【仙瞳资本专场:生命科技投资的春天】测序市场100亿美元 催动新药研发潜力几千亿美元

导语
  投资中国网讯,2016年4月11日-13日,由投中信息主办的“2016年中国投资年会”在上海金茂君悦大酒店隆重举行。本次“中国投资年会”以“跨境、布局、未来”为主题,探讨当下行业热点,纵论私募股权行业未来,掀起了对中国股权投资行业新一轮的憧憬与展望。仙瞳资本执行合伙人刘靖龙,思路迪CEO龚兆龙,中科微光CTO李嘉男,邦泰生物技术总监张琦,仙瞳资本创始合伙人刘牧龙,中国医药保健品进出口商会副会长许铭,强生创新-强生(中国)投资有限公司资深总监夏明德,万春药业副总经理杜丽华,药明康德副总裁吴一飞出席“仙瞳资本专场”并做精彩发言。本场由仙瞳资本执行合伙人刘靖龙、仙瞳资本创始合伙人刘牧龙分别主持。

来源:投资中国网

【仙瞳投资故事分享】


  本场由仙瞳资本执行合伙人刘靖龙主持。


主持人:仙瞳资本执行合伙人刘靖龙


思路迪龚兆龙:测序市场100亿美元 催动新药研发潜力几千亿美元

  

思路迪CEO龚兆龙


  在4月12日“仙瞳资本专场”上,思路迪CEO龚兆龙在投资分享时表示,按我们市场分析来讲整个测序市场潜力达到100亿美元。美国整个医疗保健体系占GDP比例为17%,总量是3万亿美元的量,这里面药品占比超过10%,差不多有4000多亿美元。测序本身在美国也就是100亿美元,测序完了以后如果数据不进一步转化,仅仅是一个数据。从数据里面解析出来的数据就是信息,这种信息是有用的,测完以后告诉你有哪些突变,这些突变是不正常的;哪些是有药治疗,哪些没有药物治疗,会催动下一个新药研发的发展,而这个市场潜力就是几千亿美元的市场。


  思路迪是仙瞳资本2012年开始布局投资的公司。


  以下为思路迪CEO龚兆龙演讲实录,根据速记录音整理:


  非常感谢有这个机会能参加今天的盛会。思路迪是仙瞳资本2012年开始布局投资的公司。当时思路迪只有几十个人,发展到现在已经有350多人,在中国精准医疗领域算是发展比较快的。


  从仙瞳资本的布局来讲,我们只是仙瞳资本里面一颗棋子,但是我们成长很快。精准医疗时间其实非常短,仙瞳资本在2012年如果能看到现在,估计当时应该投得更多一点。当时概念是有,但是谁也预料不到2015、2016年会爆发性增长,主要原因是技术的发展。


  大家知道,测序以前也能做,但是要花很多亿美元,要全球各国一块来测一个基因。现在二代基因测序技术到什么地步?常规用的二代测序可以在几个小时以内把一个人的全基因组测出来,成本不是百万级或者千万级,从量来讲已经是千美元或者再往下走。这种技术进步给我们带来什么?科研意义。如果不转化仅仅是科研,测序完了能干什么?美国的NHE做过研究,基因组的工程是美国主导的。2015年1月份,大家知道,奥巴马在国情咨文里面提出来美国的精准医疗计划。这个计划引爆了一个大的行业,尤其在中国热度是远远要高于美国。美国整个计划是2亿多美元,而且这个钱分得很清楚,哪些是做研究,哪些做数据哪些做监管。


  美国1月份提出来,我们国内四五月份就跟上了,我们的额度多少?我们提出的精准医疗计划是600亿人民币。这600亿元实际上是一个很大的多年投入,但是说明中国的国力已经到达一定程度了,但同时更重要的一个问题是我们国家对精准医疗的重视程度。因为国家的政策及国际大环境、技术进步带来的精准医疗行业的快速发展。我们这里可能有很多投精准医疗或者投生物医药行业的,大家知道2015年炒得最热的时候有多少家新生的做精准医学的公司呢?据我们一个不完全统计,2015年成立的新公司大概有1000多家。


