大公司

优于现有最佳疗法，JAK抑制剂治疗

慢性移植物抗宿主病达到3期临床终点

药明康德：Incyte公司今天宣布，该公司和诺华（Novartis）联合开发的JAK1/2抑制剂Jakafi（ruxolitinib），在治疗中度或重度类固醇难治性或类固醇依赖性慢性移植物抗宿主病（GVHD）患者的3期临床研究中达到主要终点，与最佳可用疗法（BAT）相比，第24周的总缓解率（ORR）更优。此外，该研究还达到了两个关键性次要终点，显著改善了无失败生存期（FFS）和根据mLSS症状量表评估的患者报告症状。这一研究的数据预计将在即将召开的医学大会上公布，也将准备提交给FDA，寻求在类固醇难治性或类固醇依赖性慢性GVHD患者中获得批准。

Jakafi是一种创新口服Janus激酶1和2（JAK1/JAK2）抑制剂。JAKs属于细胞质酪氨酸激酶家族，其功能是转导细胞因子（如干扰素）介导的信号。JAK也是造血信号的主要组成部分，在GVHD早期有过度激活的现象。抑制JAK1/JAK2可抑制炎症性细胞因子的释放，减轻GVHD的病理进程，还可以抑制供体T细胞的激活，减轻免疫反应。Jakafi已于去年5月获得FDA批准用于治疗类固醇难治性急性GVHD。

罗氏上半年业绩出炉

营收、净利双双下滑

新浪医药：7月23日，制药巨头罗氏发布了2020上半年业绩报告，受新冠疫情影响，营收和盈利均有所下滑。罗氏上半年实现总收入293亿瑞士法郎，同比下滑4%，其中制药业务实现收入232亿瑞士法郎，同比下滑4%。该公司上半年净利润也下降5%，从上年同期的89亿瑞郎降至85亿瑞郎。

产品方面，罗氏的“三驾马车”美罗华（Rituxan）、赫赛汀（Herceptin）和安维汀（Avastin）一直主宰国内外肿瘤学药物销售榜单，不过近年来随着生物类似药的陆续获批，市场份额逐渐受到挤压。上半年，在疫情和生物类似药的双方压力下，“三驾马车”的销售收入呈加速下滑。Avastin上半年销售额为28.45亿瑞士法郎，下滑18%，美国市场下滑幅度最大为33%；Rituxan上半年销售额为24.40亿瑞士法郎，下滑23%，欧洲市场下滑幅度最大34%；Herceptin上半年销售额22.00亿瑞士法郎，下滑28%，美国市场下滑了42%。

针对2型糖尿病，sotagliflozin

4项III期临床均达到主要终点！

药明康德：MyoKardia公司今天宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予该公司开发的mavacamten突破性疗法认定，用于治疗症状性、梗阻性肥厚型心肌病（HCM）。Mavacamten是一种新型、口服心肌肌球蛋白变构调节剂。

这一突破性疗法认定的授予是基于一项关键性3期临床研究的积极结果。试验结果显示，与安慰剂组相比，mavacamten的治疗使患者实现了运动能力变化（VO2峰值）的改善，以及纽约心脏协会功能等级（NYHA）的改善，达到了该试验的主要研究终点。此外，在所有次要终点上，mavacamten也显示了具有统计学意义的改善。次要终点包括运动后左心室流出道（LVOT）压力梯度峰值水平，NYHA，VO2峰值，以及HCM症状问卷呼吸困难评分的改善。

新政策

知名药企，医药代表被查

赛柏蓝：7月21日，上海阳光医药采购网发布《关于开展部分药品相关基础信息采集工作的通知》

而中共中央纪律检查委员会官网显示，其职能涉及对监察对象（监察法规定的六类公职人员）不依法履职，违反秉公用权、廉洁从政从业以及道德操守等规定，涉嫌贪污贿赂、滥用职权、玩忽职守、权力寻租、利益输送、徇私舞弊以及浪费国家资财等职务违法犯罪行为的检举控告。从职能和自身职位上看，上述大区经理或是因为医药贿赂、权力寻租、利益输送等行为被纪检委调查。事实上，自今年以来，中纪委对医药贿赂的重视早已有迹可循。6月27日，中共中央纪律检查委员会发布头条文章《观察|如何治理医药领域贿赂顽疾——多方联手受贿行贿一起查》。

新技术

复旦大学、山东大学等科研团队联合

证实血液中的肿瘤信号可早四年发现

生物谷：科研人员对我国大型自然人群队列——泰州队列的部分血液样本进行了长期、系统的癌症早期检测研究。研究发现：对于结直肠癌、食管癌、肝癌、肺癌和胃癌等5种常见恶性肿瘤，在达到现有临床确诊金标准之前，甚至在病人出现自觉症状前，早期的癌症信号——微量肿瘤甲基化就存在于血液循环之中，并可以被无创检测。

利用ctDNA甲基化多癌筛查技术PanSeer方法，研究团队在泰州队列的血样中实现了比临床诊断提前4年发现血液中的微量肿瘤甲基化信号。这一最新研究成果具有重要的科研与健康意义，证实了通过提高检测技术的灵敏度能够更早的发现肿瘤标志物，从而实现有效的对癌症早期筛查。

研究共同第一作者、山东大学齐鲁医院、山东大学临床研究中心吕明教授作为泰州队列建设的核心成员全程参与本研究的设计和实施；临床研究中心助理研究员杨孝荣博士从队列中随机选择确诊癌症患者与健康对照，严格核对肿瘤分期分级，确保研究数据的高质量。

长生不老不是梦！

基因编程黑科技揭秘衰老关键机制！

转化医学网：科学家们发现，具有相同遗传物质、处于相同环境中的细胞会以截然不同的方式衰老，它们的命运通过不同的分子和细胞轨迹展开。利用微流体、计算机建模和其他技术，他们发现大约一半的细胞随着核仁稳定性的逐渐下降而衰老，核仁是合成蛋白质工厂的关键成分。相比之下，另一半则因线粒体功能障碍而衰老。

染色质沉默和线粒体途径之间的相互作用导致酵母复制老化的表观遗传景观，其中多重平衡状态代表不同类型的老化终末状态。在衰老过程中，景观的结构促使单细胞向这些状态之一分化，因此其命运很早就决定了，对细胞内的噪音不敏感。在老化景观定量模型的指导下，研究人员从基因上改造了一个以延长寿命为特征的长寿平衡状态。

在生命早期，细胞踏上了核仁或线粒体的路径，并在整个生命周期中通过衰老和死亡遵循这一衰老路径。在控制中心，研究人员发现了一个引导这些老化过程的主电路。

生物科学部分子生物学科副教授、该研究的资深作者Nan Hao博士表示，“为了了解细胞是如何做出这些决定的，我们确定了每一条老化路线背后的分子过程以及它们之间的联系，揭示了一个控制细胞老化的分子电路，类似于控制家用电器的电路。”

Hao和他的合作者们开发了一种新的老化景观模型，他们发现他们可以操纵并最终优化老化过程。计算机模拟帮助研究人员通过修改主分子电路的DNA，使他们能够创造一种新的以显著延长寿命为特征的老化途径。

罗氏上半年业绩出炉，营收、净利双双下滑；长生不老不是梦！ 基因编程黑科技揭秘衰老关键机制丨贝壳日报

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