微流控因为具有微型化、集成化等特征，可以实现一系列常规方法所难以完成的微加工和微操作，这吸引了不少企业瞄准了微流控芯片在体外诊断中的应用。2018年全球微流控产品市场规模达到87亿美元，预计2019至2024年期间的复合增长率可达11.7%。

体外诊断领域现场快速诊断（POCT）一直被认为是微流控产业的最大发展驱动力，从第一代定性检测到第二代半定量（色板卡比色或半定量仪器阅读），再到第三代全定量系统，直至第四代技术平台（自动化信息化智能化），新技术的应用不断推动POCT（即时检验）的发展。

成都微康生物成立于2017年，是一家致力于POCT产品的研发、生产、销售服务商。运用微流控芯片技术，成都微康生物将POCT的检测速率大大提高。

目前，成都微康生物已拥有2000m²的研发中心，3000㎡的十万级GMP净化生产基地，齐备的微流控芯片设计、加工、表面处理及封装设备平台。

本文文章插图来源于成都微康生物，经授权使用

微流控芯片技术是把生物、化学、医学分析过程的样品制备、反应、分离、检测等基本操作单元集成到一块微米尺度的芯片上，自动完成分析全过程。而碟式微流控芯片则是在原有基础上提高了检测精准度，还能实现多个检测项目的同时联合检测。

据了解，其检测灵敏度可达到1pg/ml，且在一致性对比实验中，与罗氏、雅培的大型全自动化学发光产品一致性可达到99%。成都微康生物相关负责人彭琨介绍，碟式微流控芯片是通过创新底层技术，从而实现精准度的提升。

相当于是两杯水混合在一起一样，将均向流动捕获技术与时间分辨荧光技术相结合，形成完全立体接触、反应、捕获的过程。

本文文章插图来源于成都微康生物，经授权使用

除灵敏度及精准度高之外，碟式微流控芯片的重复性也较好，液体流动时动态持续捕获时间可达到5分钟，这使得发生反应更为充分、均匀。此外，试剂仪器的精密度较高，CV达到1%~8%。低成本也是其特点之一，无需冷链运输，可常温保存1年以上，比国内外普通微流控芯片降低成本90%。

成都微康生物碟式微流控联检芯片具备“简”、“快”、“准”、“全”的特点。使用上仅需一次加样，全血上样，无需预处理；从采血到出结果15分钟即可完成，能够同时并联检测9个项目；此外，每个项目能够独立捕获，反应无干扰，且能实现仪器+试剂双重质控。

其实，从2017年开始，成都微康生物就围绕炎症、心梗、激素等低附加值项目，着眼于研发微流时间分辨免疫荧光芯片，微流控碟式芯片的研发则是从2018年启动。经介绍，从2020年至2025年，成都微康生物还将研发分子一体式微流控及电化学检测芯片，从医院科室逐步向家庭端延伸。

除碟式微流控系列仪器设备外，成都微康生物还推出了微流控时间分辨荧光免疫系列、分子一体式微流控、家用级电化学微流控系列四大产品线。

在与25家三级医院的临床及科研合作的推动下，其第一批产品微流控时间分辨荧光免疫分析仪已进入申报阶段，预计11月拿到注册证并上线销售。

微流控碟式芯片也将于明年中旬完成CFDA注册认证，面向二级医院检验科及三级医院临床科室销售。

产业化经验丰富是成都微康生物团队的优势所在，创始人唐勇博士曾在中国科学院分子遗传国家重点实验室课题组从事信号通路中蛋白和蛋白之间相互作用的研究，对于蛋白的表达、抗体制备以及免疫检测有丰富的经验。

2012年至2016年间唐勇博士联合创立了南京诺尔曼生物技术有限公司，唐勇博士带领团队开发了50多种POCT产品，并应用于临床免疫检测。

以代理商为渠道，快速铺设二级及以下基层医疗机构是成都微康生物采用的推广模式，在市场布局上，成都微康生物将选择战略性集中在四川、重庆、云南、贵州、河南、山东等地区，逐步向全国拓展。

2018年，成都微康生物完成了数千万元的天使轮融资，投资方为北京华德资本，目前正在筹备A轮融资当中，将用于新生产线建设与市场推广当中。

成都微康生物：灵敏度达1pg/ML，碟式微流控芯片如何实现检测精准高效？