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检验阿尔茨海默病“微生物感染”假说

2/3期临床试验完成患者注册

药明康德：致力于开发治疗阿尔茨海默病（AD）和其他退行性疾病创新疗法的Cortexyme公司今日宣布，检测其在研疗法atuzaginstat的2/3期临床试验GAIN已经完成患者注册。对部分入组患者的生物标志物分析表明，这些患者的生物标志物特征与AD一致。而且迄今为止分析的所有患者均有证据表明他们对全身性牙龈卟啉单胞菌（P. gingivalis）感染有免疫反应，Cortexyme认为这一细菌在AD病理过程中起作用。Atuzaginstat是一种牙龈菌蛋白酶（gingipain）抑制剂，旨在选择性阻断牙龈卟啉单胞菌毒性并降低细菌负荷。

不同AD患者之间疾病发展可能存在很大区别，这种患者“异质性”可能导致临床试验更难以观察到在研疗法的疗效。因此研究人员对入组患者进行了基线生物标志物的分析，分析结果显示：

约88%接受分析的患者Aβ42/40比值与PET扫描中的Aβ阳性相关。89%接受分析的受试者中总Tau水平高于检测AD的临界值。这些生物标志物指标显示入组患者与AD患者的生物标记物特征相仿。

根据第三方研究，有证据显示，迄今为止接受分析的所有受试者在基线时均携带牙龈卟啉单胞菌特异性IgG抗体，72%的患者表现出与更严重牙周病相关的高抗体滴度，97%患者的滴度至少与轻度牙周病相关。以往的研究证明，IgG滴度大致与感染负荷相关。

渤健红斑狼疮疗法2期临床结果积极

显著改善关节症状

药明康德：近日，渤健（Biogen）公布了该公司开发的在研单抗疗法BIIB059，治疗系统性红斑狼疮（SLE）患者的2期临床试验数据。BIIB059是一种靶向血液树突状细胞抗原2（BDCA2）的全人源化IgG1单克隆抗体。试验结果表明，与安慰剂组相比，BIIB059显著减轻SLE患者的关节症状。

BIIB059是一款靶向BDCA2的全人源化IgG1单克隆抗体，目前正在开发用于治疗皮肤红斑狼疮（CLE）和SLE。BDCA2是一种在人类免疫细胞浆细胞样树突细胞（pDC）上表达的特异性受体，抑制BDCA2可以减少包括I型干扰素（IFN-I）在内的炎性细胞因子的产生，起到调节狼疮病理机制的重要作用。

试验结果表明，使用疾病活跃关节总数（疼痛和肿胀的关节总数）评分，接受BIIB059皮下注射治疗的患者在第24周时总关节计数显著减少（p=0.037），达到了试验的主要终点。

挚盟医药完成2.3亿元A轮融资，助力推进乙肝治疗产品的临床研究和加速后续在研产品的临床转化

药渡：今天，上海挚盟医药科技有限公司宣布成功完成2.3亿元A轮融资。募集的资金将主要用于其具有全球独家化学结构的乙肝病毒核衣壳抑制剂ZM-H1505R的Ib期临床研究和公司其他管线的临床申报研究。本轮投资由三一创新领投，国投创合、海松医疗基金、中南创投基金、光量资本以及上轮投资机构深创投、泽悦资本跟投。

上海挚盟医药科技有限公司创立于2017年，是一家处于临床研发阶段的医药科技新锐，专注于抗病毒和中枢神经系统疾病的原创型药物研发。挚盟医药的核心项目ZM-H1505R是一个新型乙肝病毒核衣壳抑制剂，目前正在进行I期临床研究。初步临床数据显示ZM-H1505R具有优异的安全性和药代动力学性质。此外，挚盟医药的多个自研项目处于临床申报研究阶段，包括用于治疗乙肝的免疫调节剂项目、用于治疗癫痫、疼痛、抑郁的钾通道开放剂项目以及脑卒中治疗项目，预期将于明年进入临床研究。

新政策

公卫、家签补助标准明确

新浪医药：近日，云南省元谋县政府公开《元谋县卫生健康局对县十七届人大五次会议第85号建议的答复》。此建议是人大代表武慧提出的“关于提高乡村医生待遇建议”。答复明确了目前乡村医生工资收入主要由五方面组成。五项收入合计，山区乡村医生每月人均收入在2500-3500元左右，半山区乡村医生每月人均收入在3500-5000元左右，坝区乡村医生每月人均收入在4000-6000元左右（最高可达到8000元左右）。

新技术

比动物模型更好！科学家首次用人体细胞创造有生命的动脉瘤

中国生物技术网：近日，在《Biofabrication》上发表的一项研究中，来自美国劳伦斯利弗莫尔国家实验室领导的研究团队已经将这个想法变成了现实。他们在体外制造了第一个生物打印活体动脉瘤，并对它进行了医疗操作程序，然后观察它的愈合情况。

该团队使用明胶-纤维蛋白水凝胶3D打印出一个动脉瘤形状的结构，然后小心地在支架上植入hCMEC(人类大脑微血管内皮细胞)。这些细胞扩散开来，在接下来的七天中排列在动脉瘤内，形成一个3D打印的活体动脉瘤。

研究团队强调，在该模型能被医生使用之前，还有很长的路要走。他们仍然需要更充分地研究三维血流的计算机模型，使用更好的粒子图像测速技术，并在模拟导致动脉瘤发生的管壁剪切应力方面做得更好。

突破！刘芝华/王前奔等发现新的潜在的食管鳞状细胞癌治疗方法

iNature：近日，中国医学科学院北京协和医学院刘芝华，杜克大学王前奔及陈忠（英译，Chen Zhong）共通讯在Cell Research 在线发表题为“The oncogenomic function of androgen receptor in esophageal squamous cell carcinoma is directed by GATA3”的研究论文，该研究揭示了ESCC中AR转录失调的分子机制，并将GATA3 / AR / HDAC3转录轴确定为治疗男性ESCC患者的未来临床试验的有希望的靶标。由于AR拮抗剂enzalutamide（XTANDI®）已获得FDA批准用于治疗前列腺癌，因此一项评估使用enzalutamide治疗AR阳性ESCC患者的临床试验将是潜在的有效的ESCC靶向疗法。

该研究发现揭示了ESCC中AR转录失调的分子机制，并将GATA3 / AR / HDAC3转录轴确定为治疗男性ESCC患者的未来临床试验的有希望的靶标。AR拮抗剂enzalutamide（XTANDI®）已获得FDA批准用于治疗前列腺癌，因此一项评估使用enzalutamide治疗AR阳性ESCC患者的临床试验将是潜在的有效的ESCC靶向疗法。

检验阿尔茨海默病“微生物感染”假说，2/3期临床试验完成患者注册 ；公卫、家签补助标准明确 | 贝壳日报

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