蛋壳周报20200614：燃石医学纳斯达克上市；药明巨诺B轮完成1亿美元融资

本周国内外医健领域共有37起融资事件。

其中国内共有11起，比上周减少了1起；国外有26起，比上周增加了3起。主要涉及生物技术、医疗器械等领域。

国务院联防联控机制发布《关于发挥医疗机构哨点作用做好常态化疫情防控工作的通知》

6月11日，国务院应对新冠肺炎疫情联防联控机制综合组发布《关于发挥医疗机构哨点作用做好常态化疫情防控工作的通知》，对发热门诊、基层医疗机构、急救中心这三个具有哨点性质的医疗机构提出了具体要求。《通知》强调，加强“哨点”监管，各“哨点”落实检测、登记、报告、引导等措施不力，导致“应检未检”的，严格开展责任倒查，依法依规对相关机构和责任人追究责任。 （奥咨达医疗器械服务）

国家卫健委发布《抗菌药物临床应用管理工作的通知》（征求意见稿）

6月9日获悉，为落实《关于加强医疗机构药事管理促进合理用药的意见》和《遏制细菌耐药国家行动计划（2016-2020年）》，持续提高抗菌药物合理使用水平，国家卫生健康委结合当前工作新形势，组织起草了《国家卫生健康委办公厅关于做好新形势下抗菌药物临床应用管理工作的通知（征求意见稿）》。公告要求，加强药事管理，持续推进抗菌药物合理使用，优化抗菌药物供应目录。医疗机构要结合以基本药物为主导的“1+X”用药模式（“1”为国家基本药物目录，“X”为非基本药物），优化抗菌药物供应目录。 （新浪医药）

国家卫健委发布《关于加快推进新冠病毒核酸检测的实施意见》

6月8日，国家卫健委发布《关于加快推进新冠病毒核酸检测的实施意见》，要求加强实验室建设，强化质量控制和生物安全，加强人员规范培训，加快设备产能提升，确保信息安全畅通。《意见》明确，各地可根据疫情防控工作需要和检测能力，确定并动态调整检测策略和人群范围。 （CACLP体外诊断资讯）

北京实施居民心理健康体检与心理援助服务

6月10日，北京卫健委发布《2020年北京市居民心理健康体检与心理援助服务项目实施方案》，指导加强重点人群心理健康服务，引导居民树立心理健康意识，提高了解自我心理状态和自我调适的能力，促进常见心理/精神卫生问题的早期发现和干预。 （奥咨达医疗器械服务）

广东药监局发布《疫苗监管质量管理手册》

6月9日，广东药监局召开疫苗NRA评估工作领导小组会议，会议审议通过《广东省药品监督管理局疫苗监管质量管理手册》等质量管理体系基本文件，标志着与国际标准接轨的制度化规范化的疫苗监管质量管理体系初步形成。国家药监局要求广东省局在防控药品安全风险、配齐配强药品监管力量、创新药品监管方式方法方面作表率，着力推动广东药品监管体系和监管能力现代化综合改革。 （奥咨达医疗器械服务）

安康印发关于加快生态康养产业发展的指导意见

近日，安康市印发《关于加快生态康养产业发展的指导意见》及《生态康养产业发展三年行动计划（2020—2022年）》。在2020年，安康市政府工作安排中，强调：加快谋划布局生态康养千亿产业集群，启动实施安康硒疗养生基地、富家河生态康养城和一批康养产业园区（小镇）建设。安康市提出生态康养产业发展目标：到2022年，生态康养产业产值突破1000亿元。到2025年，康养产业服务能力明显提高，产值突破1500亿元，成为新兴支柱产业。到2030年，生态康养产业产值突破2500亿元。 （养老那些事儿）

