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来源丨高禾投资

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本周盘中，A/H医疗器械板块的波动加大，其中，行业龙头股乐普医疗、微创医疗等都出现了放量下跌的走势，另外，楚天科技、三鑫医疗、万东医疗、三友医疗等也出现大幅波动。

消息面上，医药股此轮下跌主要是由高值耗材带量采购政策落地，股票市场担忧该方案或与仿制药集采类似鼓励公司降价竞争而导致的。

具体而言，5月25日，浙江省药械采购中心拟订《浙江省公立医疗机构部分医用耗材带量采购文件（征求意见稿）》。其中，在本次的带量采购中，浙江省公布冠脉介入药物支架、冠脉介入球囊、骨科髋关节医用耗材的采购方案，采购周期为2年，年采购量为浙江省内公立医疗机构2019年全年交易量的80%。

另据国家医保局官网消息，5月28日上午，国家医疗保障局副局长陈金甫主持召开高值医用耗材集中采购改革座谈会，听取部分企业和协会代表意见建议。

来源：国家医保局官网

上述信息都直指一个问题，全国性的高值耗材带量采购，可能真的要来了。

那么，哪些属于高值耗材产品呢？

又有哪些上市公司涉足上述业务？

该消息对于医疗器械股是真利空，还是黄金坑呢？

请看，今天的

高值耗材带量采购大势所趋，关注业绩冲击带来的投资机会

医用高值耗材，主要是相对低值耗材而言的，主要由骨科、心血管等各科所需的介入器材、植入器材和人工器官等高附加值的消耗材料组成。

医用低值耗材，则是指医院在开展医疗服务过程中经常使用的一次性卫生材料，包括一次性注射器、输液器、输血器、采血管、医用敷料、引流袋、引流管、留置针、医用手套、手术缝线等。

2018年中国医疗器械市场规模超5300亿元，同比增长20%；其中医疗设备市场规模最大，有3021亿元，占57%，其次为高值医用耗材市场（占20%）。

而医疗设备销售相对低频，低值耗材销售类似于药品（附加值不高），高值耗材的附加值更高，病患用量大，利润空间更大。

高值耗材的利润空间一是来自流通环节的巨额差价，主要留给了经销商，二是由于高值耗材技术含量、质量水准和带来的利润相对较高，所以医院和医生愿意使用高值耗材。而目前医保局推行的带量采购类似仿制药领域，同样是减少中间流通环节，且带头与耗材厂商来谈判，高值耗材行业也必然面临与此前仿制药一样的调整、冲击和重构。

01

实行“一品一码”，直供降价是重点

早在2019年，国家医保局就针对医用耗材的集采制度就给出了一些意见：国家医保局认为，与药品相比，医用耗材的复杂程度更高，具体有三个方面：一是医用耗材没有通用名；二是医用耗材品种规格繁多，市场分散；三是绝大部分医用耗材只能在医疗机构使用，使用人员水平直接影响医疗效果。

因此，根据国务院《关于治理高值医用耗材的改革方案》的要求，下一步国家医保局将选取重点品种实施“带量采购”的试点工作，降低高值医用耗材的价格。也就是说，国家医保局下一步将执行高值耗材“国家谈判”试点，并且是选取重点品种执行。

何为重点品种，通常是临床用量较大、采购金额较高、临床使用较成熟、多家企业生产的高值医用耗材，例如此前已经执行的人工关节、心脏支架等。但是在此之前，可能有一些产品要进行一致性评价。

在一场国务院政策吹风会上，国家医保局副局长李滔曾表示，国家医保局成立伊始就启动了全国统一的高值医用耗材编码编制制定工作，形成全国的通用语言，研究制定了医用耗材在内的15项信息业务的编码标准。去年6月27日已经在国家医保局的官网上线运行。其最大的特点是规范了医用耗材的分类目录，实现了“一品一码”。

值得注意的是，李滔表示，下一步考虑，凡是产品信息不按照统一的分类和编码进入医保系统的，以后就不能在全国各省和国家平台上进行招采，也不能进行医保的支付。如果这一政策执行，将为统一编码提供强大的推动力。

目前，国家医保局推动的耗材集采正在逐步扩大试点范围。在去年底回复人大代表建议时国家医保局表示，将选取重点品种实施“带量采购”的试点工作，降低高值医用耗材的价格，惠及百姓。

而今年5月25日，浙江省药械采购中心根据浙江省医疗保障局《浙江省公立医疗机构部分医用耗材带量采购工作方案（征求意见稿）》，拟订了《浙江省公立医疗机构部分医用耗材带量采购文件（征求意见稿）》。意见稿公布了冠脉介入药物支架、冠脉介入球囊、骨科髋关节医用耗材的采购方案，本次采购周期为2年。本次年采购量为浙江省内公立医疗机构2019年全年交易量的80%。文件指出，在剩余用量上，约定采购量以外的剩余用量，医疗机构仍可采购省药械采购平台中本次集中带量采购未中标产品（无论是否参加本次集中带量采购）。但其交易金额不得超过同类产品该医疗机构全年交易金额的20%，交易价格不得高于中标产品最高价的150%。