  如果一个炒概念的公司很简单,我有三五个人,我搜集一点样本,测一下基因,自己机器不用测,可以外包出去。中国有全球最大的测序公司,华大,巨无霸,全球测序量是最大的,可以让他们来测。所以,我们后面的发展应该来说测序本身带来的是一个小的行业。


  按我们市场分析来讲整个测序市场潜力多少?100亿美元的市场潜力。我们看一下美国整个医疗保健体系占GDP比例为17%,总量是3万亿美元的量,这里面药品占多少?超过10%,差不多有4000多亿美元。测序本身在美国也就是100亿美元,测序完了以后如果数据不进一步转化,仅仅是一个数据。大家知道测序行业如果用一个机器来测,大量的数据,每个人是几个G的数据量。从数据里面解析出来的数据就是信息,这种信息是有用的,测完以后我告诉你有哪些突变,这些突变是不正常的;哪些是有药治疗,哪些没有药物治疗,会催动下一个新药研发的发展,而这个市场潜力就是几千亿美元的市场。


  实际上,从思路迪发展来看,开始做体外的药物筛选,后面做诊断,下一步我们做新药的研发。目前从思路迪的布局来讲,我们的整个研发是全球性的,而且是用精准医学的模式来带动我们的新药研发。我们的想法,大家知道精准医疗后面带来的最大的改变是什么?对于每个人治疗的精准化。美国批准的药里面不是所有的药对每个人都有用的,在肿瘤药里面,一个肿瘤药平均只有25%人有效,吃了这个药花了很多钱,只25%人有效。所以,精准医疗能带来什么呢?针对每一个人的情况精准地给他治疗的药,一个是药的选择,另外剂量的选择,这是未来的发展方向。所以,在肿瘤里面大家知道最热门的是什么?免疫治疗,里面有几个药,基本上可以把肿瘤在未来的5年内甚至10年作为一个慢性病管理,和普通的疾病一样,所以,我们第一个品种也是用精准医疗的方式准备进入全球开发的是一个PD1抗体,在中国是第一个,在全球做一个二代的肿瘤药全球是第一个。一二代差别在什么地方?目前所有肿瘤的抗体药都需要在冰箱里保存,使用的时候回到医院做点滴,生活品质很受影响。而我们的产品是一个皮下注射,和胰岛素一样,可以保存。我们整个方向是从病人出发,找到一个个性化的解决方案。大家知道精准医疗是一个很好的概念,但是最终的目的,生物医药是一个和时间赛跑的行业,人一出生就是往死亡方向走,我们的使命就是尽量地减慢这么一个过程,尤其防止加速,我们做的每一份工作就是挽救生命,这和仙瞳资本的宗旨是一样的,健康和生命。


  非常谢谢大家,也非常感谢仙瞳资本给我们提供这个机会。


中科微光李嘉男:未来静脉注射将完全由机器完成

  

中科微光CTO李嘉男


  中科微光CTO李嘉男在4月12日仙瞳资本专场中介绍,目前在开发一款可以自动实施静脉注射的机器人。虽然听起来有些疯狂,但是到20年以后回顾我们现在,你会发现所有的车都是由人来开的是件很疯狂的事,而自动驾驶才是常态,静脉穿刺也是一个道理。


  以下为李嘉男论坛发言实录,根据速记整理:


