Melodi Health完成超千万美元A轮融资,并启动Matrix™产品注册临床试验
近日,全球创新医疗器械公司Melodi Health宣布完成超过千万美元的超额认购A轮融资,并启动“ARIA”医疗器械注册临床试验(公司于2023年获批研究性器械豁免,IDE),旨在改善女性乳腺癌术后乳房重建高感染率的临床待解决问题。惠每作为领投方参与本轮融资,融资资金将用于推进临床活动以及产品的进一步开发。
Melodi Matrix™是一种混合抗生素的高分子可吸收的支架,用于在乳房重建手术中提供软组织支撑,同时通过控制释放抗生素来减少与乳腺癌手术相关的术后感染。该材料由从美敦力(Medtronic)获得授权的专有技术制成,是一种可吸收的网状物,能够在被身体吸收的同时提供软组织支撑并改善患者的术后治疗效果。
此外,Melodi Health宣布“ARIA”注册性临床试验正式启动,这是一项多中心、全国性的随机对照研究,用于评估 Melodi Matrix™ 在乳房重建术中的安全性和有效性,以支持其获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于乳房重建手术,Melodi Health的第一位患者已在犹他大学健康中心(University of Utah Health)接受治疗。截至目前,FDA尚未批准任何专用于乳房重建手术的软组织支撑产品,且市场上也没有含有抗生素的产品。Melodi Health联合创始人兼首席执行官Sarah Worrell表示:“对于Melodi Health而言,本轮融资的顺利完成以及首例患者的入组是公司业务发展的重要里程碑,我们正在进行首例患者的植入,以评估产品的安全性和有效性。Melodi Matrix™能够提供软组织支撑,并减少与乳腺癌手术相关的术后感染,其能够有效解决乳房重建术高达14%的感染率问题,目前来看,这也是其获得外科医生青睐的显著优势。”
惠每资本表示:“Melodi Health是全球稀缺性的创新医疗器械公司。在惠每投资后,Melodi Health团队展现出了强大的产品研发、运营管理以及商务拓展能力,并如期入组了第一例患者,达成发展里程碑。祝贺公司顺利完成A轮融资并启动临床试验!惠每也在商务运营、公司治理等多方面主动赋能公司发展,期待Melodi Health在关注女性健康的同时,为更多接受乳房重建的患者带来治疗效果的显著改善和生活质量的明显提高。”
Melodi Health是一家专注于女性乳房重建技术的全球创新医疗器械公司,总部位于美国明尼阿波利斯。公司以其创新的可抗感染的Melodi Matrix™软组织支撑材料而闻名,这是一种旨在解决乳腺癌患者术后并发症的突破性产品,且未来将会应用在更多适应症领域。