C轮落地!航天泰心延续亿元融资势头

心未来

近日,航天泰心科技有限公司(简称“航天泰心”)宣布成功完成C轮融资,具体融资金额未披露。

本轮融资由北京新地阜通投资领投,这是继2023年11月完成B+轮逾亿元融资后的又一重要资本进展,融资金额将主要用于临床实验推进、产品量产及市场拓展。

此次C轮融资的成功,标志着领投方北京新地阜通对航天泰心的技术实力和市场前景表示高度认可,期待双方未来在医疗健康领域深度合作。 

航天泰心计划将本次融资资金用于以下几个方面:

技术研发:加大在心血管疾病治疗器械、智能医疗器械等领域的研发投入,推动更多创新产品的研发和上市。

临床应用:加速现有产品的临床试验和市场推广,与更多医疗机构合作,推动创新医疗器械的广泛应用。

人才引进:吸引行业内的顶尖人才,进一步提升公司的研发和创新能力。

市场拓展:扩大市场覆盖范围,提升品牌影响力,为全球患者提供更优质的医疗服务。

# 核心产品HeartCon

HeartCon又被成为“火箭心”,由中国运载火箭技术研究院和天津泰达国际心血管病医院(以下简称泰心医院)共同研发,是我国具有完全自主知识产权的植入式左心室辅助系统。

▲HeartCon植入式左心室辅助系统(源自公司官网) 

2013年,试验羊“天久”健康存活120天,创下了国内最长存活记录等5项“第一”;2018年,产品通过创新医疗器械特别审批。2022年7月,HeartCon获得国家药品监督管理局批准用于短期辅助,成为国内第2个获批的自研心室辅助装置。

HeartCon属于目前的第3代植入式磁液悬浮心室辅助装置,该装置采用磁液双悬浮、泵机一体化、系统双冗余的技术方案,具有体积小、质量轻、低溶血、少血栓的特点。

此外,该公司研发的第2代植入式人工心脏——HeartConⅡ,为全球首款无有源磁悬浮轴承和位置传感器、重量最轻、体积最小的第2代全磁悬浮血泵,目前正在进行注册检验和动物实验,预计2024年启动临床试验。

# 我国心衰市场概况

随着我国人口老龄化的加剧以及人们生活压力的增加,我国心衰患病率不仅逐年攀升,还呈现出了“年轻化”的趋势。 

中国医学科学院阜外医院的高润霖院士和王增武教授等人在《Eur J Heart Fail》上发表了一项最新调查结果显示,我国在≥35岁的成年人中,加权后心力衰竭的患病率为1.3%,即约有1370万心衰患者,且每年还会有300万左右的新增心衰患者。

根据中研普华产业研究院发布的《2025-2030年中国心脏起搏器行业研究及市场投资决策报告》显示,2024年我国心脏起搏器市场规模达68亿元,但进口产品市占率仍高达89%,国产替代进程亟待突破。

如此巨大的市场潜力,犹如一块强大的磁石,吸引着心血管领域众多敢于拼搏、勇于创新的企业纷纷投身其中。

尽管目前尚未有国产CRT产品成功问世,但在心衰治疗的其他创新器械领域,如左心室辅助装置心房分流装置以及心脏收缩力调节器等方面,国内企业均已取得了令人瞩目的突破性进展。

左心室辅助装置(LVAD):进入爆发拿证关键时刻

据了解,左心室辅助装置当前心衰治疗器械领域发展最为成熟,目前共有4款国产植入式左心室辅助系统获批上市,分别来自重庆永仁心、苏州同心、航天泰心、深圳核心,其每一款都具备独特的市场优势。

永仁心的EVAHEART是目前国内唯一获药监局批准可长期使用于过渡或终身治疗的人工心脏产品。

▲左为EVAHEART,右为EVA-Pulsar

苏州同心的CH-VAD是我国首款拥有完全自主知识产权的植入式左心室辅助系统,其采用的全磁悬浮血泵技术彻底打破了雅培在该领域的垄断地位。

▲CH-VAD

深圳核心医疗的Corheart® 6是目前全球体积最小、重量最轻的植入式左心室辅助装置,其血泵直径仅34毫米、厚度26毫米、重量约90克,较市场上同类产品相比,直径缩小了40%,重量减轻了50%。可用于儿童人工心脏的植入,填补了目前我国儿童植入人工心脏的空白。

▲Corheart® 6

心房分流装置:与巨头站上同一个起跑线

心房分流装置主要解决的是患者单边心功能失常的问题,通过经皮介入微创的方式在房间隔植入一枚分流装置,在不明显减少左心排量和明显增加右心负荷的基础上降低左心房压力,缓解肺淤血及呼吸困难,从而改善心衰症状及预后的新型治疗方法。

目前心房分流器在全球范围内还都仅属于临床研究阶段,国内唯柯D-shant心房分流器已经获批进入了“国家创新医疗器械”绿色通道,并顺利完成了多中心大临床试验入组,与国际巨头们站在了统一的起跑线上。

唯柯医疗负责人曾表示,公司正在继续辅助D-shant各入组中心完成入组患者后期随访工作,预计于2024年初全部完成后,将该产品申报上市,有望拿下心房分流器“首证”。

心脏收缩力调节器(CCM):国产破0冲锋号已吹响

CCM是一种新型的治疗心衰的植入式脉冲产品,能够适用于纽约心脏病学会(NYHA)心功能分级为III级或IV级心力衰竭成人患者。

目前,由乐普医疗首创的心脏收缩力调节器(CCM)已正式通过了国家药品监督管理局的创新医疗器械特别审查申请,并完成了首例临床入组实验,有望今年获批。

# 关于航天泰心

航天泰心成立于2016年,由中国运载火箭技术研究院、北京精密机电控制设备研究所、天津经济技术开发区国有资产经营公司共同出资设立,总部位于天津经济技术开发区,北京亦庄设有研发中心。

作为国内首个将航天技术转化为医疗设备的高端医疗器械企业,公司聚焦“医工结合”与“军民融合”,专注于心衰治疗全周期管理解决方案的研发与产业化,核心产品“火箭心”——HeartCon型植入式左心室辅助系统打破了国外植入式人工心脏的垄断,成为国内首个完全自主知识产权的同类产品,填补了我国高端医疗装备的短板。

据天眼查资料显示,航天泰心目前共计完成了6轮融资,融资历程如下: