γδ T 领域 2 起千万级别融资,临床加速转化,三大发展趋势凸显
近期,国内外 γδ T 赛道均有企业披露了融资相关消息。国内暨德康民的 B 轮融资首期增资签约圆满完成,数千万元的投资资金将助推暨德康民核心项目的临床转化。国外是 γδ T 的第一梯队企业 IN8bio,该公司通过与投资方签署最终股份购买协议(SPA),拟利用私募配售筹集至多约 4020 万美元的资金,定价依据纳斯达克市场规则,融资将用于支持公司目前的运营计划直至 2027 年上半年。
暨德康民依托国际著名免疫学家、暨南大学生物医学转化研究院院长尹芝南教授团队的原创成果,开发异体 γδ T 细胞药物。去年 4 月,其自主研发的 「γδ T 细胞注射液」(用于治疗原发性肝细胞癌)获 NMPA 的临床试验默示许可;今年 6 月,暨德康民携手暨大附一院正式启动国内首个异体 γδ T 细胞创新药 I 期临床试验。

IN8bio 有多款进入临床阶段的 γδ T 细胞疗法管线,主要包括 INB-400、INB-200 和 INB-100,最快已经进展到 II 期,血液瘤和实体瘤均有布局。其中,INB-100 的 1 期临床数据显示:截至 2025 年 1 月,100% 的接受过 INB-100 治疗的 AML 患者保持无复发,中位随访时间为 20.1 个月;所有白血病患者的 1 年无进展生存率(PFS)为 90.9%,1 年总生存率(OS)为 100%,均优于真实世界历史对照;整体安全性较好。
国内 γδ T 赛道进展
就 γδ T 赛道而言,全球范围内,已经有超过 10 家企业布局,国外进展整体快于国内,国内已经有企业陆续进入临床研究阶段。从在研管线来看,绝大部分是通用型 γδ T,部分再结合了 CAR 技术对细胞进行修饰;从适应症角度来看,主要是针对实体瘤,也涉及血液瘤和自身免疫疾病。
清辉联诺已经拥有多条异体 γδ T 细胞治疗产品进入临床研究阶段,适应症涵盖脑胶质瘤、B 细胞恶性肿瘤及急性髓系白血病等。其中,QH104A 是清辉联诺自主研发的全球首款靶向 B7-H3「现货型」CAR-γδ T 细胞注射液,融合了三项核心技术创新,一是 CAR 结构可精准识别 B7-H3 抗原;二是通过引入工程化信号元件,增强持久性与抗肿瘤功能;三是采用通用型设计,具备规模化临床应用潜力。
今年 12 月,清辉联诺宣布 QH104A 顺利完成 I 期临床研究的首例复发或进展的中枢神经系统恶性肿瘤患者的给药治疗。值得一提的是,该产品已经于今年的 5 月和 9 月相继在美和中国获批 IND。
博生吉的 UTAA09/UTAA91 是全球首创的双靶点(PD-1/CD19)通用型 CAR-Vδ1T,其通过 PD-1 激活型纳米抗体引导的 CAR 结构,能够精准靶向致病 T 细胞,同时可以高效清除 B 细胞,并具有优越的组织浸润性。
在临床前研究中,UTAA91 对多种自身免疫疾病(如 SLE、RA、SS)患者来源的致病细胞表现出高效的双重清除能力。在体内 T 细胞人源化小鼠模型中,UTAA91 显著降低宿主抗移植物反应(HvGR),高效清除 PD-1⁺T 细胞并抑制肿瘤生长;在 CD34⁺造血干细胞人源化小鼠模型中,UTAA91 具有强大的组织浸润能力,能够同时清除外周和组织中的 B 细胞与 PD-1⁺T 细胞,且在整个实验过程中安全性良好。今年 10 月,UTAA09/UTAA91 的研究成果入选美国风湿病学会(ACR)年会壁报。
传奇生物开发了一款 CD20/CD19 双靶点通用型 CAR-γδT 细胞疗法 Lucar-G39D。在今年的 ASH 大会上,传奇生物公布了 Lucar-G39D 治疗复发或难治性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤的 I 期临床结果。
在疗效方面,所有患者的客观缓解率为 70%,完全缓解率为 30%。两名 DL4 剂量的患者在首次疗效评估时即达到缓解。截至数据统计日期,7 例有效应答者仍处于应答状态并积极接受随访,最长随访至第 270 天。中位随访时间为 3.52 个月,6 个月无进展生存期(PFS)率为 75%。整体安全性良好。
另外,瓴路药业、翊博生物、百暨基因等企业也布局了 γδ T 赛道,并形成了差异化的研发策略。
三大未来发展趋势及总结
γδ T 细胞疗法凭借其通用型潜力、天然的肿瘤识别能力和良好的安全性,有望成为细胞治疗领域继 CAR-T 之后的下一个风口。
技术层面:精准化与规模化双轮驱动
当前技术核心聚焦通用型 CAR-γδ T 修饰与设计创新,同时在探索细胞扩增效率的提升。未来,将向多维技术融合演进:一方面通过化学工程改造、双靶点 CAR 设计等增强肿瘤靶向性,如抗体-γδT 细胞偶联物技术可显著提升杀伤活性;另一方面借助无血清培养体系优化与基因编辑技术,解决细胞体内存续短、肿瘤浸润不足等痛点,推动进一步发展。
临床层面:临床转化加速
当前全球 γδ T 赛道呈现「临床前项目为主、临床阶段逐步推进」的格局,多数企业管线仍处于临床前研发或早期探索阶段,布局企业数量相较于其他细胞疗法赛道而言并不算多,少数头部企业已经将管线推进至早期临床阶段。随着技术瓶颈的逐步突破,未来 3-5 年将有可能迎来临床转化高峰期,将有更多临床前项目将完成 IND 申报,进入临床验证阶段,同时临床阶段的企业也将公布新数据以验证其潜力。
赛道生态:全产业链协同与体系化完善
当前 γδ T 赛道产业链仍处于初步构建阶段,上下游环节衔接尚不完善,核心材料、设备依赖进口,CDMO 服务能力有待提升。未来将朝着全链条贯通、生态化协同的方向发展。同时,「技术+产业+资本」 的生态加速形成,产学研医深度联动,政策标准体系持续健全,推动赛道从分散化布局向集群化发展转型。




