  感谢仙瞳资本,感谢投中,非常高兴有机会向大家介绍一下我们中科微光的情况。


  我们是脱胎于2011年一次创业大赛的冠军项目,几年以来在仙瞳资本的帮助下我们现在已经成长为拥有30多项核心技术专利,细分市场占有率全球第二全国第一的创新光学医疗器械的引领者。我们公司在深圳和西安两地建有生产和研发中心,主要管理团队平均年龄35岁,朱锐博士负责公司的全面工作,我在科技公司运营管理医疗器械的生产和质量控制以及生物医学光学的研发领域拥有10年以上经验。我们的许多技术其实做到了全球第一,很多的创新产品是填补了国内的空白,受到了诸如央视新闻联播等主流媒体的报道,也获得了不少的奖项,特别是刚才讲的习总亲自体会了我们的产品并且点赞,给了我们极大的鼓舞。我们作为一个体量比较微小的医疗器械的创业公司为什么可以获得如此多的社会关注呢?我们现在处于一个变局时代,英雄不问出处,资源有限、错配的医疗体系面对即将到来的老龄化大潮,如果没有变革的话会被冲得七零八落。在这样一个变革时代,有勇敢者去挑战体制的禁区,也有创新者去尝试突破技术的极限。我们中科微光就是这样一个创新者,我们的核心技术是生物医学光子学,长期致力于开发实时载体高分辨光学影像诊断以及智能微创低成本的激光治疗技术,我们希望通过光子学技术对人体进行信息化和数据化,为实现疾病的早期诊断和精准干预提供技术上的可能。接下来我会通过两个在研产品线简单地向大家介绍一下我们的逻辑。


  第一,心血管内窥OCT系统。冠状动脉硬化是人类健康的第一杀手,每年致死率超过任一一种癌症。我们有一种比较有效的治疗方式,那就是心内支架,但是不是没有问题,现在黄金标准血管内造影,但是不能对斑块前期做预估,很多时候因为血栓的再生造成手术失败。有没有一种影像技术大幅度提升手术的成功率呢?我们想最好到血管里面去看,光学相关成像技术分辨率超过超声技术10倍,如果做到内窥化是一种比较有效比较理想的心内支架影像引导技术。我们公司在这个领域有深厚的技术积累,我本人从事光学内窥成像超过10余年,通过我们自己研发的支架重建系统可以进行三维地数据建模,向医生反馈支架的贴壁、展开的情况。


  这个领域和刚才那个相比可能就问题小很多了,静脉穿刺。静脉穿刺一般是为了采血或者注射,100年来没有什么大的变化。作为护士的基本功,中国每年实施量超过30亿,这个领域生物医学光子学也有可以用武之地。大家知道成人首次静脉穿刺的失败率高达28%,对于儿童来说这个问题更严重,所有孩子的家长可能会有共鸣,整个过程是一个多么虐心的体验,这是一个多大的医疗资源的浪费。我们作为一个创业型的技术公司对这个问题的回答是什么呢?这个小东西,可以以一种增强现实的方式把你的血管精确地显示在皮肤上,帮助医生准确地定位血管,实施静脉穿刺一次性成功。一会大家有兴趣可以体验一下。这只是一个重大产品线的开始,静脉穿刺需要用手,眼睛我们模拟了,手这边呢?我们现在的一个项目,通过穿刺针的针头有一个传感设备,有了这个针等于我们把护士的手感也进行模拟了。这里大家会问,你的机器视觉做得比护士的眼睛还好,智能传感设备做得比医生的手感还好,要护士干什么呢?我们就是觉得医护人员应该从这些机械性重复性的劳动当中解放出来投身具有更多护理价值的工作之中,所以我们一个中远期的产品方向就是开发一个机器人,使得静脉穿刺可以实现自动化、精准化。大家可能会有一种感觉,静脉穿刺让机器人做,感觉有点害怕。这个想法是不是很疯狂?其实不是。如果到20年以后回顾我们现在,你会发现所有的车都是由人来开的是件很疯狂的事。自动驾驶是趋势,由人来开的汽车才是疯狂的事情。静脉穿刺也是一个道理。


  我相信通过我们的努力能够让这一天早日到来,谢谢大家。


邦泰生物张琦:技术公司前期拼技术 后期拼管理

  

邦泰生物技术总监张琦


  邦泰生物技术总监张琦在4月12日仙瞳资本专场中表示,技术公司前期要做技术,后期要拼管理。所以邦泰的管理团队有做技术改革、技术优化的,也有做项目整合的,布局非常全。


