【首发】沈德无创时代完成近2亿元人民币D轮融资，开启精准无创医疗新时代

2023.10.09 来源: 动脉网 热度: 5


功不唐捐、玉汝于成，陈亚珠院士团队近40年重大科研成果——国产磁波刀未来可期。



动脉网第一时间获悉，近日，未来无创时代开创者——上海沈德无创时代医疗科技有限公司（下文简称“沈德无创时代”）宣布完成近2亿人民币D轮融资。近三年以来，沈德无创时代呈现超强发展态势，连续四次融资，累计总规模近4亿人民币。前序C轮融资发生在2021年10月，如今估值在近两年内实现翻番，正式进入产品与资本上市快速发展阶段。本轮融资由诸暨慧日映天、合肥产投二期基金、天津沈信金诚、宁波金铭创佳共同投资。本轮融资资金将用于磁波刀系列新产品研发、临床、申证、市场推广、IPO辅导及全球产业布局，重点推进神经刀、前列腺刀、超声医美产品，推进合肥、北戴河公司建设及欧美子公司设立运营。

   融入国家战略主旋律，

敲响无创时代交响乐


二十大报告明确我国将加快推进健康中国建设，把保障人民健康放在优先发展的战略位置，强调“创新”在我国现代化建设全局中的核心地位，以创新为驱动力的科技型医疗器械公司迎来发展黄金期。

海外多款磁波刀产品已获得欧盟、美国、加拿大、日本、韩国、中国、新加坡等多个国家及地区监管机构的审批，在百余家实力领先的医疗中心投入临床应用。而庞大人口基数和老龄化发展，使我国成为全球战略中最重要的市场。

沈德无创时代紧密结合国家战略，承载上海市科技功臣、上海交通大学陈亚珠院士团队近40年重大科研成果，通过自主创新，突破卡脖子技术，打破进口垄断，填补行业空白，研制出高技术含量与高应用价值的国产高端医疗器械-磁波刀，针对肿瘤和神经系统等重大疾病的治疗提供全新的医疗解决方案，开创并引领继巨创、大创、微创时代之后崭新的无创时代。

自成立以来，沈德无创时代先后荣获上海市科技进步一等奖、科技部“十三五”数字诊疗装备重点研发计划、国家自然基金重大仪器项目等多项国家级、省部级课题，并荣获2022年上海市“创新型中小企业”与“专精特新中小企业”双认定。2023年联合北京宣武医院、上海交大、联影共同承担十四五国家重点研究计划《诊疗装备与生物医用材料重点专项项目》。

沈德无创时代于2021年荣登科创中国“先导技术榜单”，于2022年在“AI+医疗器械”领域荣获第四届全球互联网大赛数字医疗赛道全球特等奖，在2023CHC中信证券医疗健康大会上荣登2022年度医疗健康最具影响力企业TOP50。

沈德无创时代充分利用国家和各省市在研发、审批和准入等多维度的政策和为行业发展铸造的有利土壤，积极布局国内各中心城市产业基地。基于国内稳定的临床表现，通过资本助力，积极布局出海战略，全面融入全球创新网络，造福全球患者。

   筑牢创新根基，

把握创新脉搏


■ 优质创新基因，构筑创新根基

院士、教授、交大学子投身创业，医工紧密结合高端医疗器械研发，将多模式相控聚焦超声技术、磁共振医学影像和无损测温、治疗计划、精准定位导航和实时疗效评估、电磁兼容、核心探头组件、电气驱动组件、机械、水冷、材料、密封以及软件、算法、医学、分子生物学等多学科技术进行交叉融合，在此基础上，结合数字医疗、智能AI手段，形成软硬件一体化的智能集成诊疗装备。

高端医疗器械创新需要行业内复合型人才，他们能理解和识别临床需求，转化为具体的产品设计，分解到各技术环节参数要求，做需求与产品的有机连接。沈德无创时代是在上海交大生医工学院医学仪器研究所近200名硕博士近40年艰苦卓绝、精励共创的基础上，由近20位上海交大培养的医工交叉领域复合型硕博士全职联合创新创业，团队经过10年磨砺，共同搭建了磁波刀创新平台，为磁波刀技术裂变夯实了稳固的创新根基。

