创业邦推出栏目「医线」，立足医疗健康一线，捕捉行业内最新动态，尝试洞察创投新趋势。

医线周报，为你挑选过去一周（5.22~5.29）最值得关注的「医线」新闻。

整理 | 宇哲

本周（2020.5.22-5.29）重要医疗健康事件如下：国家下令所有城市储备口罩不少于10日用量；开药店只需提交一次申请；河北卫健委发文“四医联动”全面控药费；详解阿里健康2020财报，互联网医疗增长快；呼吸系统内服中成药首破300亿；全球十大新冠疫苗研发项目进入临床开发阶段；2830亿！中成药TOP20出炉；ASCO开幕在即，30余款国产创新药亮相；武汉全员检测阳性率不足十万分之三。

Part.1

一周投融资

本周全球医疗健康领域融资事件共27起，其中国内12起，国外15起。据睿兽分析不完全统计，本周国内医疗融资金额总计达6.10亿人民币，海外融资金额总计达6.32亿美元。

数据来源：睿兽分析

源生基因是一家基因智联网系统研发商，基于生物信息算法、智能终端、大数据云平台和知识库技术的一站式基因解决方案系统，对医院感染患者进行床旁病原诊断服务。

寰宇关爱为平辅寅健康科技（上海）有限公司名下品牌，专注健康保险生态链，致力通过大数据和人工智能技术为保险赋能，更好服务保险公司和相关医疗机构。

悦安医疗是一家敷料类医疗产品研发生产商，致力于眼部健康、伤口康复和皮肤护理的敷料类医疗产品研发和生产。

Bluepha蓝晶生物科技是一家合成微生物技术研发商，将合成生物学技术应用于工业生物制造领域。

新元素医药是一家以创新药研发为核心的生物医药公司，在抗乳腺癌和治疗非酒精性脂肪肝（NASH）等领域有良好的布局。

银川朵尔互联网医院有限公司，主要从事医疗、医药技术咨询服务；健康体检；健康咨询服务；医疗器械、药品的销售等。

必贝特医药目标是研制出先进的药物来治疗癌症和其它严重疾病。公司成立后已获得授权中国发明化合物专利13项，申请和发表国际发明专利10项。

立达融医成立于2015年，主要从事心内科与妇产科领域的智慧医疗创新与数据集成服务，完成从数据集成向数据应用的实现，以改善医护人员繁杂的工作状态。

北京科兴中维生物技术有限公司专业从事人用疫苗及其相关产品的研究开发与技术服务，为重大传染病防控提供技术支撑。

山东威高骨科材料股份有限公司是中国的一间医疗器械公司，专门研究及开发、生产及销售脊柱、创伤及关节骨科植入物。

杭州普望生物技术有限公司是一家致力于生物医药领域项目产品研发、生产、销售的高新技术企业。

朔茂科技是一个面向呼吸系统疾病长期管理的平台，实现支气管哮喘、慢性阻塞性肺病等呼吸系统疾病的长期管理和有效控制。

国外融资情况如下：

数据来源：睿兽分析

Part.2

一周政策动向

关键词: 药店、降价、检测

开药店只需提交一次申请，药品零售行业迎来政策利好

最近郑州市发布的“关于优化市场监管营商环境若干措施”指出，要下放权限，压缩时间，推进企业准入准营高效率。具体内容如下：第一，要将药品零售企业许可，一类医疗器械产品备案、一类医疗器械生产备案，二类医疗器械经营备案，三类医疗器械经营许可，医疗器械网络销售备案，医疗器械出口备案全部下放至县(市、区)、开发区办理。第二，实行企业名称“谁登记、谁核准”，市级无需二次审核。开办药店、医疗器械店，只需一次提交申请，便可办完所有登记审批许可手续，开店经营。（药店经理人）

国家下令：所有城市储备口罩不少于10日用量

国家卫健委等3部门发布《公共卫生防控救治能力建设方案》，印发各省、自治区、直辖市及计划单列市、新疆生产建设兵团发展改革委、卫生健康委、中医药局，要求有关部门遵照执行。其中提到，确保医疗机构储备质量合格、数量充足的医用口罩、隔离衣、眼罩等防护用品，一般不少于10日用量。（国家卫健委等）

6省联合集采新冠检测试剂盒10家企业中选

25日，广东、云南、广西、重庆、湖南、江西6个省（市、自治区）药品交易和集采平台分别公布《新型冠状病毒检测试剂联盟区域集中采购中选结果》。三组共计11个产品、10家企业中选，迈克生物在新型冠状病毒核酸检测试剂盒和新型冠状病毒IgM/IgG抗体检测试剂盒两组分别中选。（医药魔方）

