超4亿！卒中技术先锋完成新一轮融资
2025年7月31日，医疗科技公司InspireMD（纳斯达克代码：NSPR）宣布完成总额约5800万美元（约合人民币4.2亿）的融资交易，并正式任命医疗科技资深高管雷蒙德·W·科恩（Raymond W. Cohen）加入董事会。
这一系列动作发生在其核心产品——CGuard® Prime颈动脉支架系统获得FDA上市前批准（PMA）不久之后，预示着公司正加速推进其美国商业化战略，并尝试在竞争激烈的颈动脉介入市场中占据领导位置。
# 资本、产品与监管三线会师：5800万美元融资完成
InspireMD, Inc.（纳斯达克代码：NSPR）是一家总部位于以色列特拉维夫与美国佛罗里达迈阿密的医疗科技公司，成立于2005年，专注于血管内治疗设备的开发、临床转化与商业推广。公司致力于以专有的MicroNet®微网技术为核心，打造具有卒中防护功能的下一代支架平台，覆盖颈动脉与冠状动脉介入治疗领域。
此次交易由PIPE融资和认股权证行使组成。其中，PIPE融资总额达4010万美元，由医疗健康领域领先投资机构OrbiMed和Marshall Wace联合领投，其他参与方包括新老机构投资者及部分董事会成员。InspireMD同时发行超过1650万股普通股，并以每股2.42美元的价格完成了认股权证行使，带来1790万美元的追加收入。
值得注意的是，认股权证行使的触发，直接源于CGuard Prime获得FDA PMA批准，这反映出市场对该产品商业化前景的积极判断。公司预计将于2025年8月1日完成此次融资交割，所得资金将被用于销售与市场推广、研发投入、运营资本及其他日常用途，构筑美国市场的全面启动平台。
“此次交易实现了我们为CGuard Prime制定的多个关键增长目标，”InspireMD首席执行官马文·斯洛斯曼（Marvin Slosman）表示，“我们不仅增强了资产负债表，也扩大了投资者基础，为接下来的商业扩展奠定了坚实基础。”
# 战略董事加盟：Cohen再战医疗器械增长曲线
与融资同步进行的，是董事会的战略补强。
InspireMD宣布任命Raymond W. Cohen为董事会成员，这位医疗科技领域的老将拥有超过四十年的行业经验，曾成功打造多个从早期创新走向资本市场的标杆企业。
在他最近的履历中，最为人所知的是Axonics的故事：Cohen作为首席执行官兼联合创始人，于2018年带领Axonics成功上市，并在2024年以37亿美元的估值将公司出售给波士顿科学。在此之后，他继续担任SoniVie董事，主导了该公司以6亿美元价格将其肾神经调控技术出售给同一买家——波士顿科学。
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此外，他还现任Kestra Medical（2024年IPO，募集2.02亿美元）和Nalu Medical董事会成员。
Cohen表示：“CGuard Prime代表了真正的顶级创新。公司聚焦单一产品，执行敏捷，拥有深厚的临床基础。我希望将自己在高增长医疗科技公司商业化方面的经验应用于InspireMD，助其精准执行、加速增长。”
# CGuard Prime：以MicroNet®技术重构卒中防线
CGuard Prime是InspireMD布局全球市场的核心产品，是一款集结构创新与临床安全性于一体的新一代颈动脉支架系统。其核心是专有的MicroNet®技术——一种PET微网结构，覆盖于支架外层，孔径仅150-180微米，可在保持血流通畅的同时，有效阻止斑块碎片脱落，防止术中术后栓塞事件。
与传统裸金属支架不同，CGuard Prime采用“内外双层”设计：外层
MicroNet
®
提供持续的栓塞保护
，内层则为
SmartFit™开放式单元镍钛支架
，可适应6.4mm至9.0mm血管直径，无需锥形定制，简化手术操作。
其快速交换（Rx）系统进一步优化了输送路径，增强了术者对定位与释放的控制感。
更重要的是，该系统已获得与主要栓塞保护装置的协同认证，包括Abbott的Emboshield NAV6™与Medtronic的Mo.Ma™ Ultra，使其在介入路径兼容性方面具备高度适应力。
# 临床数据为背书：C-GUARDIANS试验引领新安全标准
CGuard Prime的强势市场定位，离不开其在C-GUARDIANS试验中的卓越表现。该项IDE关键注册试验在24家美国与欧洲研究中心开展，共纳入316名颈动脉狭窄患者，评估其在高风险人群中的安全性与有效性。
结果显示，术后30天的主要不良事件发生率仅为0.95%，一年时也仅为1.93%，这两项数据均为当前所有公开颈动脉支架研究中最低水平，远优于历史对照试验。
更长周期的数据同样稳定。来自PARADIGM-Extend的48个月随访数据显示，CGuard系列支架在长期保持血管通畅与栓塞保护方面表现出显著优势，进一步加固了其“卒中远期保护”品牌心智。
# 美国市场进场在即：PMA批准 + NCD报销构筑双底盘
2025年6月，CGuard Prime正式获得美国FDA的PMA批准，这是其通向全球最大医疗市场的关键里程碑。更重要的是，美国CMS已为颈动脉支架设立全国覆盖决定（NCD），意味着产品一旦进入市场，将获得广泛的医保支持，为商业推广消除了核心障碍。
InspireMD亦为此做足准备。公司已在佛罗里达迈阿密设立全球总部，用以统筹销售、市场、培训与运营体系建设，并计划在2025年下半年正式启动商业化上市。融资所得资金将用于加速商业团队组建、KOL网络搭建以及市场教育。
在欧洲，CGuard Prime已于2025年6月通过MDR新规下的CE认证，公司通过设立“卓越中心”模式，与核心医疗机构共建临床示范路径，目前全球CGuard系列产品累计销售超过6.5万枚，临床研究覆盖超过2000名患者。
# 向系统化战略转进：从单一支架到多路径卒中解决方案
虽然CGuard Prime目前定位于CEA禁忌患者的支架重建方案，但InspireMD正在积极拓展术式适应性，启动CGUARDIANS II研究，探索其在TCAR（经颈动脉血运重建）路径中的可行性。TCAR因其创伤小、恢复快而受到市场关注，未来有望成为新兴增长点。
公司亦计划以此次融资为跳板，拓展产品组合，包括新一代支架系统、脑保护装置一体化方案等，构建更完整的卒中预防闭环系统。
# 结语
在传统支架市场逐步进入成熟期的当下，InspireMD的价值不仅在于其创新性的MicroNet®技术，更在于其能以临床数据驱动市场准入、以资本构建商业化加速器，并通过战略高管的引入建立执行力闭环。
Raymond W. Cohen的加盟，不仅标志着公司治理层级的跃升，更释放出一个清晰信号：CGuard Prime的商业战役，已经从实验室走入手术室，从审批通道迈入竞争市场。而InspireMD，正在这一进程中，试图将自身从一家支架公司升级为卒中干预新范式的缔造者。
