国外疫苗研发进展及相关事件

最新

11月23日

阿斯利康-牛津疫苗平均可预防70%的新冠病例

根据一项大型试验的初步结果，牛津大学和阿斯利康公司开发的Covid-19疫苗可预防大多数人感染疾病，但未能达到辉瑞公司和Moderna的高水准。对数据的早期分析显示，该疫苗可使平均70%的研究参与者免于患病。阿斯利康称，没有发生严重的不良安全事件，两个剂量组的疫苗耐受性都很好。试验中没有出现Covid-19重症病例，参与者都没有住院。

尽管有效性较低，但英国的这种疫苗在分配方面具有一定的优势。另外两种疫苗必须冷冻保存，而阿斯利康-牛津疫苗可以保存在冰箱温度下，因而更易于在全球范围内运输和存储，特别是在中低收入国家。另外，该疫苗的成本可能也比较低。

11月20日

美国最快下月中旬分发疫苗！

美东时间周日，美国联邦政府新冠疫苗项目负责人Moncef Slaoui表示，美国有望在未来不到三周内开始首批新冠疫苗接种，并可能于明年5月令全美70%的人对新冠免疫，从而实现群体免疫。“在12月11日或12日，全美各州首批人员有望接种（疫苗），各州卫生部门将告诉我们把疫苗分发到何处，”Slaoui表示。

据悉，FDA新冠病毒疫苗咨询委员会定于12月10日开会审查疫苗数据，讨论是否批准该疫苗上市，最快将在12月11日分发。据此前报道，该委员会还将考虑该疫苗在各个种族、民族和年龄群体中的安全性及有效性，并就疫苗接种对象提出建议。

过往疫苗进展

11.21 BioNTech与辉瑞向FDA递交BNT162b2 EUA

11.20 BioNTech/辉瑞、Moderna新冠疫苗预计12月下旬在欧有条件上市

11.20 英国政府令其药物和保健产品监管机构评估BioNTech的新冠疫苗，预计12月上市

11.20 以色列拟预定1000万剂阿斯利康疫苗，先前已与辉瑞、Moderna、Arcturus达成疫苗供应协议，并与俄罗斯Gamaley研究所商讨疫苗供应事宜

11.19 FDA专家顾问组拟于12月10号左右开会讨论BioNTech/辉瑞、Moderna新冠疫苗的获批性，于11月23日预讨论

11.19 阿斯利康和牛津大学柳叶刀发表新冠疫苗II期临床研究数据，实验结果表明70岁以上老年人免疫反应理想

11.18 辉瑞宣布新冠疫苗最终保护率95%，III期试验达所有有效性终点

11.17 Moderna与英国政府达成500万剂疫苗供应协议；EMA启动其疫苗的滚动评审

11.17 强生称最晚明年2月前得新冠疫苗全部试验数据

11.17 CureVac建立欧洲疫苗生产供应链，预计2021年疫苗容量达到3亿剂，2022年达到6亿剂

11.16 Moderna宣布新冠疫苗mRNA-1273 III期试验疫苗有效性为94.5%，在2-8℃温度下可维持30天稳定性

11.16 欧盟宣布将于本月17号批准与CureVac的4.05亿剂疫苗供应协议

11.12 CureVac称其新冠疫苗CVnCoV适用于标准冰箱温度，在5℃条件下能保持3个月稳定性

11.9 美国辉瑞制药和德国生物技术公司BioNTech9日公布，其研制的新冠疫苗在大规模试验中，能阻止90%的新冠感染。

国外过往疫苗重磅资讯

美国辉瑞制药和德国生物技术公司BioNTech9日公布，其研制的新冠疫苗在大规模试验中，能阻止90%的新冠感染

11月9日，辉瑞制药宣布，与德国生物科技公司BioNTech共同开发新冠mRNA疫苗能有效阻止90%的感染。辉瑞称，在94名新冠感染受试者中，研发的mRNA疫苗证明了高于90%的有效性。《华尔街日报》称，这是阻止全球大流行的里程碑。路透社称，90%的有效性远高于美国食品药品监督管理局（FDA）所要求的50%。

辉瑞董事长兼首席执行官阿尔伯特·布尔拉表示，这都对于科学和人类是伟大的一天，“在全球感染率创新高，医院接近超负荷，经济挣扎重启，全球最需要疫苗的时候，我们迎来了关键的进展。”

Moderna疫苗有效率近95%

美国疫苗生产商莫德纳（Moderna）11月6日表示，其研发中的新冠疫苗在初步分析中显示有效率近95%。这是继辉瑞疫苗后，美国第二个有效率达九成以上的新冠疫苗。莫德纳表示，疫苗整体效果卓越，这是"伟大的一天"，但承认这是初步结果，研发工作仍在进行中，疫苗有效率或会出现变化。

莫德纳在美国找了3万人进行疫苗试验，半数受试者注射两剂疫苗，两剂疫苗注射时间相隔28天。其余受试者则注射安慰剂。莫德纳的分析报告是以最先出现新冠肺炎症状的95人为基础，这之中只有5人曾注射疫苗，另外90人是注射安慰剂，因此，初步数据显示疫苗的有效率达百分之94.5。

莫德纳疫苗另一项主要优势在于它不像辉瑞疫苗般需要超冷储存，因此较容易运输和储存。莫德纳公司计划在数周内，向美国食药局提交紧急使用授权，公司预计今年底前可向美国供应2千万剂。

国内疫苗研发进展及相关事件

最新

11月23日

资料来源：天风证券

阿斯利康：期望新冠疫苗AZD1222明年在华上市

在中国，阿斯利康的合作伙伴为康泰生物，康泰生物一直积极地为该疫苗在中国的上市做准备。

过往疫苗进展

11.20 康希诺疫苗显示出可在2~8摄氏度下长期稳定

11.19 科兴中维新冠疫苗将于明年1月第三周在印尼获EUA

11.18 科兴中维新冠疫苗同行评议论文发表在《柳叶刀》，可快速引发免疫反应且稳定性优于其他新冠疫苗，可在2~8摄氏度储存三年

11.14 智飞龙科马新冠候选疫苗在乌兹别克斯坦开展III期临床试验

11.13 复星医药mRNA候选疫苗BNT162国内获批进入II期临床

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阿斯利康推出有效率70%新疫苗，康泰生物负责国内生产