浙江医用耗材带量采购方案出炉

25日，浙江省药械采购中心根据浙江省医疗保障局《浙江省公立医疗机构部分医用耗材带量采购工作方案（征求意见稿）》，拟订了《浙江省公立医疗机构部分医用耗材带量采购文件（征求意见稿）》。意见稿公布了冠脉介入药物支架、冠脉介入球囊、骨科髋关节医用耗材的采购方案，本次采购周期为2年。（浙江省药械采购中心）

河北卫健委发文：“四医联动” 全面控药费

近日，河北省卫健委发布通知，提出医疗、医保、医药、医价“四医联动”，通过全面深化药品集中采购使用及联动改革、严格药品购销税务管理、2021年启动DRG实际付费、加强重点药品监控、加强药品价格监测等政策进行控费的举措。不同于医保、医药、医疗的“三医联动”，河北此次创造性的加上了“医价”提出四医联动，值得关注。（河北省卫健委）

Part.3

大公司&大事件

华大智造官宣完成超10亿美金B轮融资

28日，华大智造宣布完成超过10亿美元B轮融资。领投方为IDG资本、CPE，华兴新经济基金、国方资本等跟投，老股东中信证券/金石投资、松禾资本等追加投资。（新浪医药新闻）

最新进展盘点！全球十大新冠疫苗研发项目进入临床开发阶段

安全有效的新冠病毒疫苗是防护世界人民受到新冠病毒感染，恢复正常生活的关键之一。根据世界卫生组织的统计，世界上有超过120个新冠病毒疫苗研发项目正在进行中。

近几周来，多个已经进入临床期的疫苗研发项目也陆续公布了初步人体试验，以及候选疫苗在动物模型中的实验数据。目前开发速度较快的新冠疫苗包括多种技术平台，它们中有传统的灭活病毒、非复制型腺病毒技术平台，也有基于mRNA和DNA的创新技术平台。（药明康德）

急症用药销售下滑！印度市场销售创三年来新低

据印度媒体日前报道，由于COVID-19 的流行，印度全境范围内实施封锁，导致国内医药零售市场出现三年来的最大跌幅，4 月份销售下滑了12%，这是自2017 年7 月实施GST 新税制以来的首次同比下降，由于封锁导致的混乱，药企生产持续受到影响，在生产、分销和物流方面面临挑战。（医药代表）

呼吸系统内服中成药首破300亿，扬子江、人福、白云山暴涨！

近日，以岭药业连花清咳片的新药上市申请获批，引发业界热议。米内网数据显示，2020年至今已有3个中成药新药获批生产，该产品为今年首个获批的呼吸系统疾病新药，此外，还有2个呼吸系统疾病新药获批临床，中国公立医疗机构终端415亿市场有望再添新成员。（米内网）

2830亿！中成药TOP20出炉

此前，中医药治疗新冠肺炎效果显著，其价值再度显现，人们对中医药行业的关注度亦大幅提升。米内网数据显示，2019年中国公立医疗机构终端中成药销售额超过2830亿元，近年来受医保政策调整、医院合理用药政策逐步细化等影响，中成药市场整体增速持续放缓，2019年首次出现1.7%的负增长。产品TOP20中，13个是独家产品，心脑血管疾病用药主导市场；品牌TOP20中，扬子江2个产品销售增速领跑；中药注射剂销售额下滑超过10%。（米内网）

君实生物：预计2020上半年营收近5亿亏损进一步扩大

5月20日，证监会消息，同意上海君实生物医药科技股份有限公司科创板首次公开发行股票注册。根据其近日递交的招股说明书，君实生物预计2020年上半年月归属于母公司股东的净利润亏损5.63亿-6.81亿元，预计2020年1-6月的亏损进一步扩大。

主要原因为：君实生物自设立以来专注于药品研发，随着特瑞普利单抗的适应症扩展以及部分临床项目进度推进、海外临床的开展，连续数年发生较大的研发费用支出；首个产品特瑞普利单抗于2019年2月起刚开始实现销售，药品上市前公司收入主要为技术转让与服务收入，金额相对较低，销售收入尚不能覆盖研发费用等支出。（医药魔方）

ASCO开幕在即，30余款国产创新药亮相，临床数据不逊国际巨头！

受COVID-19疫情影响，一年一度的全球肿瘤领域盛会——美国临床肿瘤学会（ASCO）年会，也首次以线上会议的形式举办。随着国内创新药的快速发展，近年来在国际顶级医学会议上，出现了越来越多中国药企的身影。

据不完全统计，在本届ASCO年会上，至少有来自15家已上市/正在申请上市的国内药企的32款药物公布了临床数据，创历年之最。同时，中国研究的入选数量也再创新高，共11项研究入选ASCO年会口头报告，还有超过160项研究以海报讨论、海报展示等形式入选。（新浪医药新闻）