武汉发布重点监控药品目录征求意见，30个药被重点监控

近日，武汉市药械联采办公室发布《关于2020年武汉市重点监控合理用药药品目录公开征求意见的通知》。目录中共包含30个品种，除国家重点监控药品目录中的20个品种外，还增加了谷红注射液、参芎注射液、木糖醇等10个品种。《通知》称，武汉市联采办拟将丙氨酰谷氨酰胺等品种列入武汉市医疗机构重点监控合理用药药品目录中，与湖北省第一批重点监控合理用药药品目录中的品种一并实行议价采购。 （赛柏蓝）

上海卫健委发布《上海市精神卫生体系建设发展规划（2020 -2030年）》

近日，上海卫健委、医保局、民政局、公安局等11部委联合发布《上海市精神卫生体系建设发展规划（2020 -2030年）》。《规划》明确，符合条件的二级及以下医疗机构临床类别执业医师可加注精神卫生执业范围。2025年三级综合性医院开设精神医学相关科室并开设常规门诊的比例达到75%，2030年达到95%。 （县域卫生）

健康北京行动推进委员会印发《健康北京行动（2020—2030年）》

近日，健康北京行动推进委员会印发《健康北京行动（2020—2030年）》。目标显示，到2030年，本市高血压、糖尿病患者规范管理率达到80%，总体癌症5年生存率不低于49.5%。此外，本市还将加强重点慢性病医联体建设，实现优质高效的慢性病医疗服务。 （中国养老网）

国家医保局发布《基本医疗保险医用耗材管理暂行办法（征求意见稿）》

6月8日，国家医保局发布了《基本医疗保险医用耗材管理暂行办法（征求意见稿）》。《办法》对医保医用耗材目录和医用耗材医保支付标准的调整路径给出了详细的指引，明确了与药品类似的几个原则：建立全国统一的《基本医保医用耗材目录》，以谈判和集采为医保支付标准形成机制，类别相同、功能相近医用耗材的最低中选价确定医保支付价。 

重庆市医保局发布《关于重庆市逐步消化地方增补的医保乙类药品名单的公示》

6月8日，重庆市医保局发布《关于重庆市逐步消化地方增补的医保乙类药品名单的公示》。在《公示》中，重庆市发布了本地地方增补医保乙类药品的3年消化原则：一、属于国家医保目录删除品种以及无国家药监局药品注册批文的药品，于2020年1月1日起不再纳入我市医保报销；二、属于第一批国家重点监控合理用药药品品种的药品，于2020年6月1日起不再纳入我市医保报销的药品；三、批准文号为“药准字B号”的药品纳入第一年消化；四、文件已纳入医保目录、但厂家未申请医保报销的药品纳入第一年消化；五、2019年在药交所无采购数据的药品纳入第一年消化等内容。 （新浪医药）

国家药品监督管理局组织制定《药物临床试验必备文件保存指导原则》

近日，为指导和规范药物临床试验必备文件的保存，根据《药品管理法》《疫苗管理法》《药物临床试验质量管理规范》等相关法规要求，国家药品监督管理局组织制定了《药物临床试验必备文件保存指导原则》，现予发布，自2020年7月1日起施行。 （药时代）

山西省中医医疗服务将纳入医保支付范围

近日，为了完善符合中医药特点的价格和医保政策，医保部门将合理确定中医医疗服务收费项目、价格，体现中医药服务成本和技术劳务价值。对中医优势病种、慢性病病种实施按病种、按人头付费政策。将适宜的中医医疗服务项目、中药以及医疗机构中药制剂按规定纳入医保支付范围，合理确定报销比例。落实好中医适宜技术门诊治疗纳入医保支付范围试点，鼓励引导基层医疗卫生机构提供适宜的中医药服务。 （新浪网）

北京二部委联合加强药物临床试验机构管理

近日，北京市药品监督管理局和北京市卫生健康委员会联合发布《关于进一步加强药物临床试验机构管理的实施意见》。《意见》明确，通过加强药物临床试验机构管理，引导机构持续强化能力建设，规范备案管理，释放临床资源，提升临床试验质量管理水平，进一步构建良好的药物创新研发环境，利用首都医疗卫生资源优势，更好发挥临床试验机构对创新药物研发的支持、促进作用，助力北京市医药健康产业协同创新发展。 （奥咨达医疗器械服务）