  以下为邦泰生物技术总监张琦论坛发言实录,根据速记整理:


  感谢仙瞳给我们邦泰一次机会展现我们的发展历程,我和大家分享一下邦泰这三年来的发展。


  邦泰是做生物催化的,什么是生物催化呢?我们每天身体里面都发生着千百万次的生物催化反应,每秒每分钟都是这样。所以我们把生物催化从体内搬到体外,变成一个体外的生物催化反应。在体外做生物催化反应,核心是生物酶,就是带活性的蛋白质。我们把它从体内移到体外。邦泰生物实际上就是用生物催化的方法做一个辅酶,这个辅酶返回到生物催化反应过程当中,是一个起辅助功能的原料。大家都知道化学工业实际上走了200多年,而且对中国的化工和中国人民的生活质量做出了巨大的贡献,但是对环境的破坏也非常巨大。最近国家对化学工业做了一定的限制,增加了环保的力度。生物催化也是一种化学反应,但是这种反应不是以化学的方法用高温、高压等特别苛刻的条件来做的,而是用蛋白——身体里就有的一种物质——在体外做一个非常温和的反应,达到的目的和化学反应是同等的。生物催化实际上是一种行业,它可以颠覆传统的高污染、高耗能、高碳排放的化学产业。


  邦泰生物是12年成立的,走到现在已经3年多了。这三年多来,我们进行了一些孵化厂的建设,2014年得到仙瞳的注资,全年生产辅酶的利润500多万,毛利率达到65%以上。2016年年初我们又进行了B轮融资。我们融资的目的是什么?公司战略目前分成三大板块,第一,辅酶原料。这是我们的起点,也是公司初创的基础,是一个平台的建设。我们目前在这个平台上生产出多个辅酶产品,这些辅酶产品用于生物催化是非常有效的辅助。第二个板块是生物催化的技术服务。生物催化技术服务和辅酶生产有多大区别呢?我们把这个平台运用到了化工行业。化工行业有很多的反应是高污染的,而且是危险性的。我们把这个平台运用到化工行业当中,把一些反应用酶的形式催化出来,通过一个底物加上酶变成一个产物,对生物来说是一个简单而且又非常专一的反应。第三个板块,食品和保健品系列。辅酶的研究在全球来说是非常广泛的,但是辅酶作为保健品在中国是一个新兴的领域,在国外已经有了。所以公司在2016年之后的战略方向着重于三大板块。


  邦泰目前和美国的罗氏公司竞争生产辅酶。我们现在有一个先进的定向技术,不仅仅用在辅酶上,对于我们改造化学流程也是非常有利的。有一款产品NMN,是全球独家,而且是美国哈佛大学非常看好的产品。还有一个产品NADPH,有治疗中风的作用,但是因为美国罗氏的售价太低,对我们原料药的发展是受限的,但是我们可以做到低成本。辅酶是一个催化中间体,可以用于降脂类药,在手性药物发展当中非常重要。辅酶也是诊断试剂里面的辅助试剂,只要你氧化还原反应都可以用得到。辅酶的市场实际上都是在欧洲和美国、日本,邦泰希望做这个方面的工作,在中国生产拓展它的应用。


  邦泰的目前做过的股权融资是A轮和B轮,邦泰的管理团队是傅荣昭博士,在这个行业做了十多年的生物催化,现在带领我们做一些战略性的规划。技术公司前期是要做技术的,后期要拼管理,所以我们的管理团队布局非常全,有做技术改革、技术优化的,也有做一些项目整合的。我们已经做好了结构的构建,我们也申请到了许多政府的支持。


  谢谢大家。


【主题讨论:中国医药走向世界】

 


  本场由仙瞳资本创始合伙人刘牧龙主持。

  

主持人:仙瞳资本创始合伙人刘牧龙


中国医药保健品进出口商会许铭:投资对医药业拉动的格局正在形成

  

