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整理 | 宇哲

Part.1

一周投融资

本周全球医疗健康领域融资事件共12起，其中国内11起，国外1起。据睿兽分析不完全统计，本周国内医疗融资金额总计超8亿人民币，海外融资金额总计达575万美元。

数据来源：睿兽分析

本周国内融资超1亿人民币的公司信息如下：

微远基因是一家感染病原基因诊断服务提供商，专注于基因科技与精准医疗方向。企业坚持自主创新，为人类健康服务,打造全球领先的检测技术平台。公司拥有两大核心技术平台：基因编辑技术(CRISPR)的快速诊断平台与二代高通量测序(NGS)平台。微远医疗正在与重点医院紧密合作，打造基于贯穿组学与病理反应的大数据与人工智能诊断体系。

诺博医疗成立于2012年，通过物联网、智能传感及核心算法技术为医院提供从供应商到患者床旁使用全流程的全院级药品耗材软硬件一体化管理解决方案，并以此为切入点围绕智慧病房、智慧手术室等场景持续研发产品、不断丰富产品线，构建智慧医院物联网平台。公司智慧医院物联网平台以设备中台及医院闭环数据平台为核心，研发系列化智能硬件实时采集医院临床及管理数据，通过系统软件优化院内外各部门流程并打通数据流转，构建统一的数据平台与医院现有信息系统无缝融合。

嘉晨西海（杭州）生物技术有限公司（以下简称嘉晨西海）是一家资金雄厚的初创生物技术公司，成立于2019年，是国内mRNA行业中工业经验尤其是CMC方面经验领先的一家公司。公司致力于开发基于mRNA平台的创新型药物。除了mRNA技术，公司亦开发新型免疫佐剂在重组亚单位疫苗中的应用。

瑞思普利成立于2018年，致力于全球领先的呼吸系统吸入给药配方技术及装置研发、生产，在研产品线涵盖了呼吸系统全系列产品：涉及哮喘(Asthma)、慢性阻塞性肺病(COPD)、中枢神经系统疾病（CNS）等多个临床需求大的治疗领域，未来2年计划将2~3款在研药物推进到临床试验。

国外融资情况如下：

数据来源：睿兽分析

Part.2

一周政策动向

第四轮国家药品集采今日上海开标：涉及45个品种

第四轮国家药品集中带量采购于今日在上海开标。此轮集采涉及45个品种，最高采购规模逾250亿元。其中，吸入制剂首次纳入国家集采，并且自2020年5月正式启动注射剂一致性评价后，还有注射用泮托拉唑等8个注射剂品种被纳入了此次集采。(科创板日报)

医护「黑名单」正式施行

自2021年2月1日起，《职业卫生技术服务机构管理办法》正式施行。为进一步规范职业卫生技术服务机构资质的认可和监督管理，以及对医护人员执业规范所提出的更高要求，《管理办法》特此明确规定了医护人员黑名单制度。（基层医师公社）

江西出台《关于加强公立医院公共卫生职能建设的实施意见》

近日，江西出台《关于加强公立医院公共卫生职能建设的实施意见》。《意见》提出了包括强化公立医院公共卫生职责、优化公立医院公共卫生管理结构、强化公立医院应急救治能力建设、建立公立医院公共卫生应急响应机制、创新医防协同机制和完善公立医院公共卫生保障机制等6个方面在内的主要任务。（江西省政府）

Part.3

大公司&大事件

吉利德和Gritstone达成7.85亿美元治疗艾滋病合作

日前，吉利德科学与Gritstone Oncology宣布达成合作、选择和许可协议，共同开发一种基于疫苗的、可以治愈艾滋病的免疫疗法。根据交易条款，吉利德将向Gritstone支付3000万美元的现金和3000万美元的股权投资。吉利德将负责HIV疫苗的第一阶段试验，并将拥有独家许可授权，以便在第一阶段之后进行开发和商业化独家许可。（新浪医药新闻）

赛生药业IPO申请通过港交所聆讯

港交所网站最新公示，赛生药业IPO申请已通过港交所聆讯。赛生药业于2020年9月根据《上市规则》第8.12条规定在港交所递交IPO申请，联席保荐人为中金公司、摩根士丹利和瑞士信贷（香港）。根据聆讯后资料集，此次港交所IPO募集资金将主要用于收购或授权引入新候选药，以及推动临床阶段候选药开发和商业化等。（医药观澜）

瑞思普利完成近2亿元B轮融资国科投资领投

2月1日，专注吸入给药技术应用开发的创新医药企业瑞思普利近日宣布，已经完成总金额近2亿元的B轮融资。本轮融资由国科投资领投，元生创投、同创伟业、前海母基金、天峰资本、倚锋资本等知名投资机构跟投。本轮融资将主要用于扩充公司现有GMP产线，开展高端吸入制剂和吸入创新药等管线布局。（财联社）