奥美医疗拟与云集投资设立合资公司

6月11日，奥美医疗发布晚间公告，公司拟与浙江云集优选电子商务有限公司签署投资合伙协议，并共同投资设立合资公司。本次合作中，公司将消费品业务品牌之一“安织爱”交由合资公司运营，合资公司将会以运营“安织爱”品牌为核心，拓展该品牌产品品类。公司另一消费品业务品牌“尚棉纪”仍将由公司独立运营。 （新浪网）

生物技术公司Panacea Biotec与Refana公司宣布达成合作

6月11日，生物技术公司Panacea Biotec与美国Refana公司达成合作。此次合作旨在为病人带来COVID-19的全病毒灭活疫苗。根据这项合作，生物技术公司Panacea将会负责产品开发和商业性生产，而合资公司将会负责全球范围内的临床开发和监管文件提交。两家公司将在各自所在的地区，开展新疫苗的销售和分销工作。 （美通社）

制药公司AbbVie与Genmab达成合作，共同开发新一代抗体药物

6月10日，制药公司AbbVie与Genmab宣布已签署合作协议，共同开发和商业化Genmab公司3款处于早期阶段的新一代双特异性抗体药物，包括epcoritamab（DuoBody®-CD3xCD20），DuoHexaBody®-CD37和DuoBody-CD3x5T4。双方还在开发差异化肿瘤新疗法方面达成早期药物发现合作，主要涉及4个针对实体瘤和血液肿瘤的新一代抗体药物。根据协议，艾伯维将向支付7.5亿美元首付款，后续还将支付总额高达31.5亿美元开发、注册和销售里程金。Genmab负责记录epcoritamab在美国和日本净销售收入，同时将从艾伯维获得基于产品净销售收入的22%~26%分成。 （新浪医药）

润达医疗宣布与北京纳捷签署战略合作协议

6月10日晚间，润达医疗发布公告称与北京纳捷签署《战略合作协议书》，约定双方继续新冠病毒核酸检测试剂盒的生产、销售方面展开进一步深入合作。北京纳捷生产的新冠病毒核酸检测试剂盒产品在获得NMPA注册证及欧盟CE认证并正式上市流通之后，由北京纳捷负责生产，并全权委托本公司在中国及中国以外市场就上述产品进行销售、推广及售后技术支持服务。 （新浪网）

京东健康与中国医促会达成战略合作，打造专病专科“国家级互联网医疗中心”

6月10日，在“医疗服务模式创新与发展院士论坛暨京东健康耳鼻咽喉智能医疗健康服务中心上线发布会”上，京东健康宣布与中国医疗保健国际交流促进会达成战略合作，韩德民院士获聘“京东健康首席顾问”；“京东健康耳鼻咽喉智能医疗健康服务中心”正式成立，将充分发挥互联网医疗优势，拓展医学人工智能应用场景，连接线下医疗机构，为广大民众提供全新的线上线下一体化医疗健康闭环服务。 （新浪网）

制药公司BMS与UbiVac合作癌症疫苗DPV-001/抗OX40/抗PD-1三联疗法

近日，癌症疫苗开发商UbiVac与百时美施贵宝（BMS）达成一项临床试验合作，评估一种利用自噬技术开发的首创癌症疫苗DPV-001联合BMS免疫肿瘤学药物抗OX40疗法BMS-986178、以及贯续抗PD-1疗法Opdivo（欧狄沃，通用名：nivolumab，纳武利尤单抗）治疗的安全性、耐受性和初步疗效。 （生物谷）

天演宣布与田边研究实验室达成战略合作，助力新型抗体偶联药物开发

6月10日，生物药企天演药业宣布，与田边三菱制药的子公司美国田边研究实验室（Tanabe Research Laboratories U.S.A., Inc., TRL）达成战略合作。TRL将利用天演药业自主研发的抗体精准掩蔽技术SAFEbody（安全抗体平台），联合其独有的细胞毒性负载技术，来开发针对实体肿瘤靶点的新一代抗体偶联药物（Antibody-Drug Conjugate，ADC）。本次合作的具体财务条款和靶点信息并未披露。 （贝壳社）

