政策绿灯全开,罕见病药物会迎来上市潮吗?

大部分开发“罕见病药物”的企业选择了针对肿瘤。与此同时,药监局还敞开大门,鼓励国外优秀的罕见病用药到中国来上市。2022年1月6日,国家药监局药品审评中心发布《罕见疾病药物临床研发技术指导原则》。其中据健识局不完全统计,《第一批罕见病目录》发布至今,国家药监局批准上市了至少27个罕见病药品,覆盖了目录中的16个病种。外资药企纷纷在中国申报罕见病药物。