在此次意见稿中，本次集中带量采购评审分为专家评审和商务标评审，按照量价挂钩原则，年采购量的50%分配给首选产品；年采购量剩余的50%，所有中选产品根据其中标价格由低到高按相应比例分配。因此，在此次报价中，报价低的产品会具有很大的优势。

也就是类似仿制药的“一致性评价”，高值耗材将采取“一品一码”，在质量评定之后，剩下的就是“降价走量”的问题了。

02

高值耗材上市公司业务梳理和竞争优势判断

高值耗材主要包括心血管耗材类、骨科耗材类、口腔耗材类、眼科耗材、神经耗材、肾内耗材等。各细分产品的涉及公司如下：

来源：高禾投资研究中心

上述各行业从业者的数量基本显示出各细分行业的规模，因此可以讨论分为三类：心血管类、骨科类和其他类别。

心血管耗材

微创医疗（00853.HK）是主营中高端医疗耗材的公司，主营业务包括心血管介入，骨科医疗器械、心率管理（心脏起搏器）业务、大动脉及外周血管介入产品业务、神经介入产品业务、外科医疗器械业务。其中，心血管介入业务为重中之重，利润占到公司总体利润的220%

康德莱（603987.SZ）主要业务为医用穿刺器械的研发、生产和销售,主要产品为医用穿刺针和医用穿刺。

乐普医疗（300003.SZ）是一家包括了医疗器械业务在内的综合性公司，主要收入为药品及制剂占49%，医疗器械业务占营收46%。依靠其较完善的业务板块布置，在国内外都占有一定的市场份额，并且各下分行业都有着不错的行业预期。同时公司有着较强的研发实力，在研产品体量丰富，会成为业绩的持续增长点，值得关注。

心脉医疗（688016.SH）的主要产品为主动脉覆膜支架系统;在外周血管介入医疗器械领域,公司深耕多年,目前拥有外周血管支架系统、外周血管球囊扩张导管等产品;另外,公司拥有国内唯一获批上市的可在胸主动脉夹层外科手术中使用的术中支架系统。

先健科技（01302.HK）为医治心血管及外周血管疾病与紊乱所用先进微创介入医疗器械的开发商、制造商及营销商。随著我们的产品范围扩大,我们现有三条主要产品线,包括结构性心脏病业务、外周血管病业务及起搏电生理业务。

启明医疗（02500.HK）主要坚持成为开发及商业化结构性心脏病经导管解决方案领导者的思路。

赛诺医疗（688108.SH）专注于高端介入医疗器械研发、生产、销售,产品管线涵盖心血管、脑血管、结构性心脏病等介入治疗重点领域，支架业务是其主要营收内容，而球囊是公司特色产品。

对此类公司的投资备注整理如下：

来源：高禾投资研究中心

可见上述列举的微创医疗、康德莱、心脉医疗、先健科技、启明医疗都有着不错的竞争格局，是可以见到微创医疗和乐普医疗的核心产品，可能受集采政策影响较多，因此市场出现放量下跌就不能理解了。另外，目前来看，心脉医疗、康德莱等受到的影响则较小。

骨科类

骨科类植入耗材按照植入治疗部位的不同分为五大类：创伤类、脊柱类、关节类、运动医学类、颅颌面外科类。重要的骨科类企业有威高骨科、大博医疗、凯利泰、爱康医疗、春立医疗、三友医疗。

威高骨科是国产龙头，产品领域覆盖血液产品、介入产品、骨科产品、药品保障以及血液管理等，在各个细分领域下都有较强的竞争力，但尚未上市，无及时信息披露。但是威高骨科是威高股份（01066.HK）旗下的重要公司，可以根据母公司的情况来判断。威高股份2019年营收达到104亿。

大博医疗（002901.SZ）是国产创伤领域龙头，脊柱类是公司第二大产品。目前两大业务的市占率都不高，但是增长速度很快，公司2019年总营收为12.6亿。

凯利泰（300362.SZ）是国内的脊柱微创龙头，通过一系列外延并购快速扩展了公司业务，并通过业务重组聚焦到了大骨科领域，新布局的运动医学也开始进入收获期，成为新的增长点。公司2019年总营收为12.2亿。

