今年2月，美国商务部“未经核实名单”将药明生物旗下两家子公司纳入的消息引发CXO（医药外包）板块剧烈震荡。导致药明生物被列入该名单的是CDMO（合同研发与生产服务组织）企业熟悉的两个上游部件——一次性生物反应器控制器和中空纤维过滤器。有投资人士认为“被列入名单暴露了药明生物的核心风险，可能会影响投资逻辑”。

该事件也暴露了上游制药装备仍然受制于人的现状，加强供应链的自主可控和国产替代成为国内CXO企业和下游制药企业共同的期待。近日，康方生物（09926.HK）宣布与上海多宁生物科技股份有限公司（简称“多宁生物”）达成合作，康方生物还将入股多宁生物，加深双方合作关系。此次合作被视为业界对国产替代作出的积极尝试。

创新药企加强供应链自主可控

创新药企加强供应链自主可控和国产替代的脚步日益加快。近日，康方生物宣布与多宁生物达成长期战略合作伙伴协议。

据了解，多宁生物成立于2005年，主要业务为无血清培养基、特别是抗体市场无血清培养基的开发、生产。2019年以来，公司从原有的国产化无血清培养基及新型一次性使用耗材平台向一站式供应平台演变。

根据合作协议，康方生物和多宁生物将围绕抗体新药开发开展合作，发挥双方在产业链上下游的领先优势，提升新药研发及生产的效率并降低成本。同时，康方生物还将入股多宁生物，加深双方合作关系。

康方生物创始人、董事长夏瑜表示，随着创新药物开发的深入，进一步优化供应链体系的稳定性和成本，成为康方生物全面参与全球市场竞争，提升药物研发、生产和销售一体化竞争能力的重要内涵。

康方生物的此次动作，亦是国内创新药企加强供应链自主可控和国产替代的体现。以多宁生物研发生产的生物反应器为例，该部件此前一直面临生产技术“卡脖子”问题。今年2月，药明生物旗下两家子公司被列入美国商务部“未经核实名单”，其涉及的部件之一即一次性生物反应控制器。近年来，在加强国产替代的逻辑背景下，国内生物反应器厂商如东富龙、多宁生物等也在快速成长。

加快国产替代布局

2月初，药明生物、药明康德、康龙化成、泰格医药等CXO概念股集体下跌。当时巨震是因药明生物旗下两家子公司被列入美国商务部“未经核实名单”。导致药明生物被列入该名单的是CDMO（合同研发与生产服务组织）企业熟悉的两个上游部件——一次性生物反应器控制器和中空纤维过滤器。作为这两种上游部件的国内最大进口企业，有投资人士认为“被列入名单暴露了药明生物的核心风险，可能会影响投资逻辑”。

另一方面，被列入美国商务部“未经核实名单”引发的二级市场波动，也暴露了CXO行业上游装备还重度依赖国外进口的现实。

面对美国商务部的做法，药明生物以国产替代和更换供应商作为备选方案。药明生物CEO陈智胜表示，公司自建产能已到位，无需再采购生物反应器硬件设备；另一部件则将从欧洲、日本供应商处采购进行替代。

为了规避可能存在的风险，许多CXO链条企业已经开始提前布局。如药明生物在全球建立“两个半”供应商，前两个分别是指美国、欧洲及日本，半个供应商则是指国内，在业务层面适当地规避风险。

有业内人士在接受《每日经济新闻》记者采访时表示，可以预见的是，未来国内企业都将更为积极地准备替代美国供应商的应急清单。同时，下游制药企业也将更多地考虑采购国产关键设备及相关耗材，相关供应链的自主可控和国产替代的呼声日益强烈。

康方生物战略入股多宁生物 药企加强上游装备国产替代

康方生物战略入股多宁生物药企加强上游装备国产替代