沈德无创时代团队合影

■ 全局创新架构，擘画宏伟蓝图

沈德无创时代创立了“1+N+X”的创新发展战略，推动公司层面创新平台级-产品线级-产品级创新管理，打造1个磁波刀创新共享技术平台，实现了包含智能计划、自动化控制、三维建模、深度学习等在内的软件技术、相控阵、隧道技术、磁共振兼容、准实时星形拓扑等在内的硬件电气技术和传动精度、机构姿态、密封应用、传热系统、无磁材料、疲劳强度等在内的硬件机械技术的全面突破，构筑了坚固的技术壁垒，形成了完善的知识产权保护体系，具有“磁波刀”领域持续创新能力；致力于攻坚包括神经系统、体部肿瘤、妇科、男科、骨科在内的N个治疗领域，持续开发包括帕金森、特发性震颤、子宫肌瘤/腺肌症、乳腺肿瘤、前列腺肿瘤、骨肿瘤、超声医美在内的X种适应症治疗系列产品。

1+N+X创新战略

N和X正是创新价值裂变的方向所在，蕴含了无限的想象空间。该创新战略承载着人类健康的诸多重要期待，将指引企业持续攻破更高精尖技术领域，研发生产更高端的医疗器械，围绕价值分层高位进行技术攻坚，持续推出性能过硬、极致性价比、治疗效果更好、副作用更小、操作更简单的更优治疗方案，并积极探索“无方可治”的罕见病等领域，为患者带来治疗方案和治愈的希望。

沈德无创时代磁波刀三大旗舰产品

磁波刀产品结构

沈德无创时代创新架构从扁平式、矩阵式，成功跨越到事业部制，形成创新、平台、软件、头刀、体刀五大事业部，目前正在积极推动医美事业部建设，以更优的组织架构全面覆盖创新需求，保障创新战略实施，支撑未来产业裂变，并通过战略性资源配置，将资源合理分配至各事业部，支持多管线错综布局与各类产品创新发展。

■ 多重创新模式，激活创新动能

沈德无创时代在争做全球磁波刀无创治疗器械领航者的宏伟愿景引领下，采用多重创新模式，打破“高端性”的“时效性”，随技术不断突破往更高端技术迁移，实现多泵齐发力，兼顾企业生产与发展。

跟随式、迭代式、源头式创新模式叠加：

针对已上市成熟进口产品技术跟随，打造“国产替代”产品，跳过研发试错环节，大大降低成本、缩短产品上市周期；针对已上市产品，通过快速学习与应用国际前沿技术，对已有产品进行跨越式迭代优化，结合使用反馈，对其进行优化的“微创新”，打造国内首创产品；同时勇于进入无人区，创新全新术式或产品，通过原研技术突破和颠覆式创新，带来“行业首个”产品。

实施横向创新战略：横向发展应用场景与产品管线，围绕应用场景的全产品管线，以“更齐全”的产品优势巩固竞争力。

■ 坚持用户导向，深挖创新价值

沈德无创时代坚持以用户为中心，充分发挥科研优势，与国内综合实力卓越的各大三甲标杆医院和头部专家建立基础研究-应用研究-注册临床等多维度短中长期创新合作，形成产品预研-产品落地-产品上市后全生命周期管理的创新管理闭环。短期开展跟随式创新产品的注册临床合作，快速推动国产替代产品上市；中期围绕当下治疗领域深耕，开展迭代式创新产品的微创新与动物实验，并快速推动人体临床；长期开展颠覆式创新的国家级与省部级科研项目申报与产品预研，输出知识产权、学术文献、产业化产品等科研成果。通过KOL深度捆绑合作建立长效创新机制，打造源源不断的创新策源力，开创企业、医院、专家多赢的局面。

沈德无创时代构建了多元化的商业应用场景，根据用户医院科室结构和优势学科情况，在国内七大区域中心TOP3三甲医院内构建个性化定制的多科室共建 “磁波刀无创诊疗中心”，在一线、新一线、二线49座城市TOP10三甲医院推动“放射科/神经外科/妇科/骨科/泌尿外科等科室+磁波刀”无创诊疗场景搭建。



磁波刀无创诊疗中心

   产业巨浪涌动，

市场生机勃发


■ 四浪叠加助推磁波刀产业快速发展

第一浪：磁共振产业浪潮

磁共振行业的爆发式增长给磁波刀行业发展带来前所未有的重大历史机遇。 磁共振行业整体处于高速增长期，市场渗透率逐年提升，由于磁共振只能实现诊断且诊断水平逐渐提升，但无法实施治疗功能，磁共振与磁波刀分别为诊断和治疗两种完全互补的技术手段，国内外磁共振众多厂商选择与沈德无创时代形成战略联盟，以此推动产品捆绑销售，进行深度技术融合和市场共享。

