Alleviant Medical获得7500万美元融资；获得FDA IDE批准的关键临床试验

德克萨斯州奥斯汀--（美国商业资讯）--（美国商业资讯）--私营医疗器械公司Alleviant Medical， Inc.开发一种用于心力衰竭的无植入心房间分流术，今天宣布完成由S3 Ventures和RiverVest Venture Partners共同牵头的7500万美元股权融资。这笔资金将资助该公司的全球关键试验ALLAY-HF（慢性心力衰竭患者无植入心房分流术的缓解系统的安全性和有效性）。ALLAY-HF旨在证明缓解系统通过左心减压治疗心力衰竭的安全性和有效性。

“Alleviant的使命是为数百万患有心力衰竭的患者带来安全，有效的无植入治疗选择，这项高度知情的研究是向前迈出的关键一步，”Alleviant Medical首席执行官Adam Berman说。“我们不能要求更强大的机构和战略医疗保健投资者群体，因为我们加快了将这项技术带给患者的全球努力。

ALLAY-HF是一项全球性的前瞻性、多中心、随机、假对照、双盲、适应性试验。该试验将评估缓解系统在慢性心力衰竭患者中的安全性和有效性，这些患者尽管接受了稳定的指南指导药物治疗，但仍有症状，但射血分数保留（HFpEF）和轻度降低（HFmrEF）≥40%）。该试验将在全球选定的地点招募400至700名患者。该试验的复合主要终点分析将在一年内进行。

“Alleviant团队是开创性心力衰竭新解决方案的真正力量，”S3 Ventures董事总经理Brian R. Smith说。“该团队对ALLAY-HF试验的深思熟虑的方法展示了对心力衰竭模式的深刻见解，我们仍然看好其长期前景。"

“缓解医疗准备显着改善数百万心力衰竭患者的生活质量，这些患者缺乏有意义的选择，”Jay Schmelt说。