首款SINE化合物,德琪医药ATG-010上市获优先审评

亿欧大健康24日获悉,国家药品监督管理局已授予德琪医药的SINE化合物ATG-010新药上市申请优先审评资格,用于治疗难治复发性多发性骨髓瘤患者。与此同时,德琪医药也在过去6个月向包括澳大利亚、韩国及新加坡等在内的5个亚太市场提交了新药上市申请。截至目前,Selinexor 仍是全球首款且唯一一款被美国FDA批准的口服SINE化合物,也是首款可用于治疗多发性骨髓瘤和弥漫性大B细胞淋巴瘤的药物。