重组外泌体破解产业化难题，AESOMED完成数百万美元种子轮融资
上海艾思曼生物科技有限公司（AESOMED Bioscience）于近日完成数百万美元种子轮融资，本轮融资由知名美元风投基金以及Web3基金创始人、香港家族办公室、医疗上市公司CVC基金共同投资。本轮融资将重点用于海外市场拓展，公司计划在18个月内实现千万级出海业务收入并达到盈亏平衡。
AESOMED成立于2023年8月，是全球首家规模化生产重组外泌体的生物科技企业。两年时间，公司已完成从技术验证到商业化出口的全链条突破，成为中国外泌体企业出海的先行者。
技术突破：重组路线破解产业化「不可能三角」
外泌体作为细胞间传递生物信息的纳米级囊泡，在再生医学和医美抗衰领域展现出巨大潜力。全球外泌体市场规模预计从2025年的8.25亿美元增长至2030年的29.11亿美元，年复合增长率高达28.7%，其中再生医美细分市场增速更达到35.9%。
然而，外泌体的产业化一直面临三大核心瓶颈：传统间充质干细胞提取方法产量极低，从1升培养液中只能获得微量外泌体；产品纯度普遍低于60%，杂质多、含动物源致敏成分，临床不良反应率高；每批次干细胞来源不同，导致产品批间差异大，难以满足药品级质控标准。
AESOMED的核心突破在于采用合成生物学中的重组技术路线。公司CEO李明表示：“从胰岛素到透明质酸和胶原蛋白，生物科技产业的发展史证明了‘重组’是第一性原理。重组代表更好的生产和质控标准，产品更安全、机理更明确。”
公司自主研发AesoBoost®专利技术，通过精准改造符合美国FDA标准的人源化细胞系，实现了外泌体的高效生产。该技术已获得重组外泌体生产和活性成分递送的国际PCT专利保护，并在多个维度实现突破：
● 产量突破：每升细胞培养液的高纯度外泌体产率达到2.5×10¹³颗粒以上，较传统方法提升超过100倍，生产成本降至传统方法的五十分之一到百分之一
● 纯度突破：外泌体有膜颗粒比例超过90%，通过纳米流式技术精确验证，远高于传统方法60%以下的纯度水平
● 装载突破：全球首家实现在重组外泌体内部和外部同时装载两种活性蛋白，每个外泌体可携带超过500个抗衰蛋白，装载率超过99%
● 质控突破：采用单克隆技术，确保每批次外泌体质量高度一致，生产过程严格遵循生物制药cGMP标准
产品验证：优异数据支撑商业化
基于重组外泌体技术平台，AESOMED已成功开发出首个产品Formula313，应用于面部皮肤抗衰的医美和护肤市场。
公司完成的体外细胞和光老化动物实验结果显示，Formula 313在多项关键指标上表现优异：
● 抗氧化能力：在紫外线辐照损伤和过氧化氢损伤细胞模型中，F313对受损细胞的保护效果显著优于传统间充质干细胞外泌体，能大幅降低细胞内ROS释放量
● 抗衰老功效：光老化动物模型中，F313治疗显著改善紫外线诱导的大鼠皮肤光老化，第22天起皱纹明显减少，效果优于透明质酸和视黄酸
● 胶原再生：胶原蛋白mRNA和蛋白水平均显著提升，真皮纤维结构恢复
● 抗炎作用：F313降低ROS水平，并下调IL-1β、IL-6、TNF-α等炎症因子，减轻表皮损伤和炎症浸润
● 安全性：全程无不良反应，显示良好生物安全性
AESOMED计划在2026年完成不少于100例的人体功效临床试验，并发表科研论文，涵盖黄褐斑和玫瑰痤疮等顽固问题肌的治疗，以及与黄金微针等医美设备的联用方案。
公司与吉林大学生命科学学院杨照罡教授团队、上海皮肤病医院、上海长征医院、台湾高雄医学大学附设医院等多家顶级科研机构建立了深度合作。相关科研成果即将发表于全球再生医学材料顶级期刊。
商业化突破：18个月完成从实验室到出海
AESOMED的商业化进程展现出惊人的速度。公司从2023年8月成立，2024年2月完成重组外泌体技术验证，2025年3月完成光老化动物实验，提交国际PCT专利申请。
公司在2025年5-10月六个月期间连续完成数个重大商业里程碑突破。公司获得全球首个重组外泌体INCI命名，产品可作为化妆品原料在全球合规市场使用。公司完成中国重组外泌体首个出口订单，打破国内外泌体企业出海僵局，并实现中国企业外泌体最大单笔出口订单。同时，产品已在中国台湾和韩国市场开始销售。
在生产能力建设方面，AESOMED已实现生物制药cGMP级别生产，单次外泌体生产可超过100升、百万亿外泌体级别，最高可达1000升级别的单次生产能力。这一产能规模在中国外泌体企业中位居前列。
市场策略：聚焦海外高潜力市场
AESOMED选择以海外市场为主要突破口，这一决策基于对全球外泌体监管环境的深入研判：
2023年11月，韩国食品药品安全部更新《化妆品安全标准法规》，将人类细胞和组织培养液纳入化妆品原料安全标准。韩国是全球外泌体研发和应用的领先市场，也是K-Beauty产品的重要输出地。
2024年3月21日，中国台湾食品药物管理署发布《人类细胞来源外泌体用于化妆品案件审查文件提交要求》，立即生效。这是亚洲首个针对外泌体化妆品的系统性监管文件。AESOMED已在该市场完成大额出口订单。
