2021年12月21日医疗产业要闻

大

公

司

告别每日服药

FDA批准首款HIV暴露前预防注射疗法

药明康德：今日，美国FDA宣布批准由ViiV Healthcare开发的Apretude（cabotegravir缓释注射液），用于HIV的暴露前预防。FDA的官方新闻稿指出，Apretude是第一款无需每日服药，就能预防HIV感染的疗法，它的获批为终结HIV流行提供了重要工具。

基石药业抗PD-L1单抗获批

医药观澜：今日，中国国家药监局公示显示，基石药业抗PD-L1单抗舒格利单抗的新药上市申请已获得批准，适用于联合培美曲塞和卡铂用于表皮生长因子受体基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶阴性的转移性非鳞状非小细胞肺癌患者的一线治疗，以及联合紫杉醇和卡铂用于转移性鳞状非小细胞肺癌患者的一线治疗。

百济神州与诺华扩大合作协议

有望加速TIGIT抑制剂开发

药明康德：今日，百济神州和诺华宣布扩大双方的合作协议，以在北美、欧洲和日本等地区继续开发、生产和推广百济神州的在研TIGIT抑制剂ociperlimab。此外，双方还达成协议——百济神州可以在中国境内的指定区域推广五款已获批的诺华抗肿瘤药物。

海翔药业变更董事长、监事、补选董事

新浪医药：海翔药业发布多项人事变动，涉及董事长、非独立董事、董事会监事、非职工代表监事。孙杨因工作调整原因，申请辞去公司第六届董事会董事长及董事会下属专门委员会委员等职务，仍担任公司董事、总经理职务。鉴于此，王扬超因工作调整辞去公司副董事长一职，并被选举为公司第六届董事会董事长；汪启华因个人原因申请辞去公司第六届监事会监事职务，辞职后汪启华仍在公司任职。同时提名胡金云为公司第六届监事会非职工代表监事候选人、提名王晓洋为公司第六届董事会非独立董事候选人，任期自股东大会批准之日起至公司第六届董事会任期届满之日止。

投

融

资

百因诺生物完成近2亿元A轮融资

动脉网：近日获悉，CDMO国际新锐百因诺生物宣布完成近2亿元人民币的A轮融资，由杭州泰鲲和兴业国信联合领投，倚峰资本、元徕元启、翱鹏资本、道合科技和平潭复灜跟投，融资所得将用于公司苏州太仓生产和研发平台建设投入以及流动资金的补充。

约5.5亿美元！

艾尔建完成一家医美公司收购

创鉴汇：近日，艾伯维旗下艾尔建美学公司宣布成功完成对Soliton的收购，补充了艾尔建美学的非侵入性身体塑形治疗产品组合，目前包括已获批的橘皮组织外观治疗医疗器械产品Resonic。根据此前新闻稿，本次收购金额约5.5亿美元。

新

政

策

药监局发布五项注册

审查指导原则的通告

国家药监局：20日，国家药监局通告，为进一步提高注册审查质量，药监局制定了《体外膜氧合（ECMO）循环套包注册审查指导原则》《一次性使用腹部穿刺器注册审查指导原则》《听小骨假体产品注册审查指导原则》《人工韧带注册审查指导原则》《漏斗胸成形系统产品注册审查指导原则》，现予发布。

DRG/DIP示范点城市名单公布

国家医保局：近日，国家医保局办公室发布《关于印发DRG/DIP付费示范点名单的通知》，正式公布了全国DRG/DIP示范点城市名单，其中 DRG示范点18个，DIP示范点12个，综合示范点2个。

新

技

术

黄芩素有望用于结直肠癌的

新型靶向疗法

中国生物技术网：近日，来自中国香港浸会大学中医药学院关晓仪团队与广州中医药大学苏桃团队又发现了黄芩素抗结直肠癌的能力。该研究结果显示，黄芩素可以直接与TLR4蛋白稳定结合，中断复合物（LPS-TLR4/MD-2）并抑制了TLR4的活性；并且，黄芩素以TLR4剂量依赖性方式降低结直肠癌细胞中HIF-1α和VEGF的表达，并通过TLR4/HIF-1α/VEGF轴，抑制小鼠模型中结直肠癌细胞生长、血管生成以及癌症转移。

利用一滴血或许就能快速检测出人类

的早期肺癌

生物谷：来自哈佛医学院等机构的科学家们通过研究揭示了利用一滴血或许就能揭示无症状患者的机体肺癌。研究者Cheng表示，我们的研究表明，未来我们或有望开发出一种敏感的筛查手段来用于肺癌的早期诊断；我们所创建的这种预测性模型能帮助识别出可能患上肺癌的人群，随后可疑人群就会进一步利用成像测试来进行评估，比如低剂量的CT，从而给个体进行明确的诊断。

董一洲团队开发

仿生纳米颗粒递送mRNA

生物世界：该研究团队发现了一种磷脂来源的纳米颗粒——PL1，在体内和体外都能有效地将mRNA传递到T细胞。在多种肿瘤模型中，PL1-OX40 mRNA与抗OX40抗体的联合抗肿瘤活性比单独的抗OX40抗体显著提高。该治疗方法显著提高了抗PD-1+抗CTLA -4抗体的免疫治疗效果。

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利用一滴血或许就能快速检测出人类的早期肺癌；百济神州与诺华扩大合作协议有望加速TIGIT抑制剂开发丨贝壳日报