第二浪：微创产业浪潮

微创治疗行业处于快速增长期，但由于监管趋严、竞争激烈，促进行业推进标准化与定制化，性价比与服务水平提升，并更加注重用户体验。老年化趋势、政策利好、国产替代、资本加速都将推动微创手术行业快速上升。沈德无创时代磁波刀技术优势突出，作为新一代治疗手段，必将迎来更大的发展空间。

第三浪：传统超声治疗产业浪潮

传统超声治疗技术由于面临巨大的技术挑战，手术安全性和有效性均有待于进一步提升。因此，经历了漫长的导入期和短暂增长期后，即进入瓶颈期，新一代聚焦超声技术-磁波刀的出现使得传统超声治疗技术的发展受到极大挑战。作为新一代聚焦超声技术，磁波刀进行了全面技术升级，快速进入市场无疑是沈德无创时代巨大的战略机遇。

第四浪：磁波刀产业浪潮

由于磁波刀技术需众多交叉学科人才参与，且研发历程漫长，目前沈德无创时代全球范围内只有少数几家主要同行参与市场竞争，沈德无创时代基于强大的科研支持、超高的性价比、优质的售后服务、特定的资源禀赋，有潜力快速进入增长期并在市场中脱颖而出。

■ 用户需求驱动磁波刀产业发展

基于B端客户需求分析，肿瘤和重大神经系统疾病治疗从有创到微创，从微创到无创是大势所趋，医院医生从使用传统手术到射频、微波等微创手段，再到使用一系列无创手段，医疗技术与水平必然是不断迭代的，基于传统超声治疗技术未能完美解决医生的临床需求，质子重离子（放疗手段）装机维护成本高昂，磁波刀将提供一种全新的优质解决方案，尤其针对一些特殊适应症的治疗，磁波刀更显示出巨大优势。

基于C端患者需求分析，开放性手术到微创手术，再到无创手术，必然伴随着患者体验的提升，以子宫肌瘤为例，患者无需开刀，通过磁波刀门诊手术即可治疗，且恢复更快，还利于优生优育。

因此，围绕客户需求动态迭代，满足医生与患者差异化需求，推崇“用户导向，患者至上”的核心价值观不失为磁波刀持续创新发展的不竭动力。

■ 应用领域多元，市场潜力巨大

根据2022《信息化建设》杂志报道，目前磁波刀的临床适应症类型高达120多种，覆盖妇科肿瘤、泌尿系统肿瘤、腹腔肿瘤、颈部肿瘤及脑部神经系统疾病等，市场潜力与经济效益巨大，以妇科、骨科、脑科三大领域的适应症为例：

子宫肌瘤领域根据文献报道，我国大约11.21%的妇女患有子宫肌瘤，估算国内子宫肌瘤患者人数超过6000万。目前子宫肌瘤治疗手段包括手术治疗、消融技术和栓塞技术。其中，手术治疗的占比最大，2021年市场占比达58.46%。而据最新调研，2021年中国子宫肌瘤治疗市场销售收入达到了484.6百万美元，预计2028年可以达到949百万美元，这也意味着磁波刀一旦成为临床治疗的主要手段，取代有创手术，商业空间将至少超过39.89亿元。

转移性骨肿瘤领域转移性骨肿瘤又称骨转移瘤，是一种继发性恶性肿瘤。据统计，转移性骨肿瘤多发于老年群体，特别是女性乳腺癌或男性前列腺癌患者中，近70%以上患者在癌症后期易发生骨转移，且致死率较高，据统计，美国每年有高达35万患者死于转移性骨肿瘤。目前转移性骨肿瘤的治疗手段为放疗和给予镇痛剂，但因放疗具备电离辐射的副作用，药物可能导致患者耐药性提升、止痛时间短，因此对比起来，磁波刀作为一种无创治疗手段，临床应用潜能巨大。

震颤领域根据《中国震颤患者白皮书》内容，引发震颤的疾病包括特发性震颤、帕金森病、神经性疼痛、强迫症、癫痫等，目前，中国震颤患者数量位于全球前列，其中特发性震颤患者人数高达1000万以上，帕金森病患者预计到2030年达490万人以上，且伴随人口老龄化的加深，该患者群体的数量与诊疗需求也将持续扩增。但很可惜的是，目前震颤患者的治疗手段十分有限，主要包括药物、手术两类，如开颅射频、脑起搏器和伽玛刀，但目前这些治疗手段临床风险较高，且存在辐射，部分老人对开颅的治疗方式也难以接受，导致该患者群体治疗难度整体偏大。因此，磁波刀作为无创低风险低辐射的全新治疗手段，对老年患者来说接受程度更高，治疗风险也更低。