绿叶制药引入高瓴资本战略投资

1月31日，绿叶制药宣布与高瓴资本旗下基金Hillhouse NEV签约，以定向增发新股方式获得高瓴资本12.5亿港元融资，该新股发行较订立协议当日的收盘价有10%的溢价。此外，高瓴资本亦以相同每股价格获得受让绿叶制药部分已发行股份。两笔交易总金额累计为港币24亿元，交易完成后，高瓴资本将持有绿叶制药15.60％的股份。（绿叶制药公告）

中国生物制药拟在科创板上市

2月3日晚间，中国生物制药发布公告称，董事会已批准可能进行人民币股份发行并在上海证券交易所科创板上市的初步建议。建议境内发行须取决并受限于市况、股东于本公司股东大会上批准以及必要的监管批准。（新浪医药）

Horizon拟收购Viela Bio

2月3日，Horizon Therapeutics和Viela Bio宣布，双方已达成一项协议，Horizon将以大约30.5亿美元的数额，收购Viela Bio。Horizon将收获Viela Bio公司已经获批的抗CD19单克隆抗体Uplizna，用于治疗视神经脊髓炎谱系疾病。(药明康德)

Part.4

新产品&新技术

美国FDA批准帕金森病新药扩展适应症

2月3日，Adamas Pharmaceuticals宣布，美国FDA已经批准Gocovri缓释胶囊的补充新药申请，作为左旋多巴/卡比多巴的辅助疗法，用于治疗帕金森病患者的“关闭期”发作。（药明康德）

我武生物「黄花蒿花粉变应原舌下滴剂」获批上市

2月2日，浙江我武生物的「黄花蒿花粉变应原舌下滴剂」获NMPA批准，该品种是一种变应原提取物，作为特异性免疫治疗用于经过敏原检测为黄花蒿/艾蒿花粉过敏引起的变应性鼻炎的成年患者。（Insight数据库）

信达生物联合礼来制药宣布达伯舒获得NMPA批准

信达生物制药今日和礼来制药共同宣布，由双方联合开发的创新药物PD-1抑制剂达伯舒正式获得NMPA的批准，联合培美曲塞和铂类化疗用于非鳞状非小细胞肺癌的一线治疗。这是达伯舒所获批的第二项适应症。(美通社)

阿斯利康「达格列净」心衰适应症即将获批

2月1日，NMPA官网显示，阿斯利康达格列净两个新受理号上市申请已处于“在审批”阶段，此次即将获批的是达格列净的新适应症，用于治疗射血分数降低的心力衰竭成人患者，以降低心血管死亡和心力衰竭恶化的风险，并改善心力衰竭症状。（医药魔方）

正大天晴安罗替尼第四个适应症获批

根据NMPA药品注册进度查询结果，正大天晴旗下安罗替尼的新适应症上市申请办理状态已更新为“审批完毕-待制证”，这意味着安罗替尼第四个适应症正式在中国获批。根据公开资料，该药本次获批的适应症为晚期或转移性甲状腺髓样癌。（医药观澜）

东曜药业抗VEGF单抗3期临床获FDA许可

2月2日，东曜药业发布公告称，其重组人源化抗血管内皮细胞生长因子单克隆抗体TAB014玻璃体注射剂，用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性的3期临床试验申请，近期获得美国FDA许可。（药明康德）

康希诺生物宣布新冠疫苗3期试验获积极结果

2月1日，康希诺生物宣布，已收到独立数据监察委员会的通知，重组新型冠状病毒疫苗的3期临床试验在中期分析中，成功达到预设的主要安全性及有效性标准，未发生任何与疫苗相关的严重不良事件。（医药观澜）

诺诚健华泛FGFR抑制剂ICP-192在美国完成首例受试者给药

2月 4日，诺诚健华宣布，在研新药泛FGFR抑制剂ICP-192在美国完成首例受试者给药。ICP-192目前正在中国开展多中心、开放性的临床试验，旨在评价ICP-192在FGFR基因异常的晚期胆管癌及尿路上皮癌患者中的安全性和有效性。两组临床II期试验目前已入组近20名患者，并且已经在FGFR阳性患者中观察到部分缓解和完全缓解病例。（新浪医药）

Part.5

言论&数据

国家医保局：全国27省份开展门诊费跨省直接结算试运行

新华社北京2月1日电（记者彭韵佳）国家医疗保障局1日发布消息称，新增山西、内蒙古等15个省区作为普通门诊费用跨省直接结算试点。截至目前，全国已有27个省(区、市)开展普通门诊费用(不含门诊慢特病)跨省直接结算试运行。

新增试点包括山西、内蒙古、辽宁、吉林、黑龙江、福建、江西、山东、湖北、广西、海南、陕西、宁夏、青海、新疆共计15个省区，首批开通统筹地区89个、定点医药机构663家。

据介绍，国家医保服务平台APP提供异地就医备案功能，22个省份的170个统筹地区参保人可以依托国家统一的线上备案渠道办理备案，同时，可以在线查询开通普通门诊试点的统筹地区和定点医药机构。

为保障参保人员权益，试运行期间直接结算未成功的费用，仍保留原有报销渠道。（中国政府网）

中国生物制药拟上市；第四轮药品集采开标；27省跨省结算试运行 | 医线周报