中国医药保健品进出口商会副会长许铭


  在4月12日“仙瞳资本专场”上,中国医药保健品进出口商会副会长许铭表示,目前以出口来拉动医药行业发展的动力已经远远不足,投资成为触动医药行业下一步的发展动力。“我们做了大量的统计,对外医药行业FDI的增幅已经超过了我们吸引国外FID净流量的增幅,大量资金在走出去。国际投资也好,国内投资也好,取代进口和贸易对医药行业拉动的格局已经正在形成。”


  以下为中国医药保健品进出口商会副会长许铭的演讲实录,根据录音速记整理:


  谢谢刘总,今天我们是参加投资的讨论会,我们今天聚焦投资这个领域,实际上是把行业的元素融入到大家讨论的范围当中。这几年中国医药产品国际化先进程度越来越深入,大家可以看到一组数据,在过去几年中,中国医药企业国际化步伐正在不断加快。


  我给大家举几个例子,去年我们整个医药进出口,无论是出口还是进口再创历史新高。我们在整个行业那么不景气的情况下,去年整个医药产品,包括器械、设备、原料药、中间体、生物医药增长了27%,进口增长了7.3%,进出口加在一起整个增幅达到4%以上。在整个外贸全行业都不景气的情况下,我们风景独好。


  在我们出口的大类产品当中,最主要的是原料药,但去年我们原料药的出口是自金融危机以来第一次出现了负增长,去年是256亿美元,出现了0.9的负增长。第二位是医院诊断设备,今天在座的有不少企业也是来自于医疗器械和设备的行业,去年的医疗器械和设备的出口,医院诊断这块的增幅是最快的,增长了17%,达到97亿美元。第三位就是健康康复用品,也是历史新高。接下来就是化学制剂,然后生物制药。从整个行业来看,我们的出口势头还是依然强劲的。


  除此之外,我们这么多年走下来,目前以出口来拉动行业发展的动力已经远远不足了,什么是触动我们行业下一步的发展动力?是投资,无论国内投资还是对外投资。国际投资的增幅,我们做了大量的统计,对外医药行业FDI的增幅已经超过了我们吸引国外FID净流量的增幅,大量资金在走出去。国际投资也好,国内投资也好,取代进口和贸易对医药行业拉动的格局已经正在形成,希望大家能够关注,无论是贸易层面还是我们投资层面的新的动向。


  谢谢。


强生创新夏明德:创新药是一个高风险、高投入、周期长的行业

  

强生创新资深总监夏明德


  在4月12日“仙瞳资本专场”上,强生创新资深总监夏明德表示,真正意义上的一个创新药要花10—12年时间,国际上创新药的成本大概在26亿美元左右,这么大的规模投入是一个高风险、高投入、周期长的行业,对中国本土企业来讲是非常大的挑战。


  以下为强生创新资深总监夏明德演讲实录,根据速记录音整理:


  生物医药与健康产业是大家非常关心的课题。中国这几年的进步非常迅速,原来我们是一个仿制药制造大国,现在大家清醒地认识到没有创新就没有发展的后劲。


  这几年无论在学术界还是工业界,大家纷纷在讨论创新如何促进生物产业的发展。从政府层面来讲,在不断地出台一些新的政策;在研究领域,很多的大学研究所花了很多精力去进行创新的研究。大家知道,真正意义上的一个创新药要花10—12年时间,国际上创新药的成本大概在26亿美元左右,这么大的规模投入是一个高风险、高投入、周期长的行业,对中国本土企业来讲是非常大的挑战。但是大家认识到没有创新就没有发展动力,所以,越来越多的学术界和企业界在中央政策的鼓励下走向创新这个领域。我们可喜地看到发展势头非常良好,在大学里面现在发表的无论在自然杂志、科学杂志上发表的文章数量越来越多,而IP知识产权专利的申请数量增长速度在全球第一,这就意味着中国在创新方面跨出的步伐越来越快。