根据沙利文出具的评估报告，沈德无创时代磁波刀潜在市场规模700亿元人民币，目前沈德无创时代已经在多个领域进行深耕，多个产品并行临床申证，有望引爆巨大市场空间。

沈德无创时代呈现出技术、商业、资本、管理多轮驱动的良好态势，在宏伟组织愿景和核心价值观的驱动下，具备了“磁波刀”创新平台运营、知识产权壁垒构建、产品裂变、商业化运营的基本核心能力，有能力构建全面的产业与商业协同系统，有潜力构建磁波刀无创技术-产品-产业-生态的创新格局。沈德无创时代作为国产高端创新器械的典型代表，或正颠覆全球医疗市场的想象。

沈德无创时代总顾问陈亚珠院士表示：磁波刀技术在磁共振成像技术引导下进行妇科疾病、脑部疾病等无创伤治疗,具有许多独特的优势，如精准定位、温度调控、疗效评估、术中可视化等，发展和应用前景广阔。沈国峰教授带领的团队历经十年磨砺，将学校的研究成果产业化，服务于患者，目前已取得了可喜成绩，沈德无创时代将肩负起无创医疗引领和领衔的角色，是挑战亦是责任。无创医疗技术前景十分广阔，期待沈德携手各方合作伙伴，共同努力攀登无创医疗技术制高点，实现磁波刀0-1和1-N重大突破。

沈德无创时代创始人沈国峰教授表示：沈德无创时代作为磁波刀国产高端医疗器械民族企业，致力于磁波刀技术攻坚及产品化运作，专注于研发和生产具有完全自主知识产权的国产高端精准无创治疗设备，并已取得100余项专利和软件著作权等核心知识产权，积极在全球多个国家布局专利，构建坚固的技术护城河。沈德将始终秉承初心，锐意创新，坚持自主研发，携手更多高校院所、临床医疗机构、专家学者、产业链上下游合作伙伴联合推进未来健康产业发展，为人类无创医疗健康事业持续贡献智慧与力量。

沈德无创时代执行CEO崔磊表示：创新战略前瞻对企业至关重要，对企业中长期增长极起关键作用。沈德无创时代精准匹配国家战略、精准把握用户需求、精准把握产业创新脉搏，为实现医生与患者无创终极梦想而拼搏。我们将始终坚持用户导向与自主创新初心，深度医工结合，深挖产业价值，在全局创新战略指引下，不断解锁新的治疗方案，平衡“速度”与“品质”，发挥先发优势，创造技术红利，树立头部地位，造福全球患者，回报资本与社会。

诸暨慧日映天股权投资合伙企业（有限合伙）管理合伙人王欣表示：宁波达鼎盛业投资管理有限公司作为诸暨慧日映天的GP，一直坚持寻找原创型硬科技项目，沈德无创时代拥有国内领先、国际先进的高端相控“磁波刀”精准无创诊疗技术，从“有创—微创—无创”，开创性的引领了无创时代的到来。

我们一向助力国产替代，特别是解决“卡脖子难题”的优秀团队；上海交通大学宁波籍陈亚珠院士领衔，沈国峰教授带领的稀缺创新团队，经过30多年潜心钻研，在磁共振等先进影像引导的超声精准无创诊疗领域掌握了硬核技术，获得了具有完备自主知识产权构架的多项重大科研成果；该技术优势明显，定位精度极高，具有高穿透、高聚焦、高能量；无辐射，无痛、无需麻醉的无创治疗，治疗时间短，造福于患者和社会。

团队一贯倡导“投早、投小、投科技”，对标科创板；磁波刀对于子宫肌瘤、子宫腺肌症、骨肿瘤、帕金森等百余种疾病具有良好的治疗效果，拥有万亿级良恶性肿瘤、心脑血管疾病、神经系统疾病市场规模，沈德无创时代的磁波刀技术具有极强的科创属性，在这个业绩将起并迎来大爆发的关键节点，我们坚定看好！

