深圳微创外科完成Pre-A轮融资,加速ECMO国产化

近日,深圳微创外科完成Pre-A轮融资,微创投资、深创投格力金投博普资产参与投资,具体金额并未披露。

深圳微创外科是微创集团得子集团,由其外科业务发展而来,起源于1993年,是国内最早集心脏外科“产”、“学”、“研“、“医”、“检”为一体的国家高新技术企业。致力于为患者提供心脏外科和体外生命支持相关急危重症整体解决方案。业务覆盖心脏外科体循用氧合器,插管,管路等高质耗材产品;结构性心脏病介入治疗用封堵器产品;微创®外科集团专注自主研发及技术创新,在北京、上海、深圳、东莞均建立了研发基地。

工商信息显示,深圳微创外科旗下拥有4家全资子公司,包括微创外科医疗科技(上海)有限公司、东莞科威医疗器械有限公司、深圳市创科医疗科技有限公司、北京心凌科技有限公司,同时持有亘泰医学科技(深圳)有限公司40%的股权。

2021年11月9日,科威医疗自主研发的Vitasprings 螺旋导流集成式膜式氧合器(以下简称“Vitasprings”)通过NMPA创新医疗器械特别审查申请,进入特别审查程序。

Vitasprings是首款国产的高度集成化产品,仿生人体肺脏气体交换原理,采用螺旋导流与二次分流的创新结构,结合涡旋式排气设计,更符合血流动力学原理,可减少对血细胞的破坏。

2020年8月,Vitasprings启动了前瞻性、多中心、随机、单盲、阳性平行对照临床试验,并于2021年1月底完成了全部患者入组。该试验由首都医科大学附属北京安贞医院牵头,并由武汉亚洲心脏病医院、四川大学华西医院、天津市胸科医院共同参与。

临床试验过程中,Vitasprings表现的性能可媲美国际领先产品,其低预充、低跨膜压差、操作便捷等优势,得到了临床专家的充分认可。这也是在新版《医疗器械临床试验质量管理规范(GCP)》要求下,国内首款成功完成临床试验的膜式氧合器,证明Vitasprings在临床应用中的安全性和有效性。

Vitasprings可实现变温、气体交换、微栓过滤三种模块的高性能合一,具备良好的氧合性能和排气能力,让气体交换更高效,并能降低患者发生潜在并发症的风险。Vitasprings的研发,填补了国内市场的空白,为推动该技术的国产化发展和临床普及迈出了重要的一步。

2021年10月4日,微创医疗宣布以最高不超过1.23亿欧元(约9.23亿元人民币)的总价全资收购德国公司Hemovent GmbH(简称“Hemovent”)。本次收购结束国内缺失自主高端ECMO,该公司旗下主要产品体外膜式氧合系统MOBYBOXSystem已获得CE认证。

Hemovent成立于2013年,位于德国亚琛,是一家从事创新型体外生命支持系统的医疗器械公司,其拥有独一无二的ECMO产品技术。与传统的ECMO不太一样,其产品MOBYBOX System是全球首个将血泵及膜肺集成一体的ECMO。