  一个是基础研究到转化医学、到临床前、到临床、到产品还有很大的距离。这里面如何把基础研究方面的创新型知识变成转化医学,到临床前的产品、到临床药物、到上市的药物,这里面需要大家共同努力。政策非常重要,在国家CFDI出台很多政策的前提下,这时候需要我们学术界、工业界、投资界、产业界,以及医院和所有各个部门的通力合作,大家齐心协力才能把创新产业推向前进,做出更多的创新药医疗器械服务于世界市场。


  非常希望与大家有很多的合作机会,谢谢。


万春药业杜丽华:以前都是给外国人打工 现在是外国人给我们打工

  

万春药业副总经理杜丽华


  万春药业副总经理杜丽华在4月12日仙瞳资本专场中透露,中国临床研究技术水平终于得到了美国FDA的认可。以前我们做了太多国际中心的临床研究,都是在给外国人打工,现在是外国人给我们打工。


  以下为杜丽华论坛发言实录,根据速记整理:


  大家下午好,我来自大连万春的杜丽华,下面我代表我们公司的创始人分享一下大连万春在自主创新、国际运营中的故事。


  大连万春是专注于研究自主知识产权的创新药的公司。我们第一个公司2014年拿到批文,开始三期临床研究。2015年中国的CFDA也批准指向研究,国际中心三期临床治疗晚期肺癌的研究现在正在美国、中国和澳大利亚三个国家50多个研究中心同时进行,下面我讲一下我的体会。


  第一,世界舞台是中国自主创新药的未来。当中国CFDA把1.1类新药定义定位为国内外均未上市的那一刻起,中国的自主创新药已经是国际化的了。这几年的运行当中,国家政策法规给予我们很多支持。2014年我们在FDA申请国际中心三期临床研究的时候,总共要收晚期肺癌患者550例,其中我们计划75%的病例要在中国进行。这是一个巨大的突破,FDA从来没有这么批过,但是他们批了。为什么?这是对我们中国临床研究的认可,是对我们中国临床研究技术水平的认可。所以在2013年科技部重大新药创制中,有一个最大的单品种课题,就是国际多中心的临床研究,当时确定了20个课题,我们是其中之一。中国临床研究总的设计师是我们国家化学药的泰斗,在那次答辩当中孙老师最后站起来分享了一句话说,以前我们做了太多国际中心的研究,以前我们都是在给外国人打工,这个项目是外国人给我们打工。这是第一点。


  第二,作为创新药的设计应该有一个全方位地定位。首先从专利上,我们的药到现在已经16年历史了,现在我们把专利保护到2035年,正因为这样我们才能把药做得越来越好。2014年我们向FDA申请一个适应症,治疗晚期癌细胞,同时我们还有四个临床正在启动,还有我们下一步预防白血病减少症,下一步我们还有和PD1的联用,和它形成互补,在免疫治疗领域能有一个非常好的表现。还有两个临床将在明年和后年启动,对脑瘤的单药应用,我们计划在“十三五”期间有5个临床在美国、中国、澳大利亚和其他国家同时进行。我们希望在这5年之中有2-3个适应症能获得FDA的批准。我们乐观分析估计了一下,争取两年左右的时间能实现一个适应症的突破,能得到美国NDA,如果实现的话,这就实现了中国梦。


  这个过程当中我们非常感谢仙瞳资本,感谢刘总的慧眼,在我们初期阶段他们支持了我们,在这个过程当中钱对我们来说非常重要,在最关键的时刻仙瞳资本刘总伸出了最有力的一双手,给我们注入了无限的力量。


  非常感谢大家,这不是一个企业的事,这是一个国家的事,也是社会的事,我们一起努力,谢谢。


药明康德吴一飞:现在医疗工业的竞争是创新和质量的竞争

  

药明康德副总裁吴一飞


  在4月12日“仙瞳资本专场”上,药明康德副总裁吴一飞表示:现在医疗工业的竞争是创新和质量的竞争,整个产业链要很全。现在讲的医药工业其实是放在大健康范围内的,可以从预防、诊断、治疗到整个产业链。


  以下为药明康德副总裁吴一飞演讲实录,根据录音速记整理:


