创业邦推出栏目「医线」，立足医疗健康一线，捕捉行业内最新动态，尝试洞察创投新趋势。

医线周报，为你挑选过去一周（6.20~6.26）最值得关注的「医线」新闻。

整理 | 宇哲

本周（2020.6.20-6.26）重要医疗健康事件如下：20.8万个口罩，全国召回；国家医保局将新冠病毒核酸检测项目纳入省级医保目录；医药投资新手腾讯，6亿入股“老百姓”；加码肿瘤免疫布局，吉利德达成17.5亿美元交易；瑞德西韦仿制药印度获批，总治疗成本低至195美元；恒瑞医药三款1类新药获批9项临床，针对乙肝、白癜风；张伯礼院士称，北京疫情估计7月中下旬清零。

Part.1

一周投融资

本周全球医疗健康领域融资事件共15起，其中国内8起，国外7起。据睿兽分析不完全统计，本周国内医疗融资金额总计达110.7亿人民币，海外融资金额总计达1.06亿美元。

数据来源：睿兽分析

山丘联康是一家慢病综合管理服务商，以糖尿病健康管理为核心，企业使命是“美好生活，健康大同”，II型糖尿病是山丘联康切入的首个领域。

漫迪医疗仪器（上海）有限公司主要从事心脑领域生物磁医疗仪器的研究、设计和开发提供相应的技术服务，致力于开拓生物磁影像医疗市场，实现人类心脑健康的早期监护。

宸安生物是单细胞精准诊断临床解决方案的提供商，致力于研发单细胞水平的伴随诊断技术，围绕临床需求持续创新，为临床提供准确、安全、可信赖的检测技术。

广州麓鹏制药有限公司是由留美归来的医药界高科技人才创立的新药研发公司，致力于解决人类健康所面临的重大问题，诸如癌症、乙肝等疑难病症。

希诺谷生物是一家宠物克隆及基因编辑技术研发商，专注于动物克隆和基因编辑基础实验的多向探索，研发多种基因编辑犬疾病模型，创建犬克隆和基因编辑技术体系与平台。

美联泰科是一家体外诊断服务提供商，致力于体外诊断领域的生物科技公司，业务集研发、生产、销售、服务于一体。

本导基因是一家基因治疗创新药物研发商，拥有mRNA递送与基因编辑平台、溶瘤病毒平台、第四代慢病毒载体平台，主要用于治疗糖尿病黄斑变性、湿性老年黄斑变性（wAMD）等疾病。

卫尔赛生物专注于疫苗研发，主要产品为人用狂犬病疫苗（VERO细胞）、二倍体细胞狂犬疫苗，在研产品包括：手足口疫苗、宫颈癌疫苗、轮状病毒等多个项目。

国外融资情况如下：

数据来源：睿兽分析

Part.2

一周政策动向

关键词: 医疗器械、核酸检测

国务院下令整治医疗器械企业

国家市场监督管理总局发布了《防疫物资产品质量和市场秩序专项整治行动典型案件》。要求各地市场监管部门全面排查防疫物资产品质量和市场秩序存在的隐患，全面整治生产、流通、消费中存在的突出问题。（国家市场监督管理总局）

国家药监局：20.8万个口罩全国召回

国家药监局连发7条通知，7家械企分别对一次性使用医用口罩、一次性使用手术单以及医用棉签等进行召回。据赛柏蓝器械统计，本次召回共涉及20.8万只一次性使用口罩、1000片一次性使用手术单以及20万支医用棉签。（赛柏蓝器械）

青海省耗材中标名单公布

23日，青海省药品和医用耗材集中采购网发布《青海省公立医疗机构留置针带量采购拟中选结果公示》，公示留置针带量采购结果拟中选结果。本次拟中选（备选）企业涉及BD、贝朗、山东威高、山东新华安得等国内外知名械企。（青海省药品和医用耗材集中采购网）