武汉全员检测阳性率不足十万分之三

5月15日启动的武汉全员核酸检测已接近尾声。据媒体统计，截至5月24日，已完成900多万人次采样和超过650万人次检测，总共发现189例无症状感染者，检出率约为0.00287%。专家认为，不必过分追求“零感染率”。根据现有检测结果，筛查出的无症状感染者进行隔离的话，整个武汉市的形势是很乐观的。（八点见闻）

详解阿里健康2020财报：电商仍旧挑大梁互联网医疗增长快

5月27日晚间，集医药电商、互联网医疗、消费医疗、智慧医疗等业务于一体的阿里健康，发布2020年财报——财年营收96亿元，同比增长88.3%，毛利润22.3亿元，同比增长67.6%，亏损1570万元，同比缩窄82.9%。

阿里健康在年报中解释道：收入和毛利的增长主要由于本年度医药自营业务、医药电商平台业务的快速成长，同时，盈利能力的增强有助于其加大在处方药、互联网医疗、智慧医疗等业务的投入和布局。

截至2020年3月31日，阿里健康运营的天猫医药电商平台产生GMV超过835亿元，年度活跃消费者已超过1.9亿，较半年前增加3000万。同期，医药自营业务收入同比增长92.4%，在线自营店年度活跃消费者超过4800万，较半年前增加1100万。（亿欧大健康）

Part.4

新产品&新技术

百奥泰第2款PD-1单抗BAT1308注射液获批临床

百奥泰发布公告称，BAT1308注射液获国家药监局批准临床。BAT1308是一种由中国仓鼠卵巢细胞表达的靶向人程序性细胞死亡蛋白1的抗体，属于免疫球蛋白IgG4κ亚型，能够以高亲和力特异性地结合人PD-1，从而阻断PD-1与其配体PD-L1、PD-L2的相互作用。（新浪医药）

首个国产BTK抑制剂「泽布替尼」即将获批上市

26日，国家药监局网站更新了百济神州BTK抑制剂泽布替尼的办理状态，变为“在审批”。据悉，这两个受理号相应的适应症分别为：复发/难治性套细胞淋巴瘤、复发性难治性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤。（新浪医药）

石药集团「奥司他韦胶囊」上市申请获受理

26日，石药集团递交「奥司他韦胶囊」4类仿制药上市申请获CDE承办。奥司他韦是一种作用于神经氨酸酶的特异性抑制剂，可以抑制成熟的流感病毒脱离宿主细胞，从而抑制流感病毒在人体内的传播以起到治疗流行性感冒的作用。（Insight数据库）

Dupixent嗜酸性食管炎3期临床成功，或成该疾病首款治疗药物

近日，再生元和赛诺菲宣布了Dupixent（dupilumab）在12岁及以上嗜酸性粒细胞性食管炎（EoE）患者中进行的一项关键3期临床A部分的积极结果。该试验达到了主要共同终点和所有主要次要终点，且Dupixent是首个也是唯一一个在该患者群中显示出积极且具有临床意义结果的生物制剂。（新浪医药）

拜耳联手WaveForm公司开发动态血糖监测方案

拜耳宣布与WaveForm公司达成一项商业合作协议。结合WaveForm的创新专有技术和拜耳在糖尿病管理领域的丰富经验及专长，该合作将为中国患者与医生带来创新的动态血糖监测解决方案。（美通社）

君实生物特瑞普利单抗联合疗法获批临床

CDE公示显示，君实生物旗下PD-1抑制剂特瑞普利单抗获得一项新的临床试验默示许可，拟开发适应症为：联合贝伐珠单抗一线治疗晚期肝细胞癌。该药已在中国获批用于黑色素瘤，并已递交了尿路上皮癌和鼻咽癌的两项新适应症上市申请。（药明康德）

Part.5

言论&数据

陈薇院士：在《柳叶刀》发表全球首个新冠疫苗I期临床试验结果

5月22日中国工程院院士、军事科学院军事医学研究院研究员陈薇团队在国际学术期刊《柳叶刀》上发表了全球首个重组腺病毒5型载体新冠疫苗I期临床试验结果。研究显示，这种疫苗是安全的，一期临床108个志愿者全部有显著的细胞免疫反应，成为世界首个新冠疫苗的人体临床数据。

“穿上这身军装就意味着这一切都是你该做的，我愿这一生都能和致命病毒短兵相接，为受困疫区的生命打开希望之门。“多年在生物安全领域“无人区”探索的陈薇表示，重组腺病毒5型载体新冠疫苗是有潜力的候选疫苗，这一好消息对提振全球抗疫信心起到了积极作用。（健康界）

阿里健康医药自营增长92.4%；2830亿！中成药TOP20出炉；全球十大新冠疫苗进入临床开发|医线周报