  谢谢刘总的邀请,这个题目很大,我可能有些观点不代表我们公司,只代表我回国8年在外企和民企的经验。


  整个产业链相当长,大家知道,药明康德是一个平台公司,我们的老总理念就是让任何人、任何公司,不管你有多大,都有能够开发出药,造福健康医疗的需求。这其实降低了起点。


  刚才夏总也讲了,要研发一个新药要花好多亿。十多年时间,我们现在的平台有小分子、大分子,有医疗器械,包括我们有细胞治疗,因为现在医疗工业的竞争是创新和质量的竞争,整个产业链要很全,所以,我们现在的产业链有化学药、生物药、细胞治疗、基因治疗,包括医疗器械,最近还有精准治疗,我们也有检测中心和做基因测序的中心,整个产业链是连起来的。因为我们现在讲的医药工业其实是放在大健康范围内的,可以从预防、诊断、治疗到整个产业链,我想我们可能切入每一个的节点。


  尽管现在经过了30年的改革开放,我们这么多年已经积累了所有的从资本到知识到技术,可是整个医药工业先进的国家其实是整个体系,并不是说你有很好的技术,你一定能够在工业上开发出最好的药。切入点也是根据不同的企业自己的判断,并不是要完全从头开始,能够引进、消化、落地,变成国内的产品,然后一定要注重创新和质量,而且一定要按照国际通用规范,一定要在这个基础上,我们不能走捷径,完全按照公认的最高质量的通用规范,在这个质量体系下,才能切入国际的步伐。


思路迪龚兆龙:精准医疗带来600亿额度 是未来医疗发展的新方向

  

思路迪CEO龚兆龙


  思路迪CEO龚兆龙在4月12日仙瞳资本专场中表示,近年来,精准医疗飞速发展,“中国提出的精准医疗计划是600亿人民币”,据龚兆龙介绍,从思路迪的布局来看,研发是全球性的,而且是用精准医学的模式来带动新药研发。“精准医疗后面带来的最大的改变是什么,是对于每个人治疗的精准化。”据龚兆龙介绍,在美国的肿瘤药群体里,一个肿瘤药平均只对25%的人有效。“所以精准医疗能带来什么呢?针对每一个人的情况精准地给他治疗的药,一个是药的选择,另外是剂量的选择,这是未来的发展方向。”


  以下为龚兆龙论坛发言实录,根据速记整理:


  非常感谢有机会参加今天的盛会,思路迪是仙瞳2012年开始投资的公司,当时公司只有几十个人,发展到现在思路迪已经有350多名员工,这在中国精准医疗领域算是发展比较快的。对于仙瞳的布局来讲,思路迪只是其中一颗棋子,但是思路迪成长的很快。其实精准医疗发展的时间非常短,如果仙瞳能在12年看到现在,估计当时应该投得更多一点。当时概念是有,但是谁也预料不到15、16年会爆发性增长。主要原因是技术的发展,大家知道测序以前也能做,但是要花很多亿美元,要全球各国一块来测一个基因,大家知道现在二代基因测序技术到什么地步?常规用的二代测序可以在几个小时以内把一个人的全基因组测出来,成本不是百万级或者千万级,现在已经是千美元或者更低。


  这种技术进步给我们带来什么?科研意义,如果不转化仅仅是科研,测序完了能干什么?美国的NHE做过研究,基因组的工程是美国主导的,去年15年1月份,大家知道奥巴马在国情咨文里提出来美国的精准医疗计划,这个计划引爆了一个大的行业,尤其在中国的热度远远高于美国,美国整个计划是2亿多美元,而且这个钱分得很清楚,哪些是做研究、哪些做数据、哪些做监管。美国1月份提出来,中国四五月份就跟上了,中国的额度多少?中国提出的精准医疗计划是600亿人民币,这600亿实际上是一个很大的多年投入,但是说明中国的综合国力已经到达一定程度了,同时更重要的是说明我们国家对精准医疗的重视程度。因为国家的政策以及国际大环境、技术进步带来的精准医疗行业的快速发展,这里可能有很多投精准医疗或者投生物医药行业的,大家知道15年炒得最热的时候有多少家新生的做精准医学的公司呢?据一个不完全统计,15年成立的新公司大概有1000多家,如果是一个炒概念的公司很简单,有三、五个人,搜集一点样本,测一下基因,自己机器不用测,可以外包出去,中国有全球最大的测序公司,华大,巨无霸,二者在全球测序量是最大的。可以让他们来测,所以应该来说测序本身带来的是一个小的行业。