西门子联合Exyte推出智能生物技术设施快速建设综合方案

6月10日，西门子与生物制药设施设计和交付的企业Exyte宣布，将集成双方在数字化专业技术和创新设施技术方面的优势，共同为生物制药行业提供端到端解决方案。目前，在中国和欧洲，首批采用西门子技术和ExyCell模块的工厂正在设计中，将被用于细胞和基因治疗以及生物制品的生产。 

厦门翔安区人民政府与零氪科技达成合作，打造健康医疗大数据3.0模式

6月7日，厦门市生物医药创新发展大会在厦门国际会议中心召开，零氪科技与厦门市翔安区人民政府签署战略合作协议，拟在翔安区落户“零氪科技南中国总部”，双方将依托翔安区的数据生态与零氪科技的大数据技术优势，推动健康医疗大数据项目的落地应用，打造“翔安-零氪”健康医疗大数据产业发展3.0模式。 （中国数字医学）

领星医学与上海嘉会国际医院肿瘤中心签署战略合作协议

近日，领星医学正式与上海嘉会国际医院肿瘤中心签署了战略合作协议，未来将在医教研等领域全方位部署加强双方的合作交流，并共同推动国内相关抗肿瘤疗法临床试验的开展，助力中国的肿瘤精准治疗接轨全球临床应用的最前沿。

泰安市医保局与微医泰山互联网医院签订医保定点协议

6月9日，泰安市医保局与微医泰山互联网医院正式签署互联网医院医保定点协议，围绕互联网诊疗、药事服务、医疗费用结算、数字系统支撑等方面探索“互联网+医保”创新服务模式，泰安也成为山东省首个由医保部门与互联网医院签署医保服务协议的地市。 

医库云与江西省赣江新区合作，中药AI研发示范基地项目启动

近日获悉，医库云与江西省赣江新区合作的中药AI研发示范基地项目目前在中医药科创城正式启动，并发布了中药AI区块链管理系统。该系统集合整个智能分析过程利用区块链不可篡改的分布式账本进行记录，并通过区块链构建完整的中药材全周期溯源云平台，解决企业在种植养殖、采收、产地初加工、仓储、运输、炮制加工、临床选择和使用过程中的信息溯源，解决中药“可信任”难题。 （中国制药网）

赛诺菲与康宁杰瑞达成战略临床合作，推进KN026与泰索帝®联合用药的临床试验

6月9日，赛诺菲和康宁杰瑞宣布，两家公司已签署协议达成战略合作：双方将共同针对HER2阳性乳腺癌患者，推进KN026 与泰索帝® (Docetaxel) 联合用药的临床试验。根据协议条款，在达到特定临床里程碑后，赛诺菲将有权在独占期内协商获得KN026的独家许可引进权。

信达生物宣布与罗氏集团达成战略合作，涵盖多个肿瘤细胞治疗和双特异性抗体

6月9日，信达生物制药宣布与罗氏集团达成研发战略合作，涵盖多个肿瘤细胞治疗和双特异性抗体。双方的合作将聚焦于研究、临床开发和商业化多个双特异性抗体和细胞治疗产品，这些产品将直接用于血液肿瘤和实体肿瘤治疗。根据合作条款，信达生物将为其使用罗氏技术开发2:1双特异性T细胞抗体和通用型CAR-T平台而支付一定金额的首付款、开发和商业里程碑款以及产品销售提成。信达生物将负责产品的研发、生产和商业化。 

众巢医学与WentzMiller达成合作，开拓美国市场

6月8日，医学教育服务公司众巢医学宣布已经与WentzMiller Global Services LLC签约，由WentzMiller协助众巢医学在美国传播公司自主制作的在线医学培训和教育课程以及招募医疗专家参与相关课程。 

