纳菲制药完成数千万元A1轮融资，推进精准鼻脑递释药械组合产品研发

2023年9月21日，纳菲（深圳）制药科技有限公司（以下简称“纳菲制药”）宣布完成数千万元人民币A1轮融资，由凯泰资本、雅亿资本共同投资。

本次募集资金将主要用于公司重点研发管线的临床申报，实现精准鼻脑递释药械组合产品0至1的突破，以及其它代表性管线的持续开发。

凯泰资本于2021年独投了纳菲制药的Pre-A轮融资，并领投了本轮融资。

我谨代表纳菲制药，真诚感谢本轮领投方凯泰资本基于“发现价值、创造价值、成就价值”的投资理念对公司发展的坚定支持；真诚感谢雅亿资本对公司技术应用于CNS系统疾病疗法领域创新性和未来发展的充分认可。纳菲制药将牢记初心，全力以赴，积极推进各代表性管线的研发及基于鼻脑递释途径的技术创新。在此基础上，拓展与国内外药企的合作开发，更好地发挥特色技术平台的赋能价值。

——纳菲制药创始人刘静怡博士

在我看来，纳菲制药的鼻脑递释技术对于新药开发具有颠覆性意义，完全绕开血脑屏障将药物直接递送入脑部，大大降低了入脑药物设计难度，提高了分子的成药性。在上一轮领投纳菲后，纳菲在刘静怡博士的带领下创造了令我们惊叹的研发效率，其技术应用也已在灵长类动物上取得初步验证，因此我们也很高兴能在本轮继续加注。期待纳菲成熟的鼻脑递释药物研发技术平台能继续完善小分子、peptide、大分子、ASO等不同形式药物入脑的通用方案，也为更多有需求的药企伙伴创造价值，让更多的治疗药物惠及患者。

——凯泰资本管理合伙人黄泽华

1、行业简况

随着全球人口结构变化和老龄化加剧，中枢神经系统（CNS）疾病成为全球面对的重大卫生问题。基于庞大患病人群和慢性病特征，未来CNS药物预计实现快速增长，孕育着巨大的市场机会。

CNS用药比重逐年攀升，患者支付意愿较强。仅就中国，有报告称 CNS药物预计实现快速增长，2034年将达571亿美元。

此外，FDA对难治性的CNS疾病的态度转变，也传递了美国监管鼓励CNS领域研发的积极信号。

面对CNS疾病未被满足的临床需求，技术进步是推动该领域发展的驱动力。

如何将药物高效递送至脑部，一直是该领域研发的最大难题之一。

2、关于纳菲制药

2019年6月成立于深圳的纳菲制药，深耕鼻脑递释给药技术，通过其特色给药系统和临床前研发全链条平台，将药物通过嗅脑通路直接递送入脑，为CNS疾病药物开发开拓了新路。

纳菲制药首创“小动物智能一体化鼻腔给药系统（RA-IDDS®）”及“精准嗅区定靶式喷射（Nasal-TDITM）”给药技术、鼻脑缓控释制剂技术、“小动物—灵长类—人类”的特色鼻脑递释生物评价系统，以及为药物研发全周期提供信息支持的“功能性辅料数据平台”。

产品管线主要布局在神经退行性疾病、精神神经类疾病、脑卒中、脑肿瘤等疾病。

凭借药械组合创新产品的无创伤、易使用、小剂量、低毒性、起效快、可缓释等优势，致力于成为中枢神经系统疾病下一代疗法的引领者。

在打造临床前研发全链条平台和开发创新型药械组合产品的过程中，实现了一系列技术突破，为难以入脑的小分子、多肽等类药物，开拓了一条无创入脑的创新途径，填补了国内该领域的原创性空白。

创始人刘静怡博士介绍，纳菲制药包括纳菲（深圳）制药科技有限公司与纳索菲德（上海）制药技术有限公司，自完成上一轮融资以来，一方面，按照公司发展战略和研发策略，建成了包括位于浦东张江的药物研发创新中心、位于深圳坪山的器械研发生产中心，以及位于江苏徐州的药械组合中试生产基地，打造了特色鼻脑递释药物研发全链条；另一方面，精准嗅区喷射、滴注的系列创新器械“Nasal-TDITM”已完成开发并投入量产。在此基础上，纳菲鼻脑递释药械组合产品研发已取得显著阶段性成果：首款代表性研发管线NPRD003抗脑血管意外改良型新药，预计2023年底将申报美国临床研究，其临床前数据提示了其增效、减毒、改善依从性等临床优势；第二款代表性研发管线NPRD002 抗抑郁改良型新药，以其高脑靶向的优势，克服上市片剂的肝毒性副作用，将于2024年初进行中美临床申报；此外，另两款具有技术代表性的研发管线NPRD004抗癌痛多肽改良型新药和NPRD001抗帕金森鼻脑纳米一类新药，目前已完成了临床前概念验证，初步证实了创新给药途径下，难以入脑的多肽化合物可高靶向直接递送入脑，相比上市的鞘内注射剂具有更高的安全性和患者依从性；以及Purenano鼻脑纳米缓释技术为长期服药的神经退行性疾病患者减少服用频次、降低服用剂量以及减轻全身副作用带来可能。公司多项技术现已获得专利授权，包括申请中的专利共达三十余项，更多技术成果正提交全球专利申请。