江苏省自贸区南京片区开始推进“一业一证”改革

江苏省自贸区南京片区“一业一证”改革开始推进，江苏海王星辰健康药房连锁有限公司作为此项改革实施后的首家获益企业，获得全国首发零售药店版《行业综合执业证》。这张《行业综合执业证》合并了《药品经营许可证》、《医疗器械经营许可证》、《食品经营许可证》、《执业药师注册证》、《第二类医疗器械经营备案凭证》、《医疗器械网络销售备案》、《店招标牌备案》等7证。（中国江苏网）

湖北省1008个药暂停挂网

21日晚，湖北省医保局发布《关于公布第二批国家组织药品集中采购非中选药品挂网价调整及暂停挂网的通知》。此次通知共涉及相关药品1190条，其中调整挂网价格182条，暂停挂网1008条。（湖北省医保局）

国家医保局：将新冠病毒核酸检测项目纳入省级医保目录

据国家医疗保障局网站消息，国家医疗保障局办公室近日印发关于配合做好进一步提升新冠病毒检测能力有关工作的通知。

通知要求，要在综合考虑新型冠状病毒肺炎防控工作需要、本地区医保基金支付能力等因素的基础上，按程序将针对新冠病毒开展的核酸、抗体检测项目和相关耗材纳入省级医保诊疗项目目录，并同步确定支付条件。具体内容包括三点，一畅通试剂采购渠道，二完善检测项目价格政策，三做好医保支付工作。（中国新闻网）

Part.3

大公司&大事件

腾讯6亿入股“老百姓”

6月22日，老百姓大药房再度引进一轮战略投资。22日晚间，老百姓发布公告，拟通过非公开发行引入林芝腾讯作为战略投资者，发行数量不超过8,529,997股，发行价格为70.34元/股，募集资金总额不超过60,000.00万元。距离上轮战略投资仅仅7个月，上次是春华资本和方源资本，金额5.57亿美元（约合人民币39亿），老百姓在新零售的战略布局越来越快。

作为四大上市药房之一，老百姓对资本运作最为擅长，在开放性上亦是如此。该公司创始人谢子龙在去年西普会就曾表示，当下药品零售行业的集中度在不断提高，整个行业的竞合时代已经来临，药品零售应该强烈推动新零售概念。（E药经理人）

加码肿瘤免疫布局，吉利德达成17.5亿美元交易

吉利德科学6月23日宣布，将以2.75亿美元收购Pionyr Immunotherapeutics公司49.9％的股权，同时获得后者在研产品的独家选择权。如果吉利德行使选择权，Pionyr可能会另外获得高达14.7亿美元的期权执行费和未来的里程碑付款。（新浪医药新闻）

恒瑞首次突破5000亿市值，赶超拜耳、渤健仰望吉利德、GSK

22日，恒瑞医药再下一城，市值盘中首次突破5000亿元，作为生物医药明星位列A股十大市值公司。恒瑞进击的速度越来越快：从上市到突破1000亿元，恒瑞花了16年；从1000亿到2000亿，恒瑞用了1年；从4000亿到5000亿，时间缩短至不足8个月。（E药经理人）

美联泰科完成1亿元B轮融资

23日，美联泰科已完成1亿元B轮融资，由清科资管领投，德联资本、安龙资本、国泰创投、铭石投资跟投，老股东ETP继续加持，颐君资本担任本轮融资财务顾问。值得一提的是，此次融资是迄今为止国内POCT化学发光领域单笔最大融资额之一。（新浪医药新闻）

瑞德西韦仿制药印度获批，总治疗成本低至195美元

6月21日，印度《今日商业》（BusinessToday）报道称，印度药物管理总局（DCGI）已加速批准两家本土制药公司——西普拉（Cipla）和熙德隆（Hetero）开发的两款瑞德西韦仿制药，用于治疗疑似或实验室确诊为COVID-19、有严重疾病症状的住院成人和儿童患者。

