大公司

结合CAR和TCR优势

实体瘤创新细胞疗法步入临床

药明康德：近日，Triumvira Immunologics宣布，其TAC-T细胞疗法TAC01-HER2的临床试验已完成首例患者给药，用于治疗人表皮生长因子受体2（HER2）阳性实体瘤。Triumvira正在开发创新自体和同种异体T细胞疗法，利用T细胞的自然生物学来治疗实体瘤和液体瘤患者。该公司专有的T细胞抗原偶联剂（TAC）平台技术以不同于CAR-T和TCR-T细胞疗法的方式激活天然T细胞功能。

TAC是一种由多个蛋白结构域组成的杂交分子，它的一端能够与肿瘤表面表达的抗原结合，与肿瘤嵌合抗原受体（CAR）不同，TAC没有细胞内的共刺激域，它通过与T细胞表面的T细胞受体（TCR）结合，利用TCR的天然调控机制激活T细胞。

人福医药、百奥药业分别因贿赂、断供

被评定集采失信“严重”

河南省公共资源交易中心：近日，河南省公共资源交易中心发布公告称，百奥药业恩替卡韦片为国家组织药品集中采购试点扩围中选品种，在河南省多次出现配送率低等供应问题，2021年5月至6月更是出现停产、断供等问题，且均未提前告知集中采购机构及采购单位，对河南省患者的临床治疗秩序造成严重影响，依据有关文件规定，百奥药业在河南省医药价格和招采信用失信等级评定为“严重”。同时，宜昌人福药业因存在商业贿赂行为，亦被评定“严重失信”。

“一箭三雕”治疗实体瘤

CAR-M疗法获FDA快速通道资格

药明康德：2021年9月22日， CARISMA Therapeutics宣布，美国FDA已授予细胞疗法CT-0508快速通道资格。CT-0508是一款靶向人类表皮生长因子受体2（HER2）的嵌合抗原受体巨噬细胞（CAR-M）疗法，用于治疗实体瘤患者。

CARISMA首席执行官Steven Kelly先生表示：“FDA决定授予CT-0508快速通道资格，是基于基因工程的细胞疗法开发的又一个重要里程碑。这一决定进一步表明，迫切需要加快开发和审评能够潜在解决患者未满足需求的新疗法，这些癌症患者可能对现有的治疗方法没有应答。”

新政策

中成药集采开始

大批药企降价潮来了

赛柏蓝：广东7省联盟针对连花清瘟等58个中成药开展带量采购的方案征求意见稿，已经过了规定的意见征集期（9月18日），按照各省发文的规律，后续就将进入正式文件发布阶段，中成药集采启动在望。

在集采文件正式发布阶段，后续集采工作的推动进度以及具体的开标时间都有望集中面世。

值得注意的是，广东此次牵头联合山西、河南、海南、宁夏、青海、新疆6省开展的中成药集采，既是全部针对中成药的一次省际集采，也是最快给出仅针对中成药的采购规则的一次集采，其中意义以及深远影响不容小觑。

投融资

知易生物宣布完成近亿元B+轮融资

推进微生物组疗法研发管线

创鉴汇：9月22日，知易生物宣布完成近亿元人民币的B+轮融资，投资方为清控金信资本。据新闻稿显示，本轮融资将用于加速该公司新药管线开发及研发平台建设。这是继1.1亿人民币的B轮融资后，知易生物新近完成的又一轮融资。

知易生物CEO王晔博士表示：“公司新菌株、新管线的不断快速推进，是团队对于活体生物药这个方向的认知不断深入，持续研发探索的成果。我们非常有信心在可预见的几年内成为国际上LBP领域的共同领跑者。感谢老股东本轮继续投资我们，这是对我们极大的肯定。”

新技术

科学家识别出开发癌症疫苗的新靶点！

生物谷：近日，一篇发表在国际杂志Cell上的研究报告中，来自麻省理工学院等机构的科学家们通过研究发现，针对特定癌症蛋白的疫苗或能增强机体整体的T细胞反应，同时还能缩小小鼠机体的肿瘤组织。这项研究发现或能帮助研究人员决定在癌症疫苗开发过程中纳入哪些蛋白质。

本文研究结果也支持了这一方法，结果表明，疫苗接种能够增强特定类型T细胞的水平，从而就能对检查点疗法更好地产生反应。综上，本文研究结果表明，利用疫苗接种来消除CCR6+ TCF1+细胞能明显改善亚优势反应，从而就突出了一种新型策略，来最佳地参与到抵御肿瘤的新抗原反应中。

吃盘蔬菜沙拉就能完成mRNA疫苗接种？

可食用的mRNA疫苗要来了

中国生物技术网： 去年，在我国科学家公布了新冠病毒基因组序列后，Moderna公司很快就研发出了基于mRNA技术的候选疫苗，使mRNA技术一夜成名。但很多人不知道的是，mRNA技术之所以能一鸣惊人，完全是众多科学家几十年共同努力和失败的结果。

当使用mRNA疫苗进行免疫时，它相当于为免疫系统提供一个蓝图，也就是说mRNA编码了蛋白质抗原，然后由宿主细胞生产这种抗原，并诱导免疫反应，从而保护身体免受病毒的侵袭。

然而，mRNA技术并非完美的，它面临的其中一个挑战是必须保持疫苗运输和储存期间低温环境稳定性。但如果这个新项目成功，将意味着人们可以食用基于植物的mRNA疫苗。

这样一来，就使在室温下储存疫苗成为可能。这项由美国国家科学基金会提供50万美元资助的项目目标包括了三个方面：一是证明含有mRNA疫苗的DNA可以成功地移植到植物细胞中且可以复制；二是证明植物可以产生足够的mRNA；三是确定正确的剂量。该研究负责人、加州大学河滨分校植物与植物科学系助理教授Juan Pablo Giraldo说：“理想情况下，一株植物可以产生足够为一个人接种疫苗的mRNA量。”

吃盘蔬菜沙拉就能完成mRNA疫苗接种？可食用的mRNA疫苗要来了；​结合CAR和TCR优势实体瘤创新细胞疗法步入临床丨贝壳日报

吃盘蔬菜沙拉就能完成mRNA疫苗接种？可食用的mRNA疫苗要来了；结合CAR和TCR优势实体瘤创新细胞疗法步入临床丨贝壳日报