RDN介入治疗未控高血压的有效性已基本被证实。

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作者｜Stone Jin

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据IPO早知道消息，苏州信迈医疗科技股份有限公司（以下简称“信迈医疗”）于2023年7月14日同中金公司签署上市辅导协议，正式启动科创板IPO进程。

成立于2012年的信迈医疗作为一家专注研发与应用突破性创新微创介入技术治疗心血管和呼吸领域重大疾病的企业，其由全球心血管领域顶尖专家、原南京大学医学院院长、原江苏省临床医学研究院常务副院长、江苏省人民医院、哥伦比亚大学医学院心脏科王捷教授和资深医疗产业人金克文共同创建；此外，「锦江电子」在早期即深度参与并长期支持。

截至目前，信迈医疗的产品管线涵盖：用于治疗高血压的肾神经标测/选择性消融系统SyMapCath®/SymPioneer®，有望于2023年经创新医疗器械特别审批程序而获得NMPA批准上市；用于治疗重度哮喘的经支气管镜射频消融系统Elation®，是这一领域中唯一获NMPA批准进入创新医疗器械特别审批程序的产品，有望于2024年获批上市；全球首个治疗早期肺癌、经支气管镜的Precisely Controlled, Hypertonic Solution Assisted RF System(“泽丹”系统)已在澳大利亚完成First in Human(FIH)临床研究，并新近在第32届欧洲呼吸学会(ERS)年会上公布了“泽丹”系统治疗早期肺部肿瘤的初步有效性和安全性结果。

中金2022年5月发布的报告指出，肾神经阻断疗法（RDN）介入治疗未控高血压的有效性已基本被证实，预计国产与进口RDN产品将于2023年在国内几乎同步上市，共同教育和拓展市场。根据中金的测算，中国RDN治疗高血压远期市场空间有望超百亿元。此外，研究发现RDN手术可能对心脏、血管、肾脏及血糖等具有保护和改善作用，具备多适应症拓展潜力。

尤其是，RDN有望满足顽固性高血压（RH）及药物不依从的未控高血压患者（UH）的较大需求。2021年，中国顽固性高血压与未控高血压患者数分别约为4,980万与2.05亿。药物难以治疗顽固性高血压，而未控高血压患者的药物依从性较差。中金测算，2021年，中国高血压患者的血压控制率仅为23.0%，对比美国为42.7%。RDN具有不受依从性影响、全天候降低血压等优势。预计中国RDN的潜在目标患者人数超过2亿人。

成立至今，信迈医疗已获得软银中国资本、元禾原点、红杉中国、聚明创投、苏民投、普华资本、集素资本、浙商创新资本、春华资本、鼎佩集团、思邈资本等知名机构的投资。

IPO前，红杉中国持有信迈医疗14.2%的股份，为最大机构投资方。

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