爱康医疗（01789.HK）是国内领先的骨科企业，专注于关节产品的研发、生产，公司主要产品为为髋关节、膝关节和 3D 打印产品，共占据90%以上的营收，并且关节产品都实现了高速增长。关节作为当前骨科三大主要细分领域中增长很快、市场潜力最大的领域，正处于快速发展阶段，公司作为国产关节领域市占率第一的公司，竞争力突出。2019年公司总营收为9.27亿。

春立医疗（01858.HK）是国产关节领域的领先企业之二，比较于爱康医疗，春立医疗作为国产关节领域市占率第二的公司。2019年公司总营收为8.55亿。

三友医疗（688085.SH）是一家新上市的公司，在国产脊柱领域有着一定的竞争力，但是规模相对大脊柱企业较弱，2019年公司总营收为3.54亿。

来源：高禾投资研究中心

那么，在创伤类、脊柱类和关节类的这些上市公司中，尽管在细分的产品上基本各自有优势产品，市场占有率基本没有拉开差距，存在着较激烈的竞争态势，带量采购政策落地，或许引发行业重新洗牌的可能。

其他类

健帆生物（300529.SZ）是国内血液净化尤其是一次性灌流器领域的龙头，在多数细分病症治疗领域的市场占有率基本达到100%或者过半，集采对其更多是利好消息，消除了中间商赚取的差价，影响不大。

正海生物（300635.SZ）主要从事生物再生材料的研究开发和销售，具体来看是口腔修复膜、骨修复材料和生物膜产品，面对的国产主要竞争者为北京市意华健科贸有限责任公司（尚未上市）和冠昊生物（300238.SZ）、北京天新福医疗器材有限公司（01358.HK普华和顺的子公司）等。

冠昊生物（300238.SZ）同样主要提供新型再生医学材料的研究生产和销售，公司产品性能优秀，在生物型硬脑（脊）膜补片领域获得了市场占有率第一的领先优势。

欧普康视（300595.SH）主要从事硬性角膜接触镜行业。国内硬性角膜接触镜行业由于产业起步较晚，行业发展时间较短，参与的产品国产产品较少，除了欧普康视之外，只有菲士康参与此领域。但是国内尚无此产品的官方市场占有率描述，定性地可以认为竞争态势较好。

03

预防短期业绩冲击，关注长期头部企业利好

现阶段带量集采模式为产品价格竞标制，在产品报价过程中各厂商无法获知竞争厂商报价信息，公司存在因无法预判竞争厂商竞价策略从而导致产品落标的风险。一旦招标失败，在该期间内公司将失去该地区大部分市场份额。对于未能中标的企业，在相应地区公司产品将仅参与带量集采用量外的市场份额竞争，在相应地区产品市场份额、营业收入、利润将明显降低。另一方面从目前的已实施的高值耗材带量采购情况来看，中标产品价格较原售价均出现较大幅度的下降，即使公司产品实现中标，亦存在销量提升无法弥补售价下降影响，进而导致公司利润水平降低。

反过来看，产品梯队充足、竞争格局优势、产业链完备成本优势的公司几乎不会受到集采的影响，甚至集采会成为这些公司的利好消息。以三友公司预估的带量采购情况为例。

来源：上市公司公告

公司预测了2019年全国范围内均已实施带量采购，按照安徽省降幅 55.9%的情况。公司脊柱类产品平均净价仅为平均售价的32%，销售费用占据了49.8%，其实接近了按照带量采购模拟的下降比，再考虑周转过程中单位产品物流及跟台费的相应减少，净价可能不会发生像药品集采情况的大幅度下滑，甚至可能有所提升。

因此，集采对于部分头部器械企业会是利好的消息，终端价的下降可以实现器械的直销，而且出厂价格和产品份额极有可能较之前有所提升。如果市场份额不变化，但价格的微升或者微跌，对于公司整体的销售额也影响不大。

依照公司面对的竞争状况不同，可以对公司再进行如下判断：

而且根据家电行业的历史经验，在行业洗牌期，上市公司反而具有品牌优势、平台优势和资金优势等多重竞争优势，只要不犯大的错误，洗牌期结束后迎来的是市场占有率进一步提升的“红利期”。

在国内高值耗材细分领域独家创新或者大幅领先其他竞争者的头部企业，由于其产品价格的可控性和产品种类的独有性，有望在集采中胜出；而跟风者与竞争者则很可能面临两虎相争必有一伤的零和博弈。

因此，高值耗材带量采购政策落地，既是“真利空”，更是“黄金坑”。政策落地一定会带来行业洗牌，短期业绩下滑冲击，没有竞争优势的企业甚至是退出倒逼，而市场份额将留个行业龙头企业，能够“活下来、活得好”的企业，因此，对于上市公司就看如何利用好这次发展机会，而对于投资者来说就看如何利好用这次难得的投资机遇。

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带量采购将导致行业洗牌？医用耗材股真利空，还是黄金坑？