174亿美元!赛默飞完成收购CRO巨头PPD;来自35年前的“男同”粪便和血液样本为HIV研究带来重大发现!丨贝壳日报

2021年12月10日医疗产业要闻


旨在功能性治愈乙肝

RNAi免疫组合疗法开展2期临床试验


药明康德2021年12月9日,Vir Biotechnology公司宣布,在研RNAi疗法VIR-2218新型治疗组合的一项2期临床试验已完成首例患者给药,用于治疗慢性乙型肝炎病毒感染患者。Vir正在与吉利德科学合作,以评估VIR-2218与在研TLR-8激动剂selgantolimod,和获批抗PD-1抗体nivolumab联用,治疗初治或经治乙肝患者的疗效,目的是达到功能性治愈。其中,经治患者也可接受获批药物富马酸丙酚替诺福韦(TAF)治疗。


174亿美元!赛默飞完成收购

CRO巨头PPD


医药魔方近日,赛默飞宣布完成对PPD的收购。该交易预计将为赛默飞2022年调整后的每股收益贡献1.50美元。赛默飞期望在收购完成后的第三年实现约1.25亿美元的协同效应,其中包括约7500万美元的成本协同效应和约5000万美元由收入协同效应带来的调整后运营收益。在此次收购中,赛默飞还将承担PPD约30亿美元的净债务。随着交易结束,所有承担的债务将被清偿。


一次治疗18月后疗效稳定

血友病B基因疗法达到3期临床主要终点


药明康德2021年12月9日,CSL Behring和uniQure联合宣布,etranacogene dezaparvovec的一项关键性3期临床试验获得积极结果。这是一种基于腺相关病毒5载体的在研基因疗法,用于治疗中重度至重度血友病B患者。试验达到其主要终点,给药第18个月时,与凝血因子IX预防性治疗相比,接受etranacogene dezaparvovec治疗的患者年出血率达到了非劣效性标准。并且试验也达到其次要终点,即与FIX预防性治疗相比,在降低ABR方面具有统计学优效性。


江苏吴中盐酸曲美他嗪缓释片

获药品注册证书


企业公告:9日,江苏吴中发布公告称,全资子公司江苏吴中医药集团有限公司下属分支机构苏州制药厂收到了NMPA核准签发的关于“盐酸曲美他嗪缓释片”的《药品注册证书》。盐酸曲美他嗪缓释片作为添加药物,用于对一线抗心绞痛治疗控制不佳或无法耐受的稳定型心绞痛成年患者的对症治疗。



神畅医疗完成数亿人民币A轮融资


动脉网:近日,江苏神畅医疗科技有限公司宣布完成A轮融资,本轮融资由济峰资本辰德资本领投,融资规模达到数亿人民币。在国内神经科学高端医疗被进口器械长期垄断的当下,神畅医疗凭借着行业领先的技术水平和卓越的非同质化创新能力,一经面世就在业界引起轰动,备受行业赞赏和肯定,本轮融资更是获得数家头部资本青睐,融资规模空前。


获2亿美元战略投资

肿瘤学新锐加速推进临床研发


药明康德:Avistone Pharmaceuticals宣布完成2亿美元的战略投资,将用于支持Avistone与Pearl Biotechnology的合并,开发一个整合式的靶向肿瘤学疗法研发平台,以满足全球患者未满足的临床需求。此外,获得的资金还将用于推进Avistone现有候选药物的加速开发,并扩大其产品管线。



第六批国采最新通知发布


赛柏蓝:12月9日,宁夏自治区公共资源交易管理局发布《关于开展医疗机构胰岛素专项集采待分配量选择工作的通知》宣布,接国家药品联采办通知,第六批国家组织药品集中采购(胰岛素专项)待分配量进行选择工作即将开始。


刑事打击骗保!国家医保局

公安部联合发文


国家医保局、公安部:近日,国家医保局、公安部联合发布了关于加强查处骗取医保基金案件行刑衔接工作的通知,旨在进一步完善行政执法与刑事司法衔接机制,加强医疗保障行政部门与公安机关的协作配合,切实保障医保基金安全,维护参保群众合法权益,促进社会诚信和法治建设。文件指出,此项工作由国家医疗保障局基金监管司、公安部刑事侦查局具体负责组织指导。各级医保部门、公安机关要按照职责权限,切实做好骗取医保基金案件的调查、移送、立案、侦查和查处等工作,做到应移尽移,应收尽收,不得以行政处罚代替刑事责任追究。



来自35年前的“男同”粪便和血液样本

为HIV研究带来重大发现!


中国生物技术网:近日,发表在微生物学领域顶刊《Microbiome》(IF=14.65)上的一项最新研究中,来自美国匹兹堡大学的研究团队分析了美国艾滋病大流行早期的男男性行为者的粪便和血液样本,发现在感染HIV-1前几个月,他们的肠道微生物组就已经发生了致病性变化。该研究是第一个将感染HIV前的肠道微生物组组成与HIV易感性和疾病进展联系起来的研究,这一发现对急性HIV-1感染者的临床管理具有重要意义。


新冠病毒感染模型研究取得新进展


中国生物技术网:近期,中国科学院微生物研究所毕玉海研究员团队分别与清华大学陈晔光院士团队、中国农业大学吴森教授团队合作,建立了人远端支气管类器官和新冠病毒受体hACE2转基因猪模型,为SARS-CoV-2/COVID-19发病机制的深入研究、精准治疗、疫苗和药物有效性及安全性测试提供了新的可靠的感染模型。


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