元生创投被投企业新闻 | 美益达医疗完成数千万元A+轮融资,加速可降解颅骨锁临床注册
成都美益达医疗完成数千万元人民币A+轮融资,本轮融资由元生创投独家投资。本轮融资资金主要用于可降解颅骨锁,可吸收颅颌面板钉系统的临床注册推进,多个在研产品的注册以及后续管线项目的研发,品牌营销与渠道建设等。
7年产品开发,填补国内空白
美益达医疗创立于2013年,定位生物医学材料的临床应用开发,目前拥有包括可降解颅骨锁在内的多个国内领先的医疗器械产品。
根据Evaluate Med Tech数据显示,2017年全球神经外科医疗器械销售额达86亿美元,2018年我国神经外科高值医用耗材市场规模约为36亿元。2023年我国神经外科高值医用耗材市场规模预计将达到61亿元。随着高场强高精度核磁共振成像(MRI)技术在神经外科的广泛应用,以及金属植入物固有的远期风险,神经外科内固定器械的去金属化是必然的发展趋势。
当下我国神经外科开颅手术量超过35万台,神经外科手术对于医疗器械在安全性、可用性方面拥有极高的要求,这种高壁垒也提升了行业的准入门槛,因此手术过程中使用的高值医用耗材90%来源于国外。
而这一现状正随着国内一系列企业的自主创新得到转变,美益达便是其中之一。美益达医疗自主研发的三类医疗器械“可吸收颅骨锁“已申请1项PCT发明、4项发明专例、6项实用新型,其材料降解后在体内能够完整被吸收。而在结构方面,其产品在现有进口产品的基础上进行一系列优化,并先后获得2019年德国iF设计奖(iFDesign Award 2019)和2020年德国红点大奖产品设计奖(Red Dot Award: Product Design 2020)。产品目前已通过“同品种首个”注册路径进入CMDE审评,即将取得三类医疗器械注册证。
以可吸收材料为平台,开拓更多产品
可吸收材料的选择与结构设计、吸收时间与组织再生匹配性,以及降解产物在体内的交互作用等方面都影响产品的最终使用效果,具有较高的行业壁垒。美益达医疗核心团队在生物医药、化工、医疗器械等领域均拥有8年以上经验,是一支具有多行业、多学科背景的专业团队。成都美益达医疗科技有限公司创始人张晓金博士毕业于中国科学院,先后在湘雅医院临床医学从事博士后研究,美国哈佛医学院附属布莱根妇女医院访问学者,张博士在生物医学材料领域从业13年以上,负责过多个可吸收植入医疗器械的研发和注册。
张晓金博士表示:创立以来我们从一类产品逐步布局到三类产品,此次可吸收颅骨锁的获批后,一定程度上能够填补国内市场空白。以此为开端,未来美益达医疗将针对可吸收耗材平台打造一系列产品。
元生创投合伙人阴杰表示:“神经外科领域具有巨大市场空间,而对于植入器械性能的要求也在不断提升。美益达对可降解材料体系的有深入的理解,同时具备终端医疗器械产品的设计生产和注册能力。我们看好该平台在外科和介入医疗器械领域的进一步拓展。”
关于美益达
美益达医疗创立于2013年,是一家致力于生物医学材料开发与应用的国家高新技术企业。公司坐落于成都市高新区,拥有无菌医疗器械和植入医疗器械的生产和研发基地,通过ISO13485认证。主创团队拥有深厚的生物医药产业背景,对于可降解材料以及医疗器械具有丰富经验和敏锐认知。公司立足于对医用高分子材料的深刻理解,潜心研发填补国内空白的神经外科医学产品,旨在成为该领域领先的器械材料创新平台。
关于元生创投
元生创投是一家专注于早期和成长期的医疗健康领域的投资机构,立足苏州bioBAY,辐射全球。目前管理资金规模约60亿人民币,已经完成100多个优质项目的投资,主要涉及新药创制、医疗器械、体外诊断、医疗服务等领域,取得丰厚投资回报,并多次被评选为中国医疗健康领域Top10创投基金、中国最活跃医疗健康投资机构等。元生创投汇聚资深职业投资人团队和全球顶尖的科学顾问团队,拥有生物医药等行业丰富的创业,风险投资及企业运营经验。通过专注和丰富的行业资源,元生创投立志于发展成为中国最为成功的医疗医药风险投资基金之一。