Globe PFA:电生理新势力完成18亿融资

Kardium宣布完成新一轮2.5亿美元融资,由新投资机构(Janus Henderson Investors、卡塔尔投资局、MMCAP、Piper Heartland Healthcare Capital、Eventide Asset Management和Eckuity Capital)、老投资机构T. Rowe Price Associates、T. Rowe Price Investment Management、Durable Capital Partners LP)以及一家领先战略投资者投资。

本来融资主要用于推进Globe系统全球监管审批、扩建生产设施提升产能以及组建临床支持与商业团队。即本轮融资为今年获批上市以及后续商业化做准备。

投资人评价

"我们很荣幸成为Kardium的投资方,Globe系统是具有突破性的创新技术,其卓越的临床疗效有望重塑房颤治疗格局。在脉冲电场消融技术革新房颤治疗领域的关键时刻,我们自豪能助力这项颠覆性技术的市场推广。"

---Aaron Schaechterle Janus Henderson Investors投资组合经理

高管评价

"我们非常荣幸能与世界级投资财团达成这项变革性融资,这笔资金将助力我们扩大生产规模并组建强大的商业团队,推动Globe系统的商业化上市。全体Kardium员工都备受鼓舞,期待将Globe系统推向市场,改善全球数百万房颤患者的生活质量。"

---Kevin Chaplin  Kardium首席执行官

在HRS2025会议上Kardium公布Globe PFA的临床研究数据(PULSAR IDE),研究凸显出Globe PFA优异安全性与有效性。

具体研究数据

器械相关主要安全性事件发生率:0%

12个月主要有效性达标率:78%

手术即刻成功率:100%

肺静脉隔离平均耗时:25分钟

单根静脉平均消融次数:1.2次(真正的one-shot)

优异临床数据也是Kardium获得投资人青睐关键原因之一。此外Kardium已经向FDA提交Globe PFA注册申请,如果一切顺利。Kardium将成为第五家获FDA批准的PFA公司。尽管Kardium无法像电生理四巨头一样强大商业化能力,但是凭借着Globe PFA独特技术创新还是有机会在市场上占有一席之地。

Globe PFAGlobe PFA

是一种标测和PFA消融二合一的导管。

Globe PFA

是一种功能强大的多电极标测和消融解决方案

Globe PFA

远端具有一个30mm的球形复合电极消融导管,球形复合电极由122个电极组成,可提供快速、单次PVI,并能在消融期间快速确认PV隔离。

Globe PFA的球形导管在部署时具有30 mm球形阵列。它的122个电极生成高清解剖和电图,并提供脉冲电场能量以消融组织以治疗房颤。PVI通常无需在每个肺静脉中多次重新定位导管即可实现。Globe PFA的球形导管还可以在左心房的其他部位造成点和线性损伤。

Globe PFA不仅可提供快速的消融肺静脉电隔离(PVI)而且能够在消融过程中实时监测肺静脉前庭的电位。Globe PFA是唯一一个连续记录和显示心房电位的产品,显示消融前后所有122个电极的信号。这允许EP确认隔离,快速发现并消除差距,或实时发现非PV触发因素。

Globe PFA优势

  • 快速肺静脉隔离(PVI)

Globe PFA

被用来中断肺静脉周围不稳定的电信号,使心脏恢复正常的节律。

Globe

通过122个电极能快速治疗,并提供实时观察的EPs。

  • 连续、高清检测电位

Globe PFA

记录并显示心房中的组织接触、温度和电位,允许EPs在心脏内工作时实时确认组织接触、消融和监测电位显示治疗是否成功。

  • 单根导管实现消融和检查二合一

Globe PFA

将采用先进技术将消融技术和标测技术融合在一起,实现快速和靶向消融球囊导管,以及多电极导管的高清晰度绘图心电图。EP无需更换导管即可使用标测和消融功能。

Globe PFA电极

Kardium

 是一家快速发展的房颤解决方案公司,已开发出用于治疗房颤(AF)的先进系统,该系统影响全球超过几千万人。

Kardium

成立于2007年,总部位于加拿大温哥华,被公认为在卑诗省工作的顶级公司,包括被LifeSciences BC评为年度医疗技术公司(2015年)。

Globe

是最完整的房颤解决方案,可在单个导管中实现单次肺静脉隔离,高清晰度绘图和心房消融。