一款刚被监管层严重警告的儿童用药，被医院预购了1亿支

经济观察报 2025.04.04 来源: 虎嗅网热度: 42

国家药监局对儿童用药炎琥宁注射剂发布黑框警告，明确6岁以下儿童禁用，因其存在严重过敏反应致死风险。该药虽疗效数据缺失且不良反应频发（超50项），2023年销售额仍达12亿元，2024年底医院预购量超1亿支。基层医疗机构普遍超适应证使用，争议其属中药还是西药，临床再评价工作长期滞后。⚠️黑框警告升级：首次明确6......