凯信远达完成3800万美元融资 瞄准血液瘤领域中国患者

7月22日，凯信远达医药（CASI）宣布，通过非公开发行2000万股普通股筹集合计约3800万美元。这是一家在美国纳斯达克上市的生物医药公司，致力于在血液肿瘤领域为中国患者提供先进的疾病治疗方案，已在北京和无锡设有全资子公司及生产和研发中心。根据新闻稿，此次融资所得将主要用于推进该公司在研项目研发，引进新产品以扩充研发管线等。此前，CASI已于2019年在中国推出首款产品Evomela（用于多发性骨髓瘤患者干细胞移植前预处理），针对CD19靶点的CAR-T产品也正在中国开展1期研究。

据悉，本次CASI对2000万股普通股的承销公开发行定价，每股1.90美元。CASI已授予承销商30天的选择权，以购买最多300万股普通股。本次发行由Oppenheimer＆Co. Inc.担任唯一的簿记管理人，Brookline Capital Markets担任联席经理。此次发行预计将在2020年7月24日左右完成，CASI将从此次发行中获得总收益约3800万美元。

根据新闻稿，CASI计划将此次发行的净收益用于营运资金和一般公司用途，包括但不限于推进该公司在研产品，获得新产品候选者的权利，以及一般费用和管理费用。目前，CASI产品管线覆盖了多个血液瘤领域，包括多发性骨髓瘤（MM）、急性淋巴细胞白血病（ALL）、非霍奇金淋巴瘤（NHL）等。

Evomela（注射用盐酸美法仑，商品名迈维宁）：采用变性环糊精包裹技术开发的新一代美法仑制剂，具有较好的溶解性和稳定性。2016年，该产品在美国被批准用于MM患者造血干细胞移植前的高剂量预处理治疗，以及不适合口服剂型治疗的MM患者的姑息治疗。根据CASI新闻稿，迈维宁通过免临床试验于2018年在中国获批，并于2019年8月正式上市，成为在中国上市的首款美法仑针剂。

CID-103：一款可特异性识别人CD38表位的单克隆抗体，通过激活效应T细胞和NK细胞来达到杀死肿瘤细胞的目的。2019年，CASI通过与Black Belt Therapeutics公司签署协议获得该产品全球独家权益。目前，该产品已经完成GLP水平的IND申报所需研究，正准备进行IND/IMPD申报。据悉，基于临床前数据，该产品有望成为治疗CD38阳性恶性肿瘤（包括多发性骨髓瘤）的”best-in-class”新药。

CNCT19：一款针对CD19靶点的CAR-T产品，由合源生物开发，CASI通过合作获得其全球独家商业权益。CD19是一种广泛表达于B细胞膜表面的蛋白，影响着细胞活化与增殖。已有研究显示，CD19是B淋巴细胞系统恶性血液病的有效靶点，以它为靶点的CAR-T产品对于多种白血病和B细胞非霍奇金淋巴瘤具有抗肿瘤效果。目前，CNCT19正在中国开展针对ALL和NHL的1期试验。

长效奥曲肽微球（奥曲肽LAI）：一种合成肽，可有效模拟天然生长抑素的抑制活性，已在美国、多个欧洲国家获批上市，是治疗肢端肥大症和控制某些神经内分泌肿瘤相关症状的标准疗法。去年11月，CASI与Pharmathen Global BV达成该产品中国独家经销协议，CASI将负责针对中国市场的临床开发和销售。