开发CNS领域创新药,宁丹新药超募完成A+轮融资

药明康德内容团队报道

2月6日,南京宁丹新药技术有限公司(简称宁丹新药,NeuroDawn)宣布超募完成逾亿元人民币A+轮融资。本轮融资由招商健康领投,多名产业资深投资人跟投,原股东先声药业继续加持。根据宁丹新药新闻稿,此次募集的资金将主要用于加速核心临床管线注册上市和研发进度,以及进一步推进平台化建设和国际开发合作。

宁丹新药成立于2020年12月,该公司及其团队长期专注于中枢神经系统(CNS)疾病领域的创新药研发,以多机制协同治疗CNS疾病。目前,宁丹新药已经建立了临床科学赋能的多机制药物设计研发平台、舌下制剂技术开发平台等完善的内部研发平台,在研管线已有7个新药项目,其中1款2类新药已处于Pre-NDA阶段。

2022年12月,先声药业宣布与宁丹新药公司合作开发的先必新舌下片(前称Y-2舌下片)治疗急性缺血性脑卒中(AIS)的注册3期临床研究达预期疗效终点。先必新舌下片是先声药业已上市1类新药先必新(依达拉奉右莰醇注射用浓溶液,主要用于卒中院内治疗)的舌下片剂型,它能通高效透过血脑屏障,发挥中枢抗炎、抗自由基作用,有望为AIS患者提供全病程治疗选择。且创新的舌下制剂技术相对于注射液更加安全、可及、便捷,适用于患者及时给药和院外给药,让卒中救治能够更早一步、疗程更足。

图片来源:参考资料[1]

此外,宁丹新药研发的1类新药、一款全新结构小分子PSD-95/nNOS解偶联剂Y-3注射液已经在中国获批临床,拟用于改善AIS所致的神经症状、日常生活活动能力和功能障碍。Y-3注射液具有解离PSD-95和nNOS偶联,以及激动α2-GABAAR的双靶点活性,可以降低兴奋性神经毒性损伤。该药能够透过血脑屏障,且更便于与溶栓药物联用,有可能让更多患者获益。同时,Y-3具有快速抗焦虑和抗抑郁的作用,可兼顾急性脑卒中保护卒中后情感障碍改善,有利于患者的预后。

宁丹新药董事长兼首席执行官(CEO)杨士豹先生表示,CNS疾病是临床未满足需求最高的疾病领域之一。宁丹新药团队自创业之初即聚焦于CNS领域,在研管线契合临床痛点,布局卒中治疗各场景及相关疾病,包括即将递交新药上市申请(NDA)的卒中急救药Y-2舌下片、已经进入临床研究阶段的全新结构小分子药物PSD95/nNOS解偶联剂等。通过本轮融资,他们将进一步加速推进现有临床产品的进度,同时推进技术平台的不断优化及拓展,持续推进更多创新药项目,为广大CNS疾病患者提供更多的治疗希望。