近日，专注于心脏瓣膜疾病领域的微创心通递表准备赴港上市，港股未盈利生物科技公司将再添新成员。此前两家心脏瓣膜企业启明医疗、沛嘉医疗首日都有不俗涨幅，微创心通作为微创医疗（0853.HK）的控股子公司，实力丝毫不弱于启明与沛嘉，微创心通的上市引人瞩目。

一、公司概况：专注于心脏瓣膜疾病领域的创新型企业

微创心通是中国领先的医疗器械企业，专注于心脏瓣膜疾病创新性和潜在最优整体解决方案的研发和商业化。微创心通的使命是持续创新，为心脏瓣膜疾病患者提供能改善其生活质量的最佳普惠医疗解决方案。

微创心通成立于2015年，产品覆盖主动脉瓣、二尖瓣、三尖瓣、外科瓣膜以及手术配套产品。其中，公司仅一款产品主动脉瓣产品VitaFlowTM已实现商业化，第二代TAVI产品VitaFlowII已在中国完成临床试验注册且正在欧洲进行临床试验，在2020年10月向国家药监局提交VitaFlowII的注册申请，计划于2021年底前申请VitaFlowII的CE标志。

来源：招股书

除了VitaFlowTM外，公司还开发了5个经导管二尖瓣(TMV)在研产品、2个二尖瓣返流经导管瓣膜疗法(TTV)产品、外科瓣膜产品及多个处于不同开发阶段的手术配套产品。

二、行业概况：TAVI市场未来有望高速增长

心脏瓣膜疾病

心脏瓣膜疾病是一种结构性心脏病，涉及四个心脏瓣膜（即主动脉瓣、三尖瓣、二尖瓣和肺动脉瓣）中其中一个受损或有缺损。发生心脏瓣膜疾病时，瓣膜会发生结构和功能异常，因而无法完全打开（狭窄）或者无法完全关闭（返流）。于2019年，全球心脏瓣膜疾病患者约为213.2百万人，导致2.6百万人死亡。按患病率计，主动脉瓣狭窄和二尖瓣返流是最常见的心脏瓣膜疾病类型，于2019年分别占全球心脏瓣膜疾病患者的9.2% 和45.4%。三尖瓣疾病（包括三尖瓣狭窄和三尖瓣返流）是心脏瓣膜疾病的另一种常见类型。

TAVI市场

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全球范围内，符合资格接受TAVI手术的患者人数由2015年的约3.4百万人增至2019年的约3.7百万人，并预计于2025年达4.1百万人。于2019年，发达国家（包括美国及日本）完成了全球逾80.0%的TAVI手术，平均几乎五名合资格患者中就有一名于同年接受了TAVI治疗。相比之下，2019年该手术在中国的渗透率仅为0.3%。在庞大的患者群、患者对TAVI手术的接受程度提高、合资格医院及合资格术者数量增加、预计纳入优惠的医疗保险报销以及人口老龄化的推动下，预计中国未来将经历最高增速，2019年到2025年的年复合增长率达到60.7%。此外，其他发展中国家（不包括中国）亦预计在将来历经快速增长，2019年到2025年的年复合增长率达到22.5%。

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在中国，符合资格接受TAVI手术的患者人数由2015年的约676,400人增至2019年的约766,900人，并预计于2025年达到约942,800人。

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2019年，中国仅进行了约2,400例TAVI手术，治疗的人数仅占合资格患者群体的0.3%。随着TAVI手术的接受度不断提高，合资格医院的数量不断增加以及SAVR中低风险患者有望纳入适应症，预计到2025年，中国4.5%的符合资格接受TAVI手术的患者将从约42,000例TAVI手术中获益。

三、财务数据：研发及销售成本导致大量亏损

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于2018年、2019年及截至2020年7月31日止七个月，公司的收入分别为人民币0元、人民币2150万元及人民币4844万元。截至2019年度及截至2020年7月31日止七个月，销售VitaFlowTM的毛利为人民币630万元及人民币2099万元，毛利率分别为29.3%及43.3%。于2018年、2019年及截至2020年7月31日止七个月，公司的亏损为人民币6026万元、人民币1.45亿元、人民币1.93亿元。

四、竞争力和风险点

竞争优势

(i)明确布局国际市场，着力开发下一代TAVI总体解决方案；；

(ii)战略性布局最常见的二尖瓣疾病；

(iii)已证实的凭借强大关键意见领袖背书得以快速渗透中国医院的商业化能力；

(iv)富有远见的创始人由具有全球视野、深厚的专业知识和高效执行往绩记录的成熟创业管理团队从旁辅助；

风险点

(i)微创心通直至最近才开始进行产品的商业化，目前微创心通的销售依赖于单一产品VitaFlowTM ，这可能使未来前景难以评估。

(ii)微创心通可能在医疗器械业务中面临激烈的竞争，这可能导致其他人比微创心通更早或更成功地发现、开发或商业化竞争产品。

(iii)如微创心通的产品引发或被认为会引发严重不良事件，微创心通的声誉、收入及盈利能力可能会受到重大不利影响。

五、股权结构

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微创心通已经历多轮融资，投资者包含中金公司、国投创合、华泰证券、清池资本、华兴资本、高瓴资本、清池资本等知名机构。在港交所已经上市的同类企业沛嘉医疗-B(9996.HK)上市首日上涨了67.96%，启明医疗-B收涨30.61%，启明、沛嘉都得到了投资者的看好。微创心通作为同行业研发进度更为领先的企业，有望吸引大量投资者关注。

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