希格生科完成8000万元A轮融资，加速“类器官+AI”创新药管线全球临床开发
全球“类器官+AI”赋能创新靶向药研发模式的先行者希格生科（深圳）有限公司（以下简称“希格生科”）今日宣布完成8000万元人民币的A轮融资。本轮融资由晶泰科技、松禾资本、智生协同、天图雅亿资本以及蓝海资本联合投资。融资将主要用于推进公司首条管线SIGX1094的全球二期临床试验，以及第二条管线SIGX2649的IND申报与一期临床试验，进一步拓展公司在恶性转移性实体瘤靶向治疗领域的布局。除了管线之外，本轮融资也将积极推进公司的类器官平台赋能药物创新研发的业务拓展。
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“类器官+AI”平台驱动，从源头创新到临床验证
希格生科自2020年底成立以来，以前瞻性的“类器官+AI”新药研发平台为核心，致力于解决弥漫性胃癌、肝癌、肺癌等恶性转移性癌症的重大未满足临床需求。公司创始团队由来自哈佛大学丹娜法伯癌症研究所、MIT博德研究所等全球顶尖科研机构以及知名药企的资深专家组成。团队通过建立特有的类器官疾病模型，将癌症病人真实的基因组学特征与功能生物学深度结合，旨在将临床阶段可能遇到的关键问题提前至临床前阶段解决，从而系统性提升新药开发的效率与成功率。
基于该类器官平台，希格生科已成功发现针对多种癌症的全新作用靶点，并在此基础上与“AI+机器人”第一股晶泰科技（2228.HK）达成深度战略合作，共同开发创新靶向药物。
公司首条管线SIGX1094从靶点发现到进入一期临床仅用时不到四年，相继获得美国FDA （2024年6月）与中国NMPA（2024年9月）的新药临床试验申请（IND），并取得FDA孤儿药资格认定（ODD，2024年11月）与快速通道资格认定（FTD，2025年2月）。第二条管线SIGX2649是靶向Hippo通路关键转录因子TEAD的创新型小分子抑制剂，有望用于治疗间皮瘤、肝癌、肺癌等多种实体瘤，目前已完成临床前开发，正筹备向中美监管机构同步提交新药临床试验申请（IND）。
希格生科“类器官+AI”这一革新性新药研发范式已获国内外权威认可。公司不仅早在2021年就获全球知名生物科技媒体Fierce Biotech主页专题报道，被其评价为“下一代癌症药物研发范式”，其技术路线更与2025年美国FDA支持类器官及AI技术替代传统动物实验的政策声明高度契合。
此外，希格生科基于病人基因组学特征，基因编辑诱导癌化，构建了多种肿瘤类器官标准化模型，以实现早期药物开发筛选的可行性。例如，公司自主研发的、具备心房与心室结构的心脏类器官模型，将药物心脏毒性预测准确率显著提升至约85%。传统心脏毒性检测金标准“hERG”仅能反映钾离子通道功能，预测准确率约45%。为解决这一痛点，希格生科团队系统分析了120余种药物的心脏毒性数据，构建出可跳动的体外3D心脏类器官模型，并结合AI技术对类器官跳动影像进行智能分析，将心脏毒性预测准确率提升至约85%，为药物的临床前安全评估提供了更可靠、更贴近人体生理的解决方案。目前，希格生科作为唯一企业单位参与国家药监局及中检院的类器官标准制定，持续推动行业规范。
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资本不断加持，推动新药研发创新发展
希格生科创始人兼CEO张海生博士表示：“在弥漫性胃癌等恶性转移性实体瘤靶向治疗领域，仍有大量患者面临无药可用或方案有限的困境。源头创新是我们的初心，我们坚定选择‘类器官+AI’这一全新研发模式，希冀从疾病本质出发，将前沿科学转化为真正有效的治疗方案。衷心感谢松禾资本、晶泰科技、智生协同、天图雅亿资本以及蓝海资本的支持与信任，我们将持续夯实新药研发技术平台，目标让源自中国的源头创新早日成为全球患者可及的治疗方案。”