  按市场分析来讲整个测序市场潜力多大?100亿美元的市场潜力。我们看一下美国整个医疗保健体系占GDP17%,总量是3万亿美元,3万亿里面药品占多少?占10%多,差不多有4000多亿美元。测序本身在美国也就是100亿,测序完了以后如果数据不进一步转化,那就仅仅是一个数据。大家如果用一个机器来测序,会产生大量的数据,每个人是几个G的数据量。从数据里面解析出来的数据就是信息,这种信息是有用的,测完以后我告诉你有哪些是突变,这些突变是不正常的,哪些是有药治疗,哪些没有药物治疗,会推动下一个新药的研发,而这个市场潜力就是几千亿美元。


  思路迪开始做体外的药物筛选,后来做诊断,下一步中国做新药的研发。目前从思路迪的布局来讲,研发是全球性的,而且是用精准医学的模式来带动思路迪的新药研发。思路迪的想法是,大家知道精准医疗后面带来的最大的改变是什么,是对于每个人治疗的精准化。美国批准的药里面不是所有的药对每个人都有用的,而在肿瘤药群体里,一个肿瘤药平均只对25%的人有效。所以精准医疗能带来什么呢?针对每一个人的情况精准地给他治疗的药,一个是药的选择,另外是剂量的选择,这是未来的发展方向。所以在肿瘤里面大家知道最热门的是什么?免疫治疗,里面有几个药,基本上可以把肿瘤在未来的5年内甚至10年作为一个慢性病管理,和普通的疾病一样,所以思路迪第一个品种也是用精准医疗的方式准备进入全球开发的PD1抗体,这在中国是第一个,在全球做一个二代的肿瘤药也是第一个。一、二代差别在什么地方?目前所有肿瘤的抗体药都需要在冰箱里保存,使用的时候回到医院做点滴,生活品质很受影响。而思路迪的产品是采用皮下注射,和胰岛素一样,可以保存。思路迪整个方向是从病人出发,找到一个个性化的解决方案。大家知道精准医疗是一个很好的概念,但是最终的目的是挽救生命。生物医药行业是和时间赛跑的,人一出生就是向死亡的方向走,思路迪的使命就是尽量地减慢这个过程,尤其是防止加速,思路迪做的每一份工作都是挽救生命,这和仙瞳的宗旨是一样的,即健康和生命。


  FDA做了10年,美国的体制是100年来逐渐形成的,对药物监管制度的形成也不是一天完成的,是慢慢完善的。所以现在FDA能在几个月甚至最高纪录4天内批准一个药,这绝对不是说有钱找几个人就可以做的事,这需要积累。但是中国发展的非常快,尤其是在去年毕局长担任药监局局长之后,随着去年一系列的组合拳的制度颁布,中国现在和全球的速度是逐渐地在接近。以前在中国做创新药,一个临床批号要等几年时间,现在有的仿制药直接可以做了,新药现在也不需要等几年,以后逐渐可能和FDA会接近,监管进步非常快,而且这种进步已经超出工业界对它的预期值,所以对整个中国监管来讲我个人非常乐观,我们的整个政府还是有作为的,而且以后和国际接轨速度加快以后,可以让我们中国真正好的品种做全球的同步开发,而不是自己关起门来说我如何好,我们的好的东西还可以出去,未来应该是非常好的。非常谢谢大家,也非常感谢仙瞳给我们提供这个机会。