健信生物完成B++轮融资 | 加速针对免疫耐药宫颈癌的 II/III 期临床研究

严寒酷暑,披荆斩棘,抗癌新药研发砥砺前行。健信生物于2025年12月完成B++轮融资,越过又一关键节点。本次融资为公司首创新药目标上市又走出坚实一步,是公司发展历程中又一重要里程碑。本轮融资由仁熙基金领投,中创资本等股东跟投,资金将主要用于针对免疫耐药宫颈癌的II/III期临床研究。公司由衷感谢所有新股东、老股东对公司的认可、肯定、支持和耐心陪伴! 

L&L

仁熙基金董事长姚国栋

表示,一路跟进并熟悉健信生物及其产品,非常看好公司的前沿创新发展实力。健信生物LB1410是一款首创K药升级双抗产品,针对免疫治疗耐药多种肿瘤临床研究已经显示很好疗效,且安全可靠。首创长效IL-10 是一款肿瘤微环境CD8+ T 细胞激动剂。临床数据显示其安全可控、疗效确定。公司正以LB1410为中心,联合小分子靶向+/-LB4330 快速布局免疫治疗无效和耐药的肿瘤刚需市场,建立其独有产品和技术壁垒,有望推动重磅甚至是超重磅产品上市。这将对行业产生积极影响,并对解决癌症患者迫切的临床未满足需求有巨大社会意义和贡献。

中创资本

表示,一直以来非常认可健信生物专注、专业、前瞻的创新研发能力和踏实高效的管理风格,看好公司发展前景。希望本轮投资能够加速相关产品的临床进度,推动公司快速发展。

关于仁熙基金

仁熙基金是一家专注布局医疗健康领域的投资机构,始终以“推动人类生命健康事业”为使命,长期关注生命健康、生物医药、高端医疗器械等战略新兴产业。此次投资健信生物,是仁熙基金在生物医药新药研发产业布局的重要一环。仁熙基金希望通过资本推动新药研发商业化,为更多的患者和家庭带去希望,助力国家“健康中国”战略落地实施。

关于健信生物

健信生物科技(上海)有限公司【健信生物】是一家专注抗肿瘤新药研发的高新技术企业,专精特新企业,科技型和创新型中小企业。自主研发序列特异IgG-like双抗(SBody)平台。聚焦双特异抗体、三特异抗体首创新药研发,目标PD-1抗体治疗无效和耐药的肿瘤患者的临床刚需。

公司自主研发产品已经申请36项国际、国内专利,其中有13项已获授权。并已经实现7项产品国内授权合作。自2022年起连续4年被业界评选为中国医药创新种子企业100强。

【核心产品】

产品一:LB1410,K药+anti-TIM-3双抗,二代K药(2024年销售295亿美元)潜力产品,同靶点双抗临床进展中国第一,全球第二

图1:LB1410 作用机理

产品二:LB4330,长效白介素10(IL-10),肿瘤微环境CD8+T细胞激动剂,全球首创

图2:LB4330 作用机理

【临床研究进展】

LB1410和LB4330获批中、美临床许可,目前有多项临床研究在快速推进中。包括:

LB1410一期临床研究已经入组92例肿瘤患者,安全可靠。LB1410单药针对免疫耐药的多种肿瘤显示良好疗效,包括免疫耐药宫颈癌ORR 38.5%(CR 7.7%),DCR 69.2%,免疫耐药肾癌ORR 14.3%,DCR 85.7%,免疫耐药肝癌DCR 66.7%等;

LB1410+仑伐+/-LB4330针对免疫耐药的宫颈癌二/三期临床研究已完成首例入组。针对免疫耐药肝癌、肾癌二期临床研究正在推进中;

LB4330一期临床研究完成,安全可控,单药针对末线胰腺癌、胃癌等多种肿瘤DCR为33%(N=40);

LB1410联合LB4330二期临床研究显示LB4330良好免疫疗效增强作用,针对免疫耐药低危肾癌ORR 25%,DCR 75%。