晶泰科技董事局主席温书豪博士表示：“作为希格生科自成立以来的重要战略合作伙伴，晶泰科技全程参与并见证了其从靶点发现到化合物优化的创新药物研发历程。通过AI驱动的分子设计与类器官模型的深度结合，我们共同构建了一个精准高效的研发闭环。这一全新模式的成功，使得SIGX1094不仅能够快速进入临床试验，更斩获‘医药界诺贝尔奖’之称的盖伦奖提名。这不仅彰显了希格生科在研发效率上的卓越表现，也从根本上验证了‘AI+类器官’在推动新药开发中的巨大潜力。未来，我们期待与希格生科进一步深化合作，包括以 AI 赋能心脏类器官模型，革新药物研发的安全性评价方法，共同定义智能制药的未来。”
松禾资本创始合伙人罗飞表示：“松禾资本作为希格生科早期投资方之一，本轮追加投资，核心是深度认可公司“类器官+AI”平台所构建的颠覆性新药研发体系。这种以终为始的早期验证机制，极大降低了创新药物的开发风险，显著提升了研发效率与成功率。希格生科不仅成功将SIGX1094从靶点发现推进至全球临床阶段，更通过类器官模型提前解决临床潜在问题，充分验证了平台价值。该平台不仅支撑企业内部管线高效产出，更具备定义行业临床前研发新标准的潜力，是中国原创技术在全球生物医药竞争中实现“换道超车”的典范。松禾资本将持续支持希格生科推动全球恶性实体瘤靶向治疗突破，助力中国原创创新药走向世界。”
智生协同合伙人黄少杰指出，“我们投资希格生科，不仅是对一种可被验证的新药研发范式的认可，更是对背后团队的高度信任。团队不仅搭建了‘类器官+AI’这一全球首创平台，更关键的是，他们展现出将平台潜力高效转化为临床价值的卓越执行力。首条管线SIGX1094填补了弥漫性胃癌领域无药可用的空白，第二条管线SIGX2649作为泛TEAD抑制剂，展现了其在间皮瘤、肝癌等泛癌种治疗的广阔前景。我们相信这种‘平台验证与管线产出’互相驱动的模式，代表了生物科技创新的新一代方向，非常看好其颠覆行业的前景。”
天图投资合伙人魏国兴表示，“从早期支持希格生科至今，我们最为看重的是团队卓越的战略执行力和将科研发现转化为实在成果的创新能力。在短短几年内，公司从平台搭建到管线推进，直至获得国家级奖项与国际最高荣誉提名，每一步都超出了我们的预期。这种高效、务实的风格，让我们坚信希格生科有能力在竞争激烈的全球创新药领域占据一席之地，因此我们持续加注，陪伴公司走向下一个里程碑。”
蓝海资本创始合伙人兼CEO杨锋表示，“我们持续投资希格生科，是对公司领先的类器官等生物技术的高度认可；公司不断取得的技术突破、临床里程碑和商业化进展不断印证公司团队的国际化视野和核心竞争力。我们长期看好希格生科发展，期待公司成为具有国际竞争力的创新生物医药企业。”
关于希格生科
希格生科是全球"类器官+AI"赋能创新靶向药研发模式的先行者，国家高新技术企业及专精特新企业。公司创始团队由哈佛大学、MIT、中国科学院等顶尖机构的优秀人才组成，并以第一/通讯作者在Nature、Nature Medicine、Cancer Cell等影响因子超20的期刊发表20余篇胃癌、食管癌等其他癌症领域的突破性研究成果，是胃癌及食管癌研究领域的全球领导者。2020年底落地深圳至今，公司已完成近3亿元融资及项目资助，累计持有40余项核心知识产权。
公司目前布局四条first-in-class药物管线和一个类器官平台，其中核心管线SIGX1094作为全球首款弥漫性胃癌靶向药，先后获得了美国FDA和中国NMPA的IND，并获得美国FDA孤儿药资格认定（ODD）及快速通道认定（FTD），该药物于2025年8月赢得“医药界诺贝尔奖”之称的盖伦奖提名，目前在北京大学肿瘤医院开展一期临床试验。该管线也是全球首个经"类器官+AI"技术平台推进至临床阶段的药物管线。第二条药物管线SIGX2649作为一种泛TEAD抑制剂，靶向Hippo信号通路的关键下游效应因子。目前该靶点尚没有市场化的药物，且将很快中美同步申报IND。