合肥市产业投促二期创业投资基金合伙企业（有限合伙）管理人合肥产投资本表示：沈德无创时代专注磁共振引导相控聚焦超声（“磁波刀”）无创治疗器械的业务，公司产品为国内首创  、全球领先，尤其是“头刀”产品技术高、价值大，具有稀缺性，产业化意义显著。沈德无创时代系聚焦超声领域稀缺的技术复合型创新团队，具备技术落地全面化、产品工程化等产业化能力。合肥产投资本携手合肥市肥东县共同投资沈德无创时代，引入项目落户合肥。创新医疗器械系合肥市重点投资领域，沈德无创时代是合肥产投资本携手市场化机构与县区共同打造的标志性投资案例。未来，合肥产投资本将继续践行国有投资平台的使命，助力安徽省和合肥市创新医疗器械产业高质量发展，全力打造创新医疗器械产业集群与创新体系。

天津沈信金诚企业管理合伙企业（有限合伙）董事长、总经理李爽博士表示：沈德团队在医工结合领域近四十年积淀，通过长期积累形成了深厚的技术积淀和产品落地转化能力，作为具有完全知识产权的国产高端无创医疗设备，是一种全新的治疗手段，造福行业、社会、患者，我们作为北戴河新区产业基金助力公司产业化进程，相信公司一定能为医疗领域带来惊喜，开创无创治疗的新篇章。

宁波金铭创佳投资合伙企业（有限合伙）管理合伙人表示：沈德无创时代布局磁波刀系列创新产品，可以为广大患者提供一种全新的无创、绿色的精准治疗方式，推动无创医疗事业的发展，是未来医疗产业发展方向。目前公司处于快速发展期，已经与国内十余家知名三甲医院开展深入的科研和临床合作，多款产品正在申请创新医疗器械和三类医疗器械注册证，即将开展临床的神经刀和前列腺刀创新产品，备受相关临床科室和医疗行业的关注。公司战略目标清晰，发展稳健，有巨大社会价值和广阔的市场空间，作为投资人，我们愿意助力沈德无创时代这样有宏伟愿景的企业去推动和引领无创医疗时代。

关于诸暨慧日映天基金


达鼎投资作为诸暨慧日映天基金的管理人，核心团队来自达晨创投、九鼎投资、厚朴、中信等一线机构，平均私募股权投资领域工作经验超过10年；团队过往操作项目累计投资金额在数十亿人民币；运作过几十家优秀本土企业，目前已上市的或处于上市在审中的企业超过十家。达鼎投资注重生态打造，合作伙伴来自于原证监会、太平洋证券投行团队，以及中国PE教父级行业领袖等。

达鼎投资领域包括生物医药、新能源新材料、人工智能、大数据、半导体和智能制造 。公司在宁波和北京设有双总部，合作单位包括中科院、中国科学技术大学、达晨创投等国内知名投资机构；公司近期再次被斯贝瑞中国（Cberi China）以及中国品牌经济指数网评为“2023年度最具成长力投资机构”。

关于合肥市产业投促二期创业投资基金


为充分发挥国有资本在招商引资方面的引导作用，合肥产投集团与合肥市下属县（市）区共同发起设立总规模50亿元的合肥市产业投资促进基金，其中投促二期基金总规模15亿元，基金主要聚焦各县（市）区重点发展产业，如生物医药、高端制造、集成电路及电子信息等。以基金协同招商，市县联动推进，通过市场化运作，专业化管理，实现资本对产业发展扶持和推进效应，加快推动合肥市重要战略产业高质量发展。

关于天津沈信金诚基金


天津沈信金诚是由北戴河高新技术产业基金（由秦皇岛北戴河新区出资设立的母基金）和中丽（天津）产城融合发展基金管理有限公司出资设立。北戴河新区作为国家生命健康产业创新示范区，肩负生命健康产业改革创新、先行先试的历史重任，全面构筑生命健康产业创新发展格局。基金坚持市场化运作，专业化管理，通过发挥财政资金的杠杆效应，加快推动新区高质量发展。

关于宁波金铭创佳投资合伙企业


宁波金铭创佳由多位医疗行业资深专家和投资人创立，专注医疗器械领域细分赛道的投资，其愿景是深耕创新医疗器械领域前沿新技术和硬科技，助力生命健康领域有真知灼见和勇于开拓的创业者不断进步，研制出能够精准诊断和微无创治疗人类疾病的创新医疗器械和产品，促进医疗器械领域的产业升级，维护人类生命健康。






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