印度当前的新冠疫情非常严峻，最新单日新增2.1万例，累计确诊42.6万例，死亡1.37万例。西普拉和熙德隆均表示，将立即在印度全国范围内将各自的瑞德西韦仿制药提供给患者。双方已准备了足够的库存，可以满足当前疫情需要。根据印度政府目前的指导方针，一例COVID-19患者可能需要用药5-6剂，这意味着瑞德西韦抗病毒治疗整个疗程的总成本将低至195美元。

目前，瑞德西韦尚未在美国批准上市。但可以肯定的是，如果上市，该产品的价格将会高出印度很多。根据药品成本监督机构ICER上个月发布的一份报告，瑞德西韦每疗程4500美元被认为具有成本效益。（新浪医药新闻）

Part.4

新产品&新技术

默克/辉瑞抗PD-L1疗法一线维持治疗尿路上皮癌在欧进入审批

辉瑞与默克近日联合宣布，欧洲EMA已受理抗PD-L1疗法Bavencio的一份II类变更申请：一线维持治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌患者。现在，EMA已启动了审查程序。

吉利德科学启动吸入型瑞德西韦临床试验

吉利德科学公司首席执行官在一封公开信中宣布，该公司已经得到美国FDA的批准，即将开始对一种吸入型瑞德西韦进行临床试验。该公司将于本周启动对健康志愿者的筛选，希望在8月份开始对COVID-19患者的临床研究。（药明康德）

默沙东15价肺炎球菌疫苗3期研究免疫原性达标

默沙东公布了其在研15价肺炎球菌结合疫苗V114的两项3期临床研究的初步结果，这两项研究对V114的安全性、耐受性和免疫原性进行了评估。

在18岁及以上成人HIV感染者中开展的PNEU-WAY研究结果显示，V114引发了对疫苗中包括的所有15种血清型的免疫应答，包括血清型22F和33F。在50岁或以上健康成人中开展的PNEU-FLU研究结果显示，V114可与四价流感疫苗同时接种。（药明康德）

全球首个claudin18.2/PD-L1双特异抗体临床前数据发布

23日，总部位于美国芝加哥的Sparx Therapeutics公司在AACR-2020年会上首次公布了其抗蜜蛋白18剪切变体2抗体和CLDN18.2/PD-L1双特异抗体的临床前结果。后者是目前为止全球首个抗CLDN 18.2/PD-L1双特异抗体。该研究由Sparx Therapeutics公司和北京大学肿瘤医院寿成超教授课题组合作开展。（医药魔方）

绿叶制药新一代NTRK抑制剂LPM4870108片即将进入临床

绿叶制药集团宣布，其发现合成的、具有自主知识产权的全新1类NTRK小分子抑制剂-- LPM4870108片的临床试验申请，已获得NMPA的正式受理，即将进入临床阶段。（美通社）

恒瑞医药三款1类新药获批9项临床，针对乙肝、白癜风

CDE公示信息显示，恒瑞医药有三款1类新药获批9项临床默示许可：SHR0302碱软膏针对的适应症为“白癜风”，HRS9950片和HRS5091片获批临床研究的适应症均为慢性乙型肝炎。其中，SHR0302是JAK1激酶选择性抑制剂。HRS9950片和HRS5091片是首次在中国获批临床。（国家药监局）

银屑病新药「柏达鲁单抗」在中国获批

近日，协和发酵麒麟银屑病新药柏达鲁单抗注射液在中国获批上市，柏达鲁单抗是首个选择性针对IL-17RA的全人源单抗，2018年11月被列入我国《第一批临床急需境外用药》。（医药魔方）

Part.5

言论&数据

张伯礼院士：北京疫情估计7月中下旬清零

近日，张伯礼院士接受采访时表示：本次聚集性疫情暴发由于北京市政府及时果断的防控，目前疫情扩散势头已经基本控制，估计6月底患病人数到个位数，7月中下旬清零。由于早发现早隔离早治疗，轻型普通型患者占90%以上，重症患者病情相对稳定，总体来看预后可期。（健康时报）

腾讯6亿入股“老百姓”；恒瑞首次突破5000亿市值|医线周报