今年疫情期间，在疫情防控和复工复产“双线作战”的压力之下，涌现出一大批有担当、擅挑战的企业。从发现第一例新冠肺炎患者到首批核酸检测试剂盒量产，他们一直冲锋在抗疫一线，或捐款捐物，或输出技术，为打赢这场疫情阻击战贡献自己的力量。

无锡市高新区企业「奇天基因」便是这其中一家。新冠肺炎疫情爆发后，奇天基因快速行动，与国家疾控中心病毒病预防控制所联合组建专家团队，仅用10天时间便完成了核酸等温扩增快速检测试剂盒产品研发，实现了8~15分钟极速确诊。

奇天基因所研发的“RAA（Recombinase Aided Amplification）”即重组酶介导等温扩增技术，是一种利用重组酶、单链结合蛋白、DNA聚合酶在等温条件下（最佳温度37℃）进行核酸扩增的技术。

在分子扩增过程中，重组酶、单链结合蛋白（SSB）、引物会形成复合体扫描双链DNA，在与引物同源的序列处使双链DNA解旋，再由单链结合蛋白避免单链DNA复性，最后在能量和dNTP存在的情况下，由DNA聚合酶完成链的延伸，以此提高扩增效率，降低分子检测周期。

奇天基因创始人&CEO王智宏介绍，相比于传统的PCR仪器，等温扩增技术的优势在于效率高、操作简单、精度高。传统PCR检测流程复杂，整个周期需要15天左右，而RAA等温扩增技术在常温下就能实现DNA解链，并在8~15分钟内快速扩增，灵敏度可达10拷贝/测试。

“分子诊断快捷化是行业大势所趋，而非洲猪瘟和新冠疫情正加速了这一趋势的演进，让大众对于快检的需求有了更切身的体会。”王智宏告诉创业邦。

根据数据显示，2016年我国分子诊断市场规模约为33.21亿元，预计至2021年行业市场规模将增至118.64亿元，年均复合增长率达29%，在整个体外诊断子行业中增速最快，市场竞争也相对激烈。

在偌大的分子诊断领域中，奇天基因如何脱颖而出？

王智宏表示，奇天基因早在成立之初，便已意识到市场所需，与海关进行了卫生检疫方面的合作，具备先发优势。

同时，依托自主知识产权的RAA技术，奇天基因设备相比于同类产品的检测周期更短，操作更简便，在常温条件下可以解决大部分分子诊断企业应对不了的应用场景，如海关、疾控中心、军队等，可以借此避开市场红海竞争。

不过，众所周知的是，海关这类大流量筛检的“国民第一线”场景，对于检测效率、精准度要求极高。根据今年1月19日~1月29日10天内的新冠肺炎检测试剂盒批量投放效果，累计300例临床样本量，准确率为100%，累计1000例临床样本量，准确率为96.5%。

为了更好的满足市场所需，奇天基因还积极与多领域国家科研院所建立战略合作，在检验检疫、疾病预防控制、食品安全、动植物病检测、农业育种等方面共同推进技术创新。

基于上述科研基础，奇天基因相继开发了检测试剂盒系列以及恒温振荡混匀仪、恒温核酸扩增检测仪等设备，王智宏透露，分子检测领域的特点是强技术、强应用，企业的壁垒就在于是否拥有过硬的专利技术。

现阶段，奇天基因已完成了从仪器设备到耗材的上游全覆盖，公司共计8款试剂盒、2款仪器产品通过欧盟CE认证，仪器类产品现已获得一类医疗器械资质认证，三类医疗器械和相关试剂盒也已进入临床阶段，上市后将主要应用于结核、新冠肺炎、非洲猪瘟的检测。

据了解，从2017到2018年两年间，奇天基因已有3个项目作为“十三五国家科技重大专项传染病防治计划立项，这些都意味着国家层面对奇天基因及其技术的认可，也体现了奇天基因未来的市场潜力。

2020年上半年，公司总营收为千万元级别，已出售仪器80+套。海关场景产品主要分布在北京、杭州、大连等地，疾控中心场景产品主要分布在北京、宁波、苏州、浙江等地。2018年初，奇天基因还获得了协立投资的A轮融资。

成立8年，公司已有几十人规模。创始人&CEO王智宏自2008年进入医药领域，从事艾滋病与肺癌生物药的研发工作；技术负责人汤赛君博士毕业于北大，曾在英国、美国留学，2005年回国在农大担任副教授；研发负责人应清界毕业于北京工商大学，高级工程师，曾任职于浙江巨化集团。

目前，奇天基因已经启动新一轮融资，融资目标为3000~5000万元，资金将主要用于提升产能和市场推广。

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8~15分钟极速完成核酸筛查，「奇天基因」如何让检测更高效？