大公司

FDA今日批准Keytruda组合疗法

一线治疗宫颈癌

降低患者死亡风险36%

药明康德：2021年10月13日，默沙东（MSD）公司宣布，美国FDA批准PD-1抑制剂帕博利珠单抗（pembrolizumab，英文商品名为Keytruda）与含铂化疗联用，加或不加贝伐珠单抗（bevacizumab），一线治疗肿瘤表达PD-L1（CPS分数≥1）的持续性、复发性或转移性宫颈癌患者。新闻稿指出，这是获批一线治疗这些患者的首个抗PD-1抗体组合疗法。

消息传出！大型药企宣布裁员

赛柏蓝：据Fierce pharma 消息，加利福尼亚州的一家前诺华工厂正在缩减运营。在给加州当局的通知中，Mylan（迈蓝）表示计划关闭在圣卡洛斯的一家工厂，并从1月7日起裁员75名员工。

CDK4/6抑制剂首次

获FDA批准治疗早期乳腺癌

药明康德：今日，礼来（Eli Lilly and Company）公司宣布，美国FDA已经批准CDK4/6抑制剂Verzenio（abemaciclib）扩展适应症，联合内分泌疗法（他莫昔芬或芳香化酶抑制剂），辅助治疗激素受体阳性（HR+），人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）、淋巴结阳性、高复发风险的早期乳腺癌患者。这些患者经美国FDA批准的检测确定Ki-67评分≥20%。Ki-67是细胞增殖的标志物。新闻稿指出，Verzenio是首个获批用于该患者人群的CDK4/6抑制剂。

先为达生物宣布完成4.5亿元人民币C轮融资

助推代谢性疾病多肽疗法研发

新浪医药：近日，杭州先为达生物科技有限公司（以下简称“先为达生物”）宣布完成4.5亿元人民币C轮融资，本轮融资由正心谷资本、IDG资本及原有投资方洲嶺资本（LYFE Capital）共同投资。据新闻稿显示，本轮融资资金将主要用于先为达生物现有项目的国际临床研究及后续产品管线研发。值得一提的是，今年2月，先为达生物宣布完成2.5亿元人民币B轮融资；今年4月，先为达生物再次入选杭州准独角兽企业。

新政策

暴涨981.89%大品种

知名药企过评

广东省药品交易中心：近日，国家药监局发布最新药品批准证明文件，合计14品种、24品规通过/视同通过一致性评价。包含注射用奥美拉唑钠、阿托伐他汀钙片、阿哌沙班片、磷酸西格列汀片、普瑞巴林胶囊、厄贝沙坦片等大品种。

12个品种，集采结果公布！

医药健康地方台：10月13日，河南省医药采购平台发布了《关于公布河南省中部片区联盟药品集中带量采购结果的通知》。

值得关注的是，在公布的结果中，甘草酸二铵胶囊50mg中选企业为苏州二叶制药，据公开资料显示，2020年中国公立医疗机构终端甘草酸二铵销售额超过8亿元，胶囊占据87%。其中作为占据该品类市场份额超过90%的正大天晴却意外丢标。

新技术

新发现！大肠杆菌或能有效抵御沙门氏菌

引起的宿主机体感染！

生物谷：这篇研究报告中，研究人员重点对肠道微生物组在控制感染方面所扮演的关键角色进行了相关研。他们着手定义了一个健康的微生物组需要什么东西才能有效抵御外来入侵的病原体，在这种情况下，研究人员就想知道是否大肠杆菌能为机体提供保护抵御沙门氏菌的感染。

事实证明，关键因素是种间对资源的竞争，研究者发现，尤其是对胃肠道中多种糖类的竞争或许就能说明沙门氏菌无法在肠道中进行定植，为了能引起感染，致病菌就必须在肠道中找到一个合适的生境，并为其复制提供必要的碳源（比如特定的糖类）。然而，肠道中对碳源的竞争是非常激烈的，如果共生的大肠杆菌消耗掉了所有糖底物，并没有给沙门氏菌留下任何东西，那么宿主感染的风险就会大大降低。

Nature“玩”起了针灸：

哈佛大学团队证实“足三里”穴位

可以治疗疾病

中国生物技术网：北京时间10月14日，发表在《Nature》上的一项最新研究中，来自美国哈佛大学马秋富教授团队展示了电针刺激动物足三里穴位治疗脓毒血症（败血症）的成功案例。该研究具有巨大的临床意义。

这项新研究为穴位选择性和穴位特异性在驱动特定的自主神经通路（迷走神经-肾上腺轴）方面的存在提供了神经解剖学解释。研究认为，在针灸领域争论已久的穴位特异性是一个可操作的定义，它取决于刺激强度、放针深度和测量结果。这些发现可以为优化生物电子刺激参数铺平道路，以驱动不同的自主神经通路来治疗特定疾病。

澳大利亚科学家发明纳米载玻片

无需染色肉眼即可识别早期癌症

生物探索：最近，澳大利亚拉筹伯大学的Belinda S. Parker副教授和Brian Abbey教授及其团队开发出一种新的显微镜载玻片，避开了这个问题，他们用这种新型载玻片成功区分了正常的上皮组织、癌前组织和乳腺癌组织。这一发明无疑是为医生提供了一把“照妖镜”，让癌变组织无所遁形。

在应用过程中，研究团队还发现了一个重要的现象。在同一个体中，健康细胞与癌变细胞的交界并不明显，存在一个互相重叠的区域。也就是说，同一个体的健康细胞具有癌变的趋势，最终基本上会发展成侵袭前和侵袭性肿瘤。而这些状况与对照样本（正常小鼠）的组织基本不重叠。通俗来说，这种纳米载玻片具有癌症早期的预测诊断能力。

Nature“玩”起了针灸：哈佛大学团队证实“足三里”穴位可以治疗疾病；消息传出！大型药企宣布裁员丨贝壳日报