FDA揭开药企“遮羞布”

氨基观察 2025.07.14 来源: 虎嗅网热度: 25

FDA一次性公布202个药物的审批回复函，揭示药企在披露被拒信息时存在隐瞒或不一致行为，如部分企业未公布CRL或轻描淡写问题。此举推动行业透明，促使药企如实公布数据，减少重复错误和信任损失，呼吁提升整体规范。CRL公开曝光：FDA一次性披露202个药物审批被拒的完整回复函，最终获批药物经历问题仍上市。少数企业......