受托加工新冠口服药

根据委托加工框架协议，真实生物拥有阿兹夫定片的所有权，华润双鹤须确保阿兹夫定片及其加工生产符合注册和药品GMP要求等。双方根据阿兹夫定片开展临床试验、批准上市应用各阶段的实际情况，针对委托加工生产涉及的订单计划、结算方式、交货期限以及质量要求等具体事项，另行签署委托合同。

根据战略合作协议，双方将开展创新研发、生产管理、市场开发、合作项目等多方面合作，未来在多个领域积极推动真实生物创新研发产品落地。协议有效期10年。

区区一个委托加工协议，为什么备受投资者关注？

答案是：华润双鹤本次获委托加工的药品是新冠口服药，而且，不少业内人士认为，阿兹夫定是“首家国产新冠特效药”。在新冠肺炎疫情反复肆虐、多点爆发的当下，口服新冠特效药的前景很具想象空间。

根据公告，真实生物所持有的阿兹夫定是抗艾滋病药物，于2021年获得国家药监局批准，目前新增临床试验为抗新型冠状病毒适应症。不过，真实生物治疗此适应症的临床试验结果尚未公开发布，此适应症尚未获得国家药监局批准。

华润双鹤表示，针对上述阿兹夫定产品委托加工事宜，目前公司已向北京市药品监督管理局提交药品生产许可证C证核发申请并获审批通过，具备受托加工该产品的生产能力和质量保证能力。后续将由真实生物向相关部门提交有关“增加生产地址”的药品生产许可证B证核发申请。

股价扶摇直上连续澄而不清

其实在华润双鹤发布本次公告之前，其与新冠口服药已经传“绯闻”多时，公司股价也一飞冲天。这期间，公司多次“澄而不清”。

回溯事件，3月29日，华润双鹤第一次发布股价异常波动公告，表示公司生产经营正常，不存在影响公司股票交易价格异常波动的重大事项；公司控股股东及实际控制人不存在影响公司股票交易异常波动的重大事项；公司不存在可能或已经对上市公司股票交易价格产生影响的媒体报道或市场传闻，不涉及热点概念事项等。

4月14日，华润双鹤再度发布股票交易异常波动公告，并表示不存在影响公司股票交易异常波动的重大事项。

4月20日，在股票波动异常公告中，华润双鹤首度披露，公司关注到，近日市场传闻称“河南真实生物的新冠口服药阿兹夫定即将揭盲，华润双鹤将与河南真实生物签署代理生产、销售协议”。但华润双鹤强调，截至目前，公司并未与河南真实生物达成相关协议。

当天（20日），华润双鹤盘中跌停。但值得注意的是，如果自3月16日低点至4月19日，短短一个多月时间，华润双鹤股价累计最高涨幅超过120%。彼时，市场认为，其股价爆炒的原因即是本次代工的新冠口服药。

4月28日，华润双鹤的“承认”姗姗来迟。公司披露，经公司核查，目前双方有进入沟通洽谈，但尚未签署具体项目协议。相关项目尚处于临床注册审批阶段，后续能否达成合作或受托生产尚存在不确定性。

当天（28日），华润双鹤股价再度收于涨停，其于3月16日至4月28日的股价累计涨幅达到155.28%。

疫情反复之下，华润双鹤生产口服新冠特效药，让公司备受市场关注。只是，回溯华润双鹤的公告、市场传闻，华润双鹤在股价暴涨之后才表示有“洽谈”，更在之后短短数日就披露了合作协议，很难不令人起疑。

随着疫情反复，资本市场高度关注新冠口服药生产企业。在华润双鹤之前，另外一家老牌药企也宣布牵手真实生物。

4月27日，新华制药盘中涨停，公司当晚公告，公司与真实生物签署《战略合作协议》，真实生物同意新华制药为其拥有的阿兹夫定等产品在中国及经双方同意的其他国家的产品生产商和经销商，即双方将就包括阿兹夫定在内的药品开展生产、销售合作。

公告发布后，新华制药已经连续收获4个涨停。

需要提及的是，在3月10日河南省政府官网公布真实生物的阿兹夫定新冠肺炎特效药作为河南省2022年重点产业工程后，市场预期阿兹夫定有可能成为第一款国产口服新冠特效药。4月2日，真实生物申请三类沟通交流会，这被不少业内人士视为是“首家国产新冠特效药上市越来越近”的信号。

在国产新冠口服药领域，多家上市公司正在进行临床实验、商业化合作。

临床方面，除了真实生物的阿兹夫定，开拓药业的普克鲁胺于2月10日完成三期中国首例入组，君实生物的VV116于3月16日三期完成首例给药。

复星医药则依然走商业合作路线，于2021年7月与开拓药业达成战略合作，获得了普克鲁胺在印度及28个非洲国家的独家注册和商业化销售权益。

除了研发或合作生产，部分原料药/中间体上市公司也有望收益。

新亚强表示，公司的六甲基二硅氮烷确实应用于阿兹夫定的生产制备。公司与拓新药业、新华制药等公司均已有业务合作。

资金追逐概念，概念股大涨，部分公司则乘机抛出减持计划。比如，奥翔药业就在4月7日披露，公司实控人、高管等拟合计减持公司股份5.48%，减持理由是“个人资金需求”。

同时，面对市场热捧，近日监管层对其中部分概念公司发出关注函，为投资者提示风险。

拓新药业就在关注函回复中表示，阿兹夫定原料药最近一年实现的营业收入占公司营收5%以下，收入及占比较低。子公司新乡制药现有阿兹夫定原料药的产能、产量及销量均较小。

原文作者：李兴彩，来源：上海证券报，原文标题：《最高暴涨超160%！多次澄而不清！终于公告：受托加工新冠口服药》