截至2025年2月，美国个人护理产品委员会PCPC的INCI数据库中已注册24个外泌体相关INCI名称。AESOMED已获得重组外泌体的INCI认证，计划与拥有FDA备案资质的化妆品CDMO公司合作进行品牌推广。
东南亚市场同样受益于ASEAN化妆品指令框架，监管要求清晰，市场增长迅速。
2025年6月，中国药品审评中心发布《先进治疗药品（ATMP）范围、分类和解释（征求意见稿）》，首次明确"外泌体作为生物创新药审批"的路径。AESOMED正在与药监局和中检院积极沟通，计划于2026年提交IND申请。
本轮融资将重点投入海外市场开拓。2026年，AESOMED计划在全球AMWC和IMCAS等顶级抗衰大会亮相，预计在未来12个月内完成韩国、中国台湾、东南亚、中东等关键市场的渠道布局，18个月内实现千万级出海业务收入和公司整体盈利。
竞争优势：对标ExoCoBio，打造中国外泌体龙头
全球外泌体市场的竞争格局正在形成。韩国ExoCoBio是当前市场领军企业，累计融资5630万美元，2025年估值超过8亿美元，年收入接近1亿美元。该公司是韩国首家获得三种GMP认证的企业，旗下ASCE品牌已在韩国本土、美国和欧洲市场实现商业化。
美国市场方面，纳斯达克上市公司Capricor Therapeutics与日本制药巨头Nippon Shinyaku的分销协议，潜在里程碑付款总额高达15亿美元。Direct Biologics的ExoFlo已进入全球最先进的外泌体疗法三期临床试验。
相比国际竞争对手，AESOMED的差异化优势在于重组技术路线。公司在技术路径、知识产权、生产能力等维度具备先发优势，有望在中国外泌体市场形成领导地位，并在国际市场上与ExoCoBio等企业展开竞争。
团队背景：投资、科研与市场的铁三角
AESOMED的创始团队汇聚了医疗投资、生物制药和医美营销三个领域的顶尖人才：
CEO兼联合创始人李明：拥有超过12年的医疗投资和企业运营经验，曾创立医疗并购基金宽平资本，担任过高瓴资本、方源资本医疗投资团队核心成员，对生物医药产业有深刻理解和丰富资源。
科学联合创始人陈博士：生物科技领域连续创业企业家，创立了中美冠科和智康博药等知名生物科技企业，拥有20多年的生物制药研发和生产经验。
营销合伙人Michael Liu：资深医美企业家，曾担任全球顶级医美品牌菲欧曼FILLMED的中国区负责人，成功打造出"菲洛嘉NCTF"现象级医美和护肤品牌，对渠道建设和品牌打造有成熟经验。
AESOMED拥有一支全面拥抱AGI的"超级团队"。不到十人的精干团队，从产品研发、设计、营销和供应链管理各环节，全面深入使用AGI通用模型和专业AI Agent。正是这种优势互补且借助AGI提效的团队，使得AESOMED能够在不到两年时间内完成从技术验证到商业化出口的全过程。
公司总部位于上海，设有研发及营销团队、专业细胞实验室及外泌体GMP生产基地。公司在中国香港和美国西雅图设立分公司，负责境外地区市场准入和商业化。
行业展望：重组外泌体引领产业升级
外泌体行业正站在产业爆发的关键节点。科研文献数量从1994年的2篇激增至2024年的每年5000多篇，150多项临床试验在全球推进，2013年诺贝尔奖授予外泌体运输机制研究，这些都标志着外泌体已从基础研究进入临床转化和商业应用阶段。
然而，传统间充质干细胞提取方法难以支撑大规模产业化。AESOMED的重组外泌体技术为行业提供了新的发展路径。正如胰岛素从动物胰腺提取进化到基因重组，透明质酸和胶原蛋白从动物组织提取进化到微生物发酵，外泌体也必然从干细胞提取走向重组生产。重组技术代表着更高的生产效率、更好的质量控制、更低的生产成本和更高的产品安全性。
重组外泌体技术作为平台型技术，具有极强的延展性。AESOMED已开发了装载不同活性成分的在研品种，针生发、眼科疾病等数个百亿级大健康赛道进行布局。围绕核心技术，公司还开发了针对内源性抗衰和长寿医学的在研产品，已进行初步细胞和动物实验验证，有望成为NMN和NAD+的升级替代产品。
公司计划于12月启动A轮融资，推动重组外泌体技术在海外市场快速开拓和创新药的申报工作。
关于AESOMED
上海艾思曼生物科技有限公司成立于2023年，是全球首家规模化生产重组外泌体的生物科技企业。公司核心团队来自知名投资机构，以及生物制药和医美行业连续创业企业家。公司已获得重组外泌体生产和活性成分递送技术的国际PCT专利，光老化皮肤抗衰实验结果即将发表在全球再生医学材料顶级期刊，与吉林大学、上海皮肤病医院、上海长征医院、台湾高雄医学大学附设医院等多家顶级机构建立合作。
核心产品Formula 313采用AesoBoost®专利技术，在外泌体产率和纯度上达到国际领先水平。公司致力于通过重组外泌体技术推动再生医学和抗衰健康领域的产业化进程，预计在2026年实现海外市场规模化销售和公司盈利，并在2026年启动创新药临床试验申报。