九芝堂与高康资本签署战略合作框架协议

近日，九芝堂公告，公司于2020年6月3日与高康资本签署战略合作框架协议，经双方友好协商，达成战略合作事项，双方在产业投资、资产管理、经营管理等方面建立紧密的合作关系。 （中国经济网）

医疗科技公司DocDoc与凯泰铭科技公司宣布达成合作

6月8日，医疗科技公司DocDoc宣布与凯泰铭科技（KTM）建立合作伙伴关系，从而将业务扩展到中国，为中国保险公司的客户提供医生搜索服务。通过这种合作，与凯泰铭合作的保险公司的客户，将获得来自一支经过专业医学培训的医疗客服团队的服务。该团队将利用DocDoc的AI智能搜索技术（HOPE系统），从诊疗结果、治疗价格和患者体验等维度，为客户匹配最佳医疗资源。 

和铂医药任命Jon Wigginton医学博士为其科学顾问委员会成员

6月11日，和铂医药宣布，任命Jon Wigginton医学博士担任科学顾问委员会（SAB）成员。Wigginton博士是资深的临床肿瘤学家和肿瘤免疫药物开发者，在肿瘤免疫临床研究领域拥有超过20年的学术和企业管理经验，曾在美国国立卫生研究院、默沙东、百时美施贵宝、MacroGenics担任一系列领导职务，通过对基础科学研究和转化医学的项目领导，他成功将诸多创新疗法引入临床研究阶段。目前Jon Wigginton博士在Cullinan Oncology担任首席医学官。 （美通社）

哈药股份副总经理高磊辞职

6月10日，哈药股份发布公告称，哈药集团股份有限公司董事会收到公司副总经理高磊的辞职报告，因个人原因高磊辞去公司副总经理职务，辞职后不在公司担任其他任何职务。 （医药IR观察）

阳普医疗：董事会选举邓冠华先生担任公司董事长

6月10日，广州阳普医疗科技股份有限公司发布第五届董事会第一次会议决议公告，决定选举邓冠华先生担任公司董事长，任期自本次董事会审议通过之日起至第五届董事会届满之日止。邓冠华自1996年参与创立阳普医疗用品，2007年10月至今为公司董事长、总经理。 （医药IR观察）

山大华特副总经理李珂辞职

6月9日，山大华特宣布，董事会收到公司副总经理李珂提交的书面辞职报告。因到退休年龄，李珂提出辞去公司副总经理及公司内部的其他职务。 （医药IR观察）

ST运盛：董事长海乐辞职，将不再担任其他职务

6月8日晚间发布公告称，海乐女士因个人原因申请辞去公司第九届董事会董事长、董事及董事会下属相关专门委员会委员职务，辞职后将不再担任公司其他职务。根据2019年年报显示，ST运盛的主营业务为医疗信息行业、房产租赁，占营收比例分别为：79.48%、12.16%。 （新浪网）

德琪医药任命龙振国先生为首席财务官

6月8日，德琪医药宣布，任命龙振国先生为首席财务官，直接汇报给公司董事长、首席执行官梅建明博士。任命自2020年6月8日起生效。作为首席财务官，龙先生将负责公司的财务战略制定、风险管理、财务报告和投资事宜，推动公司在生物医药行业的长期发展。 

国务院新闻办公室发布《抗击新冠肺炎疫情的中国行动》白皮书

6月7日，国务院新闻办公室发布《抗击新冠肺炎疫情的中国行动》白皮书，详细介绍了抗击新冠肺炎疫情的中国行动。该白皮书是真实记录中国抗疫艰辛历程的重要文献，约3.7万字，分为4个部分，分别是中国抗击疫情的艰辛历程、防控和救治两个战场协同作战、凝聚抗击疫情的强大力量和共同构建人类卫生健康共同体。白皮书显示，在抗击新冠肺炎中，充分发挥了中医药特色优势。中医药参与救治确诊病例的占比达到92%。湖北省确诊病例中医药使